长时间机械通气的 MIND 评分 (MIND)
长期机械通气患者的多独立维度 (MIND) 评分的心理测量验证
决定制定专门为接受长时间机械通气 (PMV) 的患者设计的综合残疾评分；评分中包含的信息收集不应强加任何超出常规执行的干预措施。 因此创建了一个新的问卷（称为多独立维度（MIND），包括 3 个部分（护士、物理治疗师和医生）、11 个类别和 18 个项目。 每个问题都采用 5 项李克特量表。
该研究的主要目的是根据有效性、可靠性和随时间变化的敏感性来评估 MIND 分数的心理测量性能。 次要目标是评估生物标志物对 MIND 评分整体表现的影响
研究概览
详细说明
招募后，所有参与者都将由医生或呼吸治疗师（接受过研究培训）进行评估，他们将在入院时填写 MIND 问卷，并确保其他量表/问卷也已完成。 当天采集 MIND、股四头肌和二头肌力量 MRC 评分、序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分、格拉斯哥昏迷量表、医院焦虑抑郁量表 (HADS)、EuroQol-5D、Gussago 依赖护理量表 (GNS) ) 也将被收集。 1 天和 30 天后，还将评估 MIND 问卷。 ADL 指数（Katz 指数）将根据出院以及断奶率和存活率进行评估。
样本量确定
基于 Rouquette A 等人 (1) 的方法，我们估计样本量为 200 名患者，以允许应用 Rasch 模型。
统计分析
结构有效性的评估：
结构确认（例如 多特征分析）、临床有效性（根据外部临床标准比较残疾评分）
可靠性评估：
内部一致性信度（使用 Cronbach 的 alpha）、重测信度（使用类内相关性）
评估随时间变化的敏感性：
根据外部临床标准的变化比较残疾评分的变化 残疾评分解释指南：患者分类阈值的估计
1-Rouquette A，Falissard B 精神病学量表内部验证的样本量要求 Int J Methods Psychiatr Res。 2011 年 12 月；20(4)：235-49。 内政部：10.1002/mpr.352。 电子版 2011 年 10 月 24 日。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 长期机械通气且诊断为急性肺损伤、慢性阻塞性肺病/慢性肺病、神经肌肉疾病、术后、心血管疾病、外伤等的成年患者。
排除标准：
- 预计停留时间<48h，无法征得同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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根据有效性、可靠性和随时间变化的敏感性来评估 MIND 分数的心理测量性能
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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评估生物标志物对 MIND 评分整体表现的影响
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 研究主任：Joao C Winck, MD,PhD、Linde AG, Global Business Unit Healthcare
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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