このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

長時間の人工呼吸器のMINDスコア (MIND)

2015年2月27日 更新者:Linde AG

長時間の人工呼吸下の患者に対する多独立性次元 (MIND) スコアの心理測定的検証

長時間人工呼吸器(PMV)を受けている患者向けに特別に設計された包括的な障害スコアを開発することが決定されました。スコアに含まれる情報の収集は、日常的に実行される以上の介入を課すべきではありません。 そこで、3 セクション (看護師、理学療法士、医師)、11 カテゴリー、18 項目を含む新しいアンケート (Multi-INdependency Dimensions (MIND) と呼ばれる) が作成されました。 各質問は 5 項目のリッカート尺度を持つように調整されました。

研究の主な目的は、有効性、信頼性、時間の経過による変化に対する感度の観点から、MIND スコアの心理測定パフォーマンスを評価することです。 第 2 の目的は、MIND スコアの全体的なパフォーマンスに生物学的マーカーが含まれているかどうかを評価することです。

調査の概要

詳細な説明

募集後、すべての参加者は医師または呼吸療法士(研究の訓練を受けた)によって評価され、入院時に MIND アンケートに記入され、他の尺度/アンケートも記入されていることを確認されます。 MIND、大腿四頭筋および上腕二頭筋の筋力の MRC スコア、逐次臓器不全評価 (SOFA) スコア、グラスゴー昏睡スケール、病院不安うつ病スケール (HADS)、EuroQol-5D、グッサゴ依存症看護スケール (GNS) の収集と同じ日に)も集まります。 1 日後と 30 日後には、MIND アンケートも評価されます。 ADL の指数 (Katz 指数) は、離乳率と生存だけでなく退院時にも評価されます。

サンプルサイズの決定

Rouquette A et al (1) の方法に基づいて、Rasch モデリングを適用できるようにサンプル サイズを 200 人の患者と推定しました。

統計分析

構成の妥当性の評価:

構造の確認(例: 多形質分析)、臨床的妥当性(外部の臨床基準に従った障害スコアの比較)

信頼性の評価:

内部一貫性の信頼性 (Cronbach のアルファを使用)、テストと再テストの信頼性 (クラス内相関を使用)

時間の経過に伴う変化に対する感度の評価:

外部臨床基準の変化に伴う障害スコアの変化の比較 障害スコアの解釈に関するガイダンス: 患者分類の閾値の推定

1-ルーケット A、ファリサード B 精神医学スケールの内部検証のためのサンプル サイズ要件 Int J Methods Psychiatr Res. 2011 年 12 月;20(4):235-49。 土井: 10.1002/mpr.352。 Epub 2011 10 24。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

129

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Buenos Aires、アルゼンチン
        • REMEO El Pilar
      • Bogota、コロンビア
        • REMEO Bogota
      • Medellin、コロンビア
        • REMEO Medellin
      • Berlin、ドイツ
        • REMEO Centre
      • Berlin、ドイツ
        • REMEO Mahlow

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

長時間の人工呼吸器を使用しており、急性肺損傷、COPD/慢性肺疾患、神経筋障害、術後、心血管障害、外傷、その他の診断を受けた成人患者。

説明

包含基準:

  • 長時間の人工呼吸器を使用しており、急性肺損傷、COPD/慢性肺疾患、神経筋障害、術後、心血管障害、外傷、その他の診断を受けた成人患者。

除外基準:

  • 予想される滞在期間は 48 時間未満、同意が得られない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
有効性、信頼性、時間の経過とともに変化する感度の観点から、MIND スコアの心理測定的パフ​​ォーマンスを評価する
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
MIND スコアの全体的なパフォーマンスに生物学的マーカーが含まれているかどうかを評価するため
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Joao C Winck, MD,PhD、Linde AG, Global Business Unit Healthcare

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月30日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月27日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Linde001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

介入なしの臨床試験

3
購読する