長時間の人工呼吸器のMINDスコア (MIND)
長時間の人工呼吸下の患者に対する多独立性次元 (MIND) スコアの心理測定的検証
長時間人工呼吸器(PMV)を受けている患者向けに特別に設計された包括的な障害スコアを開発することが決定されました。スコアに含まれる情報の収集は、日常的に実行される以上の介入を課すべきではありません。 そこで、3 セクション (看護師、理学療法士、医師)、11 カテゴリー、18 項目を含む新しいアンケート (Multi-INdependency Dimensions (MIND) と呼ばれる) が作成されました。 各質問は 5 項目のリッカート尺度を持つように調整されました。
研究の主な目的は、有効性、信頼性、時間の経過による変化に対する感度の観点から、MIND スコアの心理測定パフォーマンスを評価することです。 第 2 の目的は、MIND スコアの全体的なパフォーマンスに生物学的マーカーが含まれているかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
募集後、すべての参加者は医師または呼吸療法士(研究の訓練を受けた)によって評価され、入院時に MIND アンケートに記入され、他の尺度/アンケートも記入されていることを確認されます。 MIND、大腿四頭筋および上腕二頭筋の筋力の MRC スコア、逐次臓器不全評価 (SOFA) スコア、グラスゴー昏睡スケール、病院不安うつ病スケール (HADS)、EuroQol-5D、グッサゴ依存症看護スケール (GNS) の収集と同じ日に)も集まります。 1 日後と 30 日後には、MIND アンケートも評価されます。 ADL の指数 (Katz 指数) は、離乳率と生存だけでなく退院時にも評価されます。
サンプルサイズの決定
Rouquette A et al (1) の方法に基づいて、Rasch モデリングを適用できるようにサンプル サイズを 200 人の患者と推定しました。
統計分析
構成の妥当性の評価:
構造の確認(例: 多形質分析)、臨床的妥当性(外部の臨床基準に従った障害スコアの比較)
信頼性の評価:
内部一貫性の信頼性 (Cronbach のアルファを使用)、テストと再テストの信頼性 (クラス内相関を使用)
時間の経過に伴う変化に対する感度の評価:
外部臨床基準の変化に伴う障害スコアの変化の比較 障害スコアの解釈に関するガイダンス: 患者分類の閾値の推定
1-ルーケット A、ファリサード B 精神医学スケールの内部検証のためのサンプル サイズ要件 Int J Methods Psychiatr Res. 2011 年 12 月;20(4):235-49。 土井: 10.1002/mpr.352。 Epub 2011 10 24。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 長時間の人工呼吸器を使用しており、急性肺損傷、COPD/慢性肺疾患、神経筋障害、術後、心血管障害、外傷、その他の診断を受けた成人患者。
除外基準:
- 予想される滞在期間は 48 時間未満、同意が得られない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
有効性、信頼性、時間の経過とともに変化する感度の観点から、MIND スコアの心理測定的パフォーマンスを評価する
時間枠:6ヵ月
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
MIND スコアの全体的なパフォーマンスに生物学的マーカーが含まれているかどうかを評価するため
時間枠:6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Joao C Winck, MD,PhD、Linde AG, Global Business Unit Healthcare
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺