Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MIND-score voor langdurige mechanische ventilatie (MIND)

27 februari 2015 bijgewerkt door: Linde AG

Psychometrische validatie van de Multi-Independency Dimensions (MIND)-score voor patiënten onder langdurige mechanische beademing

Er werd besloten om een ​​uitgebreide invaliditeitsscore te ontwikkelen, speciaal ontworpen voor patiënten die langdurige mechanische beademing (PMV) krijgen; het verzamelen van informatie die in de partituur is opgenomen, zou geen verdere interventie moeten opleggen die verder gaat dan wat routinematig wordt uitgevoerd. Dus werd er een nieuwe vragenlijst gemaakt (de Multi-INdependency Dimensions (MIND) genaamd) die 3 secties omvatte (verpleegkundige, fysiotherapeut en arts), 11 categorieën en 18 items. Elke vraag werd aangepast om een ​​Likertschaal van 5 items te hebben.

Het primaire doel van de studie zal zijn om de psychometrische prestaties van de MIND-score te evalueren in termen van validiteit, betrouwbaarheid en gevoeligheid voor verandering in de loop van de tijd. Het secundaire doel zal zijn om de opname van biologische markers op de algehele prestatie van de MIND-score te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na werving worden alle deelnemers beoordeeld door een arts of ademtherapeut (opgeleid in het onderzoek) die de MIND-vragenlijst bij opname invult en ervoor zorgt dat de andere schalen/vragenlijsten ook worden ingevuld. Op dezelfde dag van verzameling van MIND, MRC-score voor quadriceps- en bicepskracht, Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score, Glasgow-comaschaal, Hospital Anxiety-depression-schaal (HADS), EuroQol-5D, Gussago Dependence Nursing Scale (GNS ) zal ook worden verzameld. Na 1 dag en 30 dagen wordt ook de MIND vragenlijst geëvalueerd. Index van ADL-(Katz-index) zal worden beoordeeld op ontslag, evenals speensnelheid en overleving.

Bepaling van de steekproefomvang

Op basis van de methode van Rouquette A et al (1) schatten we een steekproefomvang van 200 patiënten om de Rasch-modellering toe te passen.

statistische analyse

Beoordeling van constructvaliditeit:

Bevestiging van de structuur (bijv. multitrait-analyse), klinische validiteit (vergelijking van invaliditeitsscore volgens externe klinische criteria)

Beoordeling betrouwbaarheid:

Interne consistentiebetrouwbaarheid (met behulp van Cronbach's alpha), test-hertestbetrouwbaarheid (met behulp van intraclass-correlaties)

Beoordeling van de gevoeligheid voor verandering in de tijd:

Vergelijking van verandering in invaliditeitsscore volgens verandering in externe klinische criteria Richtlijn voor interpretatie van invaliditeitsscore: schatting van drempels voor classificatie van patiënten

1-Rouquette A, Falissard B Vereisten voor de steekproefomvang voor de interne validatie van psychiatrische schalen Int J Methods Psychiatr Res. 2011 dec;20(4):235-49. doi: 10.1002/mpr.352. Epub 2011 oktober 24.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

129

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië
        • REMEO El Pilar
  • Colombia
      • Bogota, Colombia
        • REMEO Bogota
      • Medellin, Colombia
        • REMEO Medellin
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
        • REMEO Centre
      • Berlin, Duitsland
        • REMEO Mahlow

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met langdurige mechanische beademing en een diagnose van acuut longletsel, COPD/chronische longziekte, neuromusculaire aandoeningen, postoperatieve, cardiovasculaire aandoeningen, trauma, andere.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten met langdurige mechanische beademing en een diagnose van acuut longletsel, COPD/chronische longziekte, neuromusculaire aandoeningen, postoperatieve, cardiovasculaire aandoeningen, trauma, andere.

Uitsluitingscriteria:

  • Verwachte verblijfsduur <48 uur, geen toestemming verkregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De psychometrische prestaties van de MIND-score evalueren in termen van validiteit, betrouwbaarheid en gevoeligheid voor verandering in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de opname van biologische markers op de algehele prestatie van de MIND-score te beoordelen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Linde AG

Onderzoekers

  • Studie directeur: Joao C Winck, MD,PhD, Linde AG, Global Business Unit Healthcare

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Linde001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren