局限性前列腺癌患者体部立体定向放射治疗的 I-II 期剂量递增研究

纳入标准：

• 所有患者都必须愿意并有能力提供知情同意
• 前列腺腺癌的组织学证实
• T2-T3 肿瘤，N0（CT 或 MRI 上临床上没有转移淋巴结的证据）
• 没有区域或远处转移的直接证据
• PSA 小于或等于 50 μg/ml
• 前列腺直肠内线圈 MRI 上可见肉眼可见的肿瘤。
• 基于超声或 MRI 的患者前列腺体积估计不大于 70g 或 70cc
• 无明显尿路梗阻症状； IPSS 分数必须≤ 15（允许使用 alpha 阻滞剂）
• 患者必须接受过前列腺的直肠内线圈磁共振成像 (MRI)（如果有的话，在直肠间隔器之前），

• 如果 PSA ≥ 20μg/L，和/或 T3 肿瘤和/或格里森评分 ≥ 8，患者必须接受以下评估：

  • 骨扫描
  • 胸部腹部和骨盆计算机断层扫描 (CT) 扫描
• 如果肿瘤位于距离直肠不到 3 毫米的位置，则必须使用直肠间隔器。 患者在治疗开始前接受要注射的直肠间隔物
• 患者接受在注射直肠间隔器（无直肠线圈）后进行一次计划 MRI
• 患者接受膀胱准备（膀胱充满），在计划 MRI、计划 CT 之前，然后在每个治疗部分之前

排除标准：

• 既往骨盆放疗
• 肿瘤位于距尿道不到 3 毫米处
• 炎症性结肠炎病史（包括克罗恩病和溃疡性结肠炎）
• 先前的骨盆癌症
• 任何可能妨碍遵守研究方案和随访时间表的心理、家庭、社会学或地理条件；在纳入试验前应与患者讨论这些情况