Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MIND pontszám az elhúzódó mechanikus szellőztetéshez (MIND)

2015. február 27. frissítette: Linde AG

A többszörös függetlenségi dimenziók (MIND) pontszámának pszichometriai validálása hosszan tartó mechanikus lélegeztetés alatt álló betegeknél

Úgy döntöttek, hogy átfogó rokkantsági pontszámot dolgoznak ki, amelyet kifejezetten az elhúzódó gépi lélegeztetésben (PMV) kapó betegek számára terveztek; a pontszámban szereplő információk gyűjtése nem írhat elő semmilyen további beavatkozást a rutinszerűen elvégzetteken túl. Így létrejött egy új kérdőív (Multi-Independency Dimensions (MIND) néven), amely 3 részből (ápolónő, gyógytornász és orvos), 11 kategóriából és 18 tételből állt. Minden kérdést úgy alakítottunk ki, hogy egy 5 tételes Likert skála legyen.

A vizsgálat elsődleges célja az MIND pontszám pszichometriai teljesítményének értékelése az érvényesség, a megbízhatóság és az időbeli változásokra való érzékenység szempontjából. A másodlagos cél az lesz, hogy értékeljük a biológiai markerek beépítését az MIND pontszám általános teljesítményébe

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A toborzást követően minden résztvevőt (a vizsgálatra kiképzett) orvos vagy légzésterapeuta értékel, aki a felvételkor kitölti a MIND kérdőívet, és gondoskodik arról, hogy a többi skála/kérdőív is kitöltve legyen. A MIND gyűjtésének ugyanazon a napján a négyfejű izom és a bicepsz erejére vonatkozó MRC pontszám, a szekvenciális szervi elégtelenség értékelési (SOFA) pontszáma, a glasgow-i kóma skála, a kórházi szorongás-depresszió skála (HADS), az EuroQol-5D, a Gussago Dependence Nursing Scale (GNS) ) is összegyűjtjük. 1 nap és 30 nap elteltével a MIND kérdőív is kiértékelésre kerül. Az ADL (Katz-index) indexét az elbocsátás, valamint az elválasztási arány és a túlélés alapján értékelik.

A minta méretének meghatározása

Rouquette A és munkatársai (1) módszere alapján 200 betegre becsültük a minta nagyságát, hogy lehetővé tegyük a Rasch-modellezés alkalmazását.

Statisztikai analízis

A konstrukció érvényességének értékelése:

A szerkezet megerősítése (pl. multitrait elemzés), klinikai érvényesség (a rokkantsági pontszám összehasonlítása külső klinikai kritériumok szerint)

Megbízhatóság értékelése:

Belső konzisztencia megbízhatóság (Cronbach-alfa használatával), teszt-újrateszt megbízhatóság (osztályon belüli korrelációk használatával)

Az időbeli változásokra való érzékenység értékelése:

A rokkantsági pontszám változásának összehasonlítása a külső klinikai kritériumok változása szerint Útmutató a rokkantsági pontszám értelmezéséhez: A betegek besorolásának küszöbértékeinek becslése

1-Rouquette A, Falissard B Mintaméret követelmények a pszichiátriai mérlegek belső validálásához Int J Módszerek Psychiatr Res. 2011. december;20(4):235-49. doi: 10,1002/mpr.352. Epub 2011, október 24.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

129

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína
        • REMEO El Pilar
  • Colombia
      • Bogota, Colombia
        • REMEO Bogota
      • Medellin, Colombia
        • REMEO Medellin
  • Németország
      • Berlin, Németország
        • REMEO Centre
      • Berlin, Németország
        • REMEO Mahlow

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek hosszan tartó mechanikus lélegeztetéssel és akut tüdősérülés, COPD/krónikus tüdőbetegség, neuromuszkuláris rendellenességek, műtét utáni, szív- és érrendszeri betegségek, trauma, egyéb diagnózissal.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek hosszan tartó mechanikus lélegeztetéssel és akut tüdősérülés, COPD/krónikus tüdőbetegség, neuromuszkuláris rendellenességek, műtét utáni, szív- és érrendszeri betegségek, trauma, egyéb diagnózissal.

Kizárási kritériumok:

  • Várható tartózkodási idő <48 óra, a beleegyezést nem sikerült elérni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az MIND pontszám pszichometriai teljesítményének értékelése az érvényesség, a megbízhatóság és az időbeli változásokra való érzékenység szempontjából
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Felmérni a biológiai markerek bevonását az MIND pontszám általános teljesítményébe
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Linde AG

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Joao C Winck, MD,PhD, Linde AG, Global Business Unit Healthcare

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 30.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Linde001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel