Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik MIND dla przedłużonej wentylacji mechanicznej (MIND)

27 lutego 2015 zaktualizowane przez: Linde AG

Walidacja psychometryczna wyniku wymiarów wieloniezależnych (MIND) dla pacjentów poddanych przedłużonej wentylacji mechanicznej

Zdecydowano o opracowaniu kompleksowej oceny niesprawności przeznaczonej specjalnie dla pacjentów otrzymujących przedłużoną wentylację mechaniczną (PMV); gromadzenie informacji zawartych w punktacji nie powinno wymagać żadnej dalszej interwencji poza rutynową. Stworzono więc nowy kwestionariusz (zwany Wymiarem Wielozależności (MIND), który obejmował 3 sekcje (pielęgniarka, fizjoterapeuta i lekarz), 11 kategorii i 18 pozycji. Każde pytanie zostało dostosowane do 5-itemowej skali Likerta.

Głównym celem badania będzie ocena wyników psychometrycznych skali MIND pod względem trafności, rzetelności i wrażliwości na zmiany w czasie. Drugorzędnym celem będzie ocena włączenia markerów biologicznych do ogólnej wydajności wyniku MIND

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po rekrutacji wszyscy uczestnicy zostaną ocenieni przez lekarza lub terapeutę oddechowego (przeszkolonego w zakresie badania), który wypełni kwestionariusz MIND przy przyjęciu i upewni się, że pozostałe skale/kwestionariusze są również wypełnione. W tym samym dniu pobrania MIND, MRC siły mięśnia czworogłowego i bicepsa, Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), skali Glasgow, szpitalnej skali lękowo-depresyjnej (HADS), EuroQol-5D, Gussago Dependence Nursing Scale (GNS) ) też się zgromadzi. Po 1 dniu i 30 dniach kwestionariusz MIND zostanie również oceniony. Wskaźnik ADL- (wskaźnik Katza) zostanie oceniony przy wypisie, jak również wskaźnik odsadzenia i przeżycia.

Określenie wielkości próbki

Na podstawie metody Rouquette A i wsp. (1) oszacowaliśmy wielkość próby na 200 pacjentów, aby umożliwić zastosowanie modelowania Rascha.

Analiza statystyczna

Ocena trafności konstruktu:

Potwierdzenie konstrukcji (np. analiza wielocechowa), trafność kliniczna (porównanie stopnia niepełnosprawności według zewnętrznych kryteriów klinicznych)

Ocena niezawodności:

Wiarygodność spójności wewnętrznej (przy użyciu współczynnika alfa Cronbacha), rzetelność testu-ponownego testu (przy użyciu korelacji wewnątrzklasowych)

Ocena wrażliwości na zmiany w czasie:

Porównanie zmiany oceny niepełnosprawności w zależności od zmiany zewnętrznych kryteriów klinicznych Wskazówki dotyczące interpretacji oceny niepełnosprawności: Oszacowanie progów klasyfikacji pacjentów

1-Rouquette A, Falissard B Wymagania dotyczące wielkości próby do wewnętrznej walidacji skal psychiatrycznych Int J Methods Psychiatr Res. Grudzień 2011;20(4):235-49. doi: 10.1002/mpr.352. Epub 2011 24 października.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna
        • REMEO El Pilar
  • Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia
        • REMEO Bogota
      • Medellin, Kolumbia
        • REMEO Medellin
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • REMEO Centre
      • Berlin, Niemcy
        • REMEO Mahlow

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z przedłużoną wentylacją mechaniczną i rozpoznaniem ostrego uszkodzenia płuc, POChP/przewlekłej choroby płuc, zaburzeń nerwowo-mięśniowych, pooperacyjnych, zaburzeń sercowo-naczyniowych, urazów, innych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z przedłużoną wentylacją mechaniczną i rozpoznaniem ostrego uszkodzenia płuc, POChP/przewlekłej choroby płuc, zaburzeń nerwowo-mięśniowych, pooperacyjnych, zaburzeń sercowo-naczyniowych, urazów, innych.

Kryteria wyłączenia:

  • Przewidywana długość pobytu <48h, brak możliwości uzyskania zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wyników psychometrycznych skali MIND pod względem trafności, rzetelności i wrażliwości na zmiany w czasie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ocenić włączenie markerów biologicznych do ogólnej wydajności wyniku MIND
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Linde AG

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Joao C Winck, MD,PhD, Linde AG, Global Business Unit Healthcare

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Linde001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj