MIND-pisteet pitkäaikaisesta mekaanisesta ilmanvaihdosta (MIND)
Psykometrinen validointi moniriippuvuusmittojen (MIND) pistemäärälle potilaille, joilla on pitkäaikainen mekaaninen hengitys
Päätettiin kehittää kattava vammaisuuspistemäärä, joka on suunniteltu erityisesti potilaille, jotka saavat pitkäaikaista mekaanista ventilaatiota (PMV). pisteytykseen sisältyvien tietojen kerääminen ei saisi vaatia muita toimenpiteitä rutiininomaisten toimien lisäksi. Niinpä luotiin uusi kyselylomake (nimeltään Multi-Independency Dimensions (MIND), joka sisälsi 3 osiota (sairaanhoitaja, fysioterapeutti ja lääkäri), 11 luokkaa ja 18 kohtaa. Jokainen kysymys muokattiin siten, että siinä on 5-pisteinen Likert-asteikko.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida MIND-pistemäärän psykometristä suorituskykyä validiteetin, luotettavuuden ja ajan muutosherkkyyden suhteen. Toissijaisena tavoitteena on arvioida biologisten markkerien sisällyttämistä MIND-pistemäärän yleiseen suorituskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoinnin jälkeen lääkäri tai hengitysterapeutti (tutkimukseen koulutettu) arvioi kaikki osallistujat, jotka täyttävät MIND-kyselylomakkeen sisäänpääsyn yhteydessä ja varmistavat, että myös muut asteikot/kyselylomakkeet on täytetty. Samana päivänä, jolloin kerättiin MIND, MRC-pisteet nelipäisen ja hauislihaksen vahvuudesta, sekvenssien elinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) pisteet, Glasgow'n kooma-asteikko, sairaalan ahdistuneisuus-masennusasteikko (HADS), EuroQol-5D, Gussago Dependence Nursing Scale (GNS) ) kerätään myös. 1 päivän ja 30 päivän kuluttua myös MIND-kysely arvioidaan. ADL-indeksi (Katz-indeksi) arvioidaan poistumisen yhteydessä sekä vieroitusaste ja eloonjääminen.
Näytteen koon määritys
Arvioimme Rouquette A:n et al (1) menetelmän perusteella 200 potilaan otoskoon, jotta Rasch-mallinnus voidaan soveltaa.
Tilastollinen analyysi
Rakenteen validiteetin arviointi:
Rakenteen vahvistus (esim. monipiirreanalyysi), kliininen validiteetti (työkyvyttömyyspisteiden vertailu ulkoisten kliinisten kriteerien mukaan)
Luotettavuusarvio:
Sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuus (käyttäen Cronbachin alfaa), testi-uudelleentestauksen luotettavuus (käyttämällä luokan sisäisiä korrelaatioita)
Arvio herkkyydestä ajan myötä tapahtuville muutoksille:
Vammaispistemäärän muutoksen vertailu ulkoisten kliinisten kriteerien muutoksen mukaan Ohjeita työkyvyttömyyspisteiden tulkintaan: Potilaiden luokittelun kynnysarvojen arviointi
1-Rouquette A, Falissard B Otoskokovaatimukset psykiatristen asteikkojen sisäiseen validointiin Int J Methods Psychiatr Res. 2011 joulukuu;20(4):235-49. doi: 10,1002/mpr.352. Epub 2011 24. lokakuuta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- REMEO El Pilar
-
-
-
-
-
Bogota, Kolumbia
- REMEO Bogota
-
Medellin, Kolumbia
- REMEO Medellin
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa
- REMEO Centre
-
Berlin, Saksa
- REMEO Mahlow
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on pitkittynyt mekaaninen hengitys ja diagnosoitu akuutti keuhkovaurio, keuhkoahtaumatauti/krooninen keuhkosairaus, hermo-lihashäiriöt, leikkauksen jälkeiset, sydän- ja verisuonihäiriöt, traumat, muut.
Poissulkemiskriteerit:
- Oleskelun odotettu kesto < 48 h, suostumusta ei saada
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida MIND-pistemäärän psykometristä suorituskykyä validiteetin, luotettavuuden ja ajan muutosherkkyyden suhteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida biologisten markkerien sisällyttämistä MIND-pistemäärän yleiseen suorituskykyyn
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Joao C Winck, MD,PhD, Linde AG, Global Business Unit Healthcare
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Linde001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .