장기간 기계 환기에 대한 MIND 점수 (MIND)
장기간 기계 환기를 받는 환자의 다중 독립 차원(MIND) 점수에 대한 정신측정학적 검증
장기간 기계적 환기(PMV)를 받는 환자를 위해 특별히 고안된 포괄적인 장애 점수를 개발하기로 결정했습니다. 점수에 포함된 정보 수집은 일상적으로 수행되는 것 이상으로 추가 개입을 강요해서는 안 됩니다. 그래서 3개 섹션(간호사, 물리치료사 및 의사), 11개 범주 및 18개 항목을 포함하는 새로운 설문지가 만들어졌습니다(다중 독립 차원(MIND)이라고 함). 각 질문은 5개 항목 리커트 척도를 갖도록 조정되었습니다.
이 연구의 주요 목적은 타당성, 신뢰성 및 시간 경과에 따른 변화에 대한 민감도 측면에서 MIND 점수의 심리 측정 성능을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 MIND 점수의 전반적인 성능에 대한 생물학적 마커의 포함을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모집 후 모든 참가자는 입학 시 MIND 설문지를 작성하고 다른 척도/설문도 완료되었는지 확인하는 의사 또는 호흡기 치료사(연구 교육을 받은)의 평가를 받게 됩니다. 당일 MIND, 대퇴사두근 및 이두근 근력에 대한 MRC 점수, SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수, Glasgow 혼수 척도, 병원 불안-우울 척도(HADS), EuroQol-5D, Gussago 의존 간호 척도(GNS) )도 수집됩니다. 1일 및 30일 후에 MIND 설문지도 평가됩니다. ADL-(Katz 지수) 지수는 퇴원 시 이유율 및 생존율과 함께 평가됩니다.
샘플 크기 결정
Rouquette A 등(1)의 방법을 기반으로 Rasch 모델링을 적용할 수 있도록 200명의 환자 샘플 크기를 추정했습니다.
통계 분석
구성 유효성 평가:
구조 확인(예: 다특성분석), 임상타당도(외부 임상기준에 따른 장애점수 비교)
신뢰성 평가:
내부 일관성 신뢰도(Cronbach's alpha 사용), 테스트-재테스트 신뢰도(클래스 내 상관 관계 사용)
시간 경과에 따른 변화에 대한 민감도 평가:
외부 임상기준 변화에 따른 장애점수 변화 비교 장애점수 해석 지침: 환자분류 임계치 추정
1-Rouquette A, Falissard B 정신과 척도의 내부 검증을 위한 샘플 크기 요구 사항 Int J Methods Psychiatr Res. 2011년 12월 20(4):235-49. 도이: 10.1002/mpr.352. Epub 2011년 10월 24일.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 장기간 기계 환기를 하고 급성 폐 손상, COPD/만성 폐 질환, 신경근 장애, 수술 후, 심혈관 장애, 외상, 기타 진단을 받은 성인 환자.
제외 기준:
- 예상 체류 기간 <48시간, 동의를 얻을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시간 경과에 따른 변화에 대한 타당성, 신뢰성 및 민감도 측면에서 MIND 점수의 심리 측정 성능을 평가하기 위해
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MIND 점수의 전반적인 성능에 대한 생물학적 마커의 포함을 평가하기 위해
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Joao C Winck, MD,PhD, Linde AG, Global Business Unit Healthcare
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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개입 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로