Pontuação MIND para Ventilação Mecânica Prolongada (MIND)
Validação psicométrica do escore Multi-INdependency Dimensions (MIND) para pacientes sob ventilação mecânica prolongada
Decidiu-se desenvolver um escore de incapacidade abrangente especificamente projetado para pacientes recebendo ventilação mecânica prolongada (PMV); a coleta de informações contidas no escore não deve impor nenhuma outra intervenção além daquela que é realizada rotineiramente. Assim, foi criado um novo questionário (chamado Multi-INdependency Dimensions (MIND) que incluía 3 seções (enfermeira, fisioterapeuta e médico), 11 categorias e 18 itens. Cada pergunta foi adaptada para ter uma escala Likert de 5 itens.
O objetivo primário do estudo será avaliar o desempenho psicométrico do escore MIND em termos de validade, confiabilidade e sensibilidade à mudança ao longo do tempo. O objetivo secundário será avaliar a inclusão de marcadores biológicos no desempenho geral do escore MIND
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após o recrutamento, todos os participantes serão avaliados por um médico ou terapeuta respiratório (treinado no estudo) que preencherá o questionário MIND na admissão e garantirá que as outras escalas/questionários também sejam preenchidas. No mesmo dia da coleta de MIND, pontuação MRC para força de quadríceps e bíceps, pontuação Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), escala de coma de Glasgow, escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS), EuroQol-5D, escala de enfermagem de dependência de Gussago (GNS ) também serão coletados. Após 1 dia e 30 dias o questionário MIND também será avaliado. O índice de AVD-(índice de Katz) será avaliado na alta, assim como a taxa de desmame e sobrevida.
Determinação do Tamanho da Amostra
Com base no método de Rouquette A et al (1) estimamos um tamanho amostral de 200 pacientes para permitir a aplicação da modelagem Rasch.
Análise estatística
Avaliação da validade de construto:
Confirmação da estrutura (ex. análise multicaracterística), validade clínica (comparação do escore de incapacidade de acordo com critérios clínicos externos)
Avaliação da confiabilidade:
Confiabilidade de consistência interna (usando alfa de Cronbach), confiabilidade teste-reteste (usando correlações intraclasse)
Avaliação da sensibilidade à mudança ao longo do tempo:
Comparação da mudança no escore de incapacidade de acordo com a mudança nos critérios clínicos externos Orientação para interpretação do escore de incapacidade: Estimativa de limiares para classificação de pacientes
1-Rouquette A, Falissard B Requisitos de tamanho amostral para validação interna de escalas psiquiátricas Int J Methods Psychiatr Res. 2011 dez;20(4):235-49. doi: 10.1002/mpr.352. Epub 2011 24 de outubro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com ventilação mecânica prolongada e diagnóstico de lesão pulmonar aguda, DPOC/doença pulmonar crônica, distúrbios neuromusculares, pós-operatório, distúrbios cardiovasculares, trauma, outros.
Critério de exclusão:
- Tempo esperado de permanência <48h, incapaz de obter consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar o desempenho psicométrico do escore MIND em termos de validade, confiabilidade e sensibilidade a mudanças ao longo do tempo
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar a inclusão de marcadores biológicos no desempenho geral do escore MIND
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Joao C Winck, MD,PhD, Linde AG, Global Business Unit Healthcare
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Linde001
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