Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка MIND для продолжительной искусственной вентиляции легких (MIND)

27 февраля 2015 г. обновлено: Linde AG

Психометрическая валидация оценки параметров множественной зависимости (MIND) для пациентов, находящихся на длительной искусственной вентиляции легких

Было решено разработать комплексную шкалу инвалидности, специально предназначенную для пациентов, находящихся на пролонгированной искусственной вентиляции легких (ПМВ); сбор информации, включенной в оценку, не должен требовать какого-либо дополнительного вмешательства, помимо того, что обычно выполняется. Поэтому была создана новая анкета (называемая «Размеры множественной зависимости» (MIND), которая включала 3 раздела (медицинская сестра, физиотерапевт и врач), 11 категорий и 18 пунктов. Каждый вопрос был адаптирован для шкалы Лайкерта из 5 пунктов.

Основная цель исследования будет заключаться в оценке психометрических характеристик балла MIND с точки зрения достоверности, надежности и чувствительности к изменениям с течением времени. Второстепенная цель будет заключаться в оценке включения биологических маркеров в общую эффективность оценки MIND.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После набора все участники будут оценены врачом или респираторным терапевтом (подготовленным в ходе исследования), который заполнит анкету MIND при поступлении и проследит за тем, чтобы другие шкалы / анкеты также были заполнены. В тот же день, когда был собран MIND, оценка MRC для силы квадрицепсов и бицепсов, оценка последовательной оценки органной недостаточности (SOFA), шкала комы Глазго, госпитальная шкала тревожности-депрессии (HADS), EuroQol-5D, шкала ухода за зависимостями Гуссаго (GNS). ) также будут собраны. Через 1 день и 30 дней также будет оцениваться вопросник MIND. Индекс ADL-(индекс Каца) будет оцениваться при выписке, а также при отъеме и выживаемости.

Определение размера выборки

Основываясь на методе Rouquette A et al (1), мы оценили размер выборки в 200 пациентов, чтобы можно было применить моделирование Раша.

статистический анализ

Оценка валидности конструкции:

Подтверждение структуры (например, мультихарактерный анализ), клиническая валидность (сравнение оценки инвалидности по внешним клиническим критериям)

Оценка надежности:

Надежность внутренней согласованности (с использованием альфа Кронбаха), надежность повторного тестирования (с использованием внутриклассовых корреляций)

Оценка чувствительности к изменениям с течением времени:

Сравнение изменения балла инвалидности в соответствии с изменением внешних клинических критериев Руководство по интерпретации балла инвалидности: оценка порогов для классификации пациентов

1-Rouquette A, Falissard B Требования к размеру выборки для внутренней проверки психиатрических шкал Int J Methods Psychiatr Res. 2011 дек.; 20(4):235-49. дои: 10.1002/мпр.352. Epub 2011 24 октября.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

129

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина
        • REMEO El Pilar
  • Германия
      • Berlin, Германия
        • REMEO Centre
      • Berlin, Германия
        • REMEO Mahlow
  • Колумбия
      • Bogota, Колумбия
        • REMEO Bogota
      • Medellin, Колумбия
        • REMEO Medellin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с длительной искусственной вентиляцией легких и диагнозом острого повреждения легких, ХОБЛ/хронического заболевания легких, нервно-мышечных расстройств, послеоперационных, сердечно-сосудистых заболеваний, травм и прочего.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с длительной искусственной вентиляцией легких и диагнозом острого повреждения легких, ХОБЛ/хронического заболевания легких, нервно-мышечных расстройств, послеоперационных, сердечно-сосудистых заболеваний, травм и прочего.

Критерий исключения:

  • Ожидаемая продолжительность пребывания <48 часов, согласие не достигнуто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить психометрические характеристики шкалы MIND с точки зрения достоверности, надежности и чувствительности к изменениям с течением времени.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чтобы оценить включение биологических маркеров в общую оценку MIND.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Linde AG

Следователи

  • Директор по исследованиям: Joao C Winck, MD,PhD, Linde AG, Global Business Unit Healthcare

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Linde001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться