Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skóre MYSLI pro prodlouženou mechanickou ventilaci (MIND)

27. února 2015 aktualizováno: Linde AG

Psychometrická validace skóre multi-nezávislých dimenzí (MIND) pro pacienty pod prodlouženou mechanickou ventilací

Bylo rozhodnuto vyvinout komplexní skóre invalidity speciálně navržené pro pacienty podstupující prodlouženou mechanickou ventilaci (PMV); shromažďování informací zahrnutých do skóre by nemělo vyžadovat žádné další zásahy nad rámec toho, co se běžně provádí. Byl tedy vytvořen nový dotazník (nazvaný Multi-INdependency Dimensions (MIND), který zahrnoval 3 sekce (sestra, fyzioterapeut a lékař), 11 kategorií a 18 položek. Každá otázka byla upravena tak, aby měla 5 položek Likertovu škálu.

Primárním cílem studie bude zhodnotit psychometrickou výkonnost skóre MIND z hlediska platnosti, spolehlivosti a citlivosti na změny v čase. Sekundárním cílem bude posouzení zahrnutí biologických markerů do celkové výkonnosti skóre MIND

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po náboru budou všichni účastníci posouzeni lékařem nebo respiračním terapeutem (vyškoleným ve studii), který při přijetí vyplní dotazník MIND a ujistí se, že jsou vyplněny i ostatní škály/dotazníky. Ve stejný den sběru MIND, skóre MRC pro sílu kvadricepsů a bicepsů, skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA), škála Glasgow coma, škála nemocniční úzkosti-deprese (HADS), EuroQol-5D, škála Gussago Dependence Nursing Scale (GNS) ) budou také shromážděny. Po 1 dni a 30 dnech bude také vyhodnocen dotazník MIND. Index ADL-(Katz index) bude hodnocen při propuštění, stejně jako míra odstavení a přežití.

Stanovení velikosti vzorku

Na základě metody Rouquette A et al (1) jsme odhadli velikost vzorku 200 pacientů, abychom mohli použít Raschovo modelování.

Statistická analýza

Posouzení platnosti konstrukce:

Potvrzení struktury (např. multitrait analýza), klinická validita (srovnání skóre postižení podle externích klinických kritérií)

Posouzení spolehlivosti:

Spolehlivost vnitřní konzistence (pomocí Cronbachova alfa), spolehlivost test-retest (pomocí vnitrotřídních korelací)

Posouzení citlivosti na změny v čase:

Porovnání změny skóre invalidity podle změny vnějších klinických kritérií Pokyny pro interpretaci skóre invalidity: Odhad prahů pro klasifikaci pacientů

1-Rouquette A, Falissard B Požadavky na velikost vzorku pro interní validaci psychiatrických škál Int J Methods Psychiatr Res. Prosinec 2011;20(4):235-49. doi: 10,1002/mpr.352. Epub 2011, 24. října.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

129

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • REMEO El Pilar
  • Kolumbie
      • Bogota, Kolumbie
        • REMEO Bogota
      • Medellin, Kolumbie
        • REMEO Medellin
  • Německo
      • Berlin, Německo
        • REMEO Centre
      • Berlin, Německo
        • REMEO Mahlow

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s prodlouženou mechanickou ventilací a diagnózou akutního poškození plic, CHOPN/chronického plicního onemocnění, neuromuskulárních poruch, pooperačních, kardiovaskulárních poruch, traumatu, jiné.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s prodlouženou mechanickou ventilací a diagnózou akutního poškození plic, CHOPN/chronického plicního onemocnění, neuromuskulárních poruch, pooperačních, kardiovaskulárních poruch, traumatu, jiné.

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládaná délka pobytu <48h, nelze dosáhnout souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit psychometrický výkon skóre MIND z hlediska platnosti, spolehlivosti a citlivosti na změny v čase
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit zahrnutí biologických markerů do celkového výkonu skóre MIND
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Linde AG

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Joao C Winck, MD,PhD, Linde AG, Global Business Unit Healthcare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Linde001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit