Puntaje MIND para Ventilación Mecánica Prolongada (MIND)
Validación psicométrica de la puntuación de las dimensiones de independencia múltiple (MIND) para pacientes con ventilación mecánica prolongada
Se decidió desarrollar una puntuación de discapacidad integral diseñada específicamente para pacientes que reciben ventilación mecánica prolongada (PMV); la recopilación de información incluida en la puntuación no debe imponer ninguna intervención adicional más allá de la que se realiza de forma rutinaria. Entonces se creó un nuevo cuestionario (denominado Dimensiones de Independencia Múltiple (MIND) que incluía 3 secciones (enfermera, fisioterapeuta y médico), 11 categorías y 18 ítems. Cada pregunta fue adaptada para tener una escala Likert de 5 ítems.
El objetivo principal del estudio será evaluar el desempeño psicométrico de la puntuación MIND en términos de validez, confiabilidad y sensibilidad al cambio a lo largo del tiempo. El objetivo secundario será evaluar la inclusión de marcadores biológicos sobre el rendimiento global de la puntuación MIND
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después del reclutamiento, todos los participantes serán evaluados por un médico o terapeuta respiratorio (entrenado en el estudio) que completará el cuestionario MIND al ingreso y se asegurará de que también se completen las otras escalas/cuestionarios. El mismo día de la recolección de MIND, puntuación MRC para fuerza de cuádriceps y bíceps, puntuación de evaluación de falla orgánica secuencial (SOFA), escala de coma de Glasgow, escala de ansiedad-depresión hospitalaria (HADS), EuroQol-5D, escala de enfermería de dependencia de Gussago (GNS ) también serán recopilados. Después de 1 día y 30 días también se evaluará el cuestionario MIND. Se evaluará el índice de AVD-(índice de Katz) al alta, así como la tasa de destete y la supervivencia.
Determinación del tamaño de la muestra
Con base en el método de Rouquette A et al (1), estimamos un tamaño de muestra de 200 pacientes para permitir la aplicación del modelo de Rasch.
análisis estadístico
Evaluación de la validez de constructo:
Confirmación de la estructura (p. ej. análisis multirrasgo), validez clínica (comparación de puntuación de discapacidad según criterios clínicos externos)
Evaluación de la fiabilidad:
Confiabilidad de consistencia interna (usando el alfa de Cronbach), confiabilidad test-retest (usando correlaciones intraclase)
Evaluación de la sensibilidad al cambio a lo largo del tiempo:
Comparación del cambio en la puntuación de discapacidad según el cambio en los criterios clínicos externos Orientación para la interpretación de la puntuación de discapacidad: Estimación de umbrales para la clasificación de pacientes
1-Rouquette A, Falissard B Requisitos de tamaño de muestra para la validación interna de escalas psiquiátricas Int J Methods Psychiatr Res. 2011 diciembre; 20 (4): 235-49. doi: 10.1002/mpr.352. Epub 2011 24 de octubre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con Ventilación Mecánica Prolongada y Diagnóstico de Lesión Pulmonar Aguda, EPOC/Enfermedad Pulmonar Crónica, Trastornos Neuromusculares, Post-Operatorio, Trastornos Cardiovasculares, Traumatismos, Otros.
Criterio de exclusión:
- Duración prevista de la estancia <48 h, incapaz de obtener el consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el rendimiento psicométrico de la puntuación MIND en términos de validez, fiabilidad y sensibilidad al cambio a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar la inclusión de marcadores biológicos en el rendimiento general de la puntuación MIND
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Joao C Winck, MD,PhD, Linde AG, Global Business Unit Healthcare
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Linde001
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