기능 훈련과 결합된 근위 및 원위 로봇 보조 치료의 효과
2016년 9월 14일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
뇌졸중 재활에 대한 기능 훈련과 결합된 근위 및 원위 로봇 보조 치료의 효과
본 연구의 목적은 상지의 근위부, 원위부 또는 전체 분절에 대한 로봇 보조 치료의 훈련 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kwei-Shan, Tao-Yuan, 대만, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Kwei-shan, Toayuan county, 대만, 333
- Lo-Sheng Sanatorium and Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CT 스캔으로 확인된 편측성 뇌졸중
- 뇌졸중 발생 후 6개월 이상
- 10에서 50까지의 FMA 범위의 UE 하위 테스트에서 확인된 중등도 및 경미한 상지 운동 장애
- 명령을 따르려면 간이 정신 상태 검사(MMSE) 24점 이상이 필요합니다.
제외 기준:
- 심각한 시각적 또는 시각적 인식 문제
- 최근 6개월 이내에 발생한 정형외과적 또는 기타 신경학적 문제
- 최근 3개월 동안 다른 연구에 참석
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근위 로봇 보조 치료
치료 프로그램은 InMotion2 로봇 시스템을 통해 상지의 어깨와 팔꿈치 부분을 대상으로 합니다.
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실험적: 원위 로봇 보조 치료
InMotion3 로봇 시스템은 손목 움직임에 초점을 맞춘 치료 프로그램을 실행하는 데 사용됩니다.
손목 굴곡/신전, 외전/내전, 내전/외전을 허용하는 3가지 자유도를 포함합니다.
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활성 비교기: 개별 집중 치료
작업 중심 원칙에 따라 로봇 보조 치료와 복용량을 일치시키는 개별화된 작업 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가(FMA) 점수 변경
기간: 기준선, 2주, 4주
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기준선, 2주, 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BBT(Box and Block Test) 점수 변경
기간: 기준선, 2주, 4주
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기준선, 2주, 4주
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ARAT(Action Research Arm Test) 점수 변경
기간: 기준선, 2주, 4주
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기준선, 2주, 4주
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MRC(Medical Research Council scale) 점수 변경
기간: 기준선, 2주, 4주
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기준선, 2주, 4주
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Modified Ashworth Scale(MAS) 점수 변경
기간: 기준선, 2주, 4주
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기준선, 2주, 4주
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Myoton 점수 변경
기간: 기준선, 4주
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기준선, 4주
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WMFT(Wolf Motor Function Test) 점수 변경
기간: 기준선, 2주, 4주
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기준선, 2주, 4주
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Chedoke Arm and Hand Activity Inventory(CAHAI) 점수 변경
기간: 기준선, 4주
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기준선, 4주
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기능적 독립 측정(FIM)의 점수 변경
기간: 기준선, 2주, 4주
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기준선, 2주, 4주
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Stroke Impact Scale 점수 변경(SIS 3.0 버전)
기간: 기준선, 2주, 4주
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기준선, 2주, 4주
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EuroQol 삶의 질 척도(EQ-5D) 점수 변경
기간: 기준선, 4주
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기준선, 4주
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핸드 강도 점수 변경
기간: 기준선, 2주, 4주
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기준선, 2주, 4주
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운동 활동 로그(MAL) 점수 변경
기간: 기준선, 4주
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기준선, 4주
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ABILHAND 설문지 점수 변경
기간: 기준선, 4주
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기준선, 4주
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10미터 걷기 테스트 점수 변경
기간: 기준선, 4주
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기준선, 4주
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Nottingham Extended ADL Questionnaire(NEADL) 점수 변경
기간: 기준선, 4주
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기준선, 4주
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애들레이드 활동 프로필(AAP) 점수 변경
기간: 기준선, 4주
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기준선, 4주
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 변경
기간: 기준선, 4주
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기준선, 4주
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Number Stroop 테스트 점수 변경
기간: 기준선, 4주
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기준선, 4주
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가속도계 점수 변경
기간: 기준선, 4주
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기준선, 4주
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개정된 Nottingham 감각 평가(rNSA) 점수 변경
기간: 기준선, 4주
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기준선, 4주
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Algometer 점수 변경
기간: 기준선, 4주
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기준선, 4주
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기구학 분석 점수 변경
기간: 기준선, 4주
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기준선, 4주
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역효과 점수 변경
기간: 기준선, 2주, 4주
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기준선, 2주, 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
근위 로봇 보조 치료에 대한 임상 시험
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St. Joseph's Healthcare HamiltonUnity Health Toronto; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Women's College Hospital 그리고 다른 협력자들종료됨