Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MIND-score for langvarig mekanisk ventilation (MIND)

27. februar 2015 opdateret af: Linde AG

Psykometrisk validering af Multi-INdependency Dimensions (MIND)-score for patienter under langvarig mekanisk ventilation

Det blev besluttet at udvikle en omfattende handicapscore specielt designet til patienter, der modtager forlænget mekanisk ventilation (PMV); indsamlingen af ​​information inkluderet i partituret bør ikke påtvinge yderligere indgreb ud over, hvad der rutinemæssigt udføres. Så et nyt spørgeskema blev oprettet (kaldet Multi-INdependency Dimensions (MIND), der omfattede 3 sektioner (sygeplejerske, fysioterapeut og læge), 11 kategorier og 18 emner. Hvert spørgsmål blev tilpasset til at have en 5-punkts Likert-skala.

Det primære formål med undersøgelsen vil være at evaluere den psykometriske præstation af MIND-scoren med hensyn til validitet, reliabilitet og følsomhed over for ændringer over tid. Det sekundære mål vil være at vurdere inddragelsen af ​​biologiske markører på den overordnede præstation af MIND-scoren

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter rekruttering vil alle deltagere blive vurderet af en læge eller respiratorterapeut (uddannet i undersøgelsen), som udfylder MIND-spørgeskemaet ved indlæggelsen og sørger for, at de andre skalaer/spørgeskemaer også er udfyldt. Samme dag for indsamlingen af ​​MIND, MRC-score for quadriceps- og bicepsstyrke, Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score, Glasgow-coma-skala, Hospital Anxiety-depression-skala (HADS), EuroQol-5D, Gussago Dependence Nursing Scale (GNS) ) vil også blive samlet. Efter 1 dag og 30 dage vil MIND-spørgeskemaet også blive evalueret. Indeks for ADL-(Katz-indeks) vil blive evalueret ved udskrivelse samt fravænningsrate og overlevelse.

Prøvestørrelsesbestemmelse

Baseret på metoden fra Rouquette A et al (1) estimerede vi en stikprøvestørrelse på 200 patienter for at tillade Rasch-modelleringen at blive anvendt.

Statistisk analyse

Vurdering af konstruktionsvaliditet:

Bekræftelse af strukturen (f.eks. multitrait-analyse), klinisk validitet (sammenligning af handicapscore i henhold til eksterne kliniske kriterier)

Vurdering af pålidelighed:

Intern konsistenspålidelighed (ved hjælp af Cronbachs alfa), test-gentest reliabilitet (ved brug af intraklassekorrelationer)

Vurdering af følsomhed over for ændringer over tid:

Sammenligning af ændring i handicapscore efter ændring i eksterne kliniske kriterier Vejledning til fortolkning af handicapscore: Estimering af tærskler for patienters klassificering

1-Rouquette A, Falissard B Krav til prøvestørrelse til intern validering af psykiatriske skalaer Int J Methods Psychiatr Res. 2011 Dec;20(4):235-49. doi: 10.1002/mpr.352. Epub 2011 24. oktober.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

129

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • REMEO El Pilar
  • Colombia
      • Bogota, Colombia
        • REMEO Bogota
      • Medellin, Colombia
        • REMEO Medellin
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • REMEO Centre
      • Berlin, Tyskland
        • REMEO Mahlow

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med langvarig mekanisk ventilation og diagnose af akut lungeskade, KOL/kronisk lungesygdom, neuromuskulære lidelser, postoperative, kardiovaskulære lidelser, traumer, andet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med langvarig mekanisk ventilation og diagnose af akut lungeskade, KOL/kronisk lungesygdom, neuromuskulære lidelser, postoperative, kardiovaskulære lidelser, traumer, andet.

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet opholdstid <48 timer, kan ikke opnå samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere den psykometriske præstation af MIND-scoren med hensyn til validitet, pålidelighed og følsomhed over for ændringer over tid
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere inklusion af biologiske markører på den samlede præstation af MIND-scoren
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linde AG

Efterforskere

  • Studieleder: Joao C Winck, MD,PhD, Linde AG, Global Business Unit Healthcare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2014

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Linde001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner