MIND-poäng för långvarig mekanisk ventilation (MIND)
Psykometrisk validering av MIND-poängen (Multi-INdependency Dimensions) för patienter under långvarig mekanisk ventilation
Det beslutades att utveckla ett omfattande funktionshinderspoäng speciellt utformat för patienter som får förlängd mekanisk ventilation (PMV); insamlingen av information som ingår i poängen bör inte kräva ytterligare ingrepp utöver vad som rutinmässigt utförs. Så ett nytt frågeformulär skapades (kallat Multi-INdependency Dimensions (MIND) som inkluderade 3 sektioner (sjuksköterska, sjukgymnast och läkare), 11 kategorier och 18 artiklar. Varje fråga anpassades för att ha en Likert-skala med 5 punkter.
Det primära syftet med studien kommer att vara att utvärdera den psykometriska prestandan för MIND-poängen i termer av validitet, tillförlitlighet och känslighet för förändringar över tid. Det sekundära målet kommer att vara att bedöma inkluderingen av biologiska markörer på den övergripande prestandan för MIND-poängen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter rekryteringen kommer alla deltagare att bedömas av en läkare eller andningsterapeut (utbildad i studien) som kommer att fylla i MIND-enkäten vid antagning och se till att de andra skalorna/enkäterna också fylls i. Samma dag som MIND samlades in, MRC-poäng för styrka i quadriceps och biceps, Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-poäng, Glasgow-komaskala, Hospital Anxiety-depression-skala (HADS), EuroQol-5D, Gussago Dependence Nursing Scale (GNS) ) kommer också att samlas in. Efter 1 dag och 30 dagar kommer även MIND-enkäten att utvärderas. Index för ADL-(Katz-index) kommer att utvärderas vid utskrivning samt avvänjningsfrekvens och överlevnad.
Provstorleksbestämning
Baserat på metoden av Rouquette A et al (1) uppskattade vi en provstorlek på 200 patienter för att möjliggöra för Rasch-modelleringen att tillämpas.
Statistisk analys
Bedömning av konstruktionens giltighet:
Bekräftelse av strukturen (t.ex. multitraitanalys), klinisk validitet (jämförelse av funktionshinderspoäng enligt externa kliniska kriterier)
Bedömning av tillförlitlighet:
Intern konsistenspålitlighet (med Cronbachs alfa), test-retest reliabilitet (med intraklasskorrelationer)
Bedömning av känslighet för förändringar över tid:
Jämförelse av förändring av funktionshinderspoäng efter förändring av externa kliniska kriterier Vägledning för tolkning av funktionshinderspoäng: Uppskattning av trösklar för patienters klassificering
1-Rouquette A, Falissard B Krav på provstorlek för intern validering av psykiatriska skalor Int J Methods Psychiatr Res. 2011 dec;20(4):235-49. doi: 10.1002/mpr.352. Epub 2011 24 oktober.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter med långvarig mekanisk ventilation och diagnos av akut lungskada, KOL/kronisk lungsjukdom, neuromuskulära störningar, postoperativa, kardiovaskulära störningar, trauma, annat.
Exklusions kriterier:
- Förväntad vistelsetid <48h, kan inte erhålla samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att utvärdera den psykometriska prestandan för MIND-poängen i termer av validitet, tillförlitlighet och känslighet för förändringar över tid
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att bedöma införandet av biologiska markörer på den övergripande prestandan för MIND-poängen
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Joao C Winck, MD,PhD, Linde AG, Global Business Unit Healthcare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Linde001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike