内关穴（P6穴）穴位按摩对胃食管反流病（GERD）患者的疗效
2015年6月8日 更新者：China Medical University Hospital
近年来，胃食管反流病（GERD）患者人数呈上升趋势。
非糜烂性反流病患者对药物反应不佳。
根据中医理论，针刺内关穴（P6穴）可以改善胸部和上腹部的不适症状。
因此，本研究旨在探讨内关穴（P6 穴）穴位按压治疗 GERD 患者的临床疗效。
研究概览
详细说明
近年来，GERD患者人数呈上升趋势。
GERD主要与下食管括约肌功能障碍引起的胃内容物反流有关。
GERD 的常见症状是胃灼热、反酸和胸痛。
治疗GERD的方法有改变生活方式、药物治疗、抗反流手术和内窥镜检查。
然而，在非糜烂性反流病患者中仍然注意到药物反应不佳。
而长期服用药物会产生很多副作用，包括感染、腹痛、腹泻和骨质疏松等。
根据中医理论，针刺内关穴（P6穴）可以改善胸部和上腹部的不适症状。
因此，本研究旨在探讨内关穴（P6 穴）穴位按压治疗 GERD 患者的临床疗效。
64例GERD患者随机分为两组：指压组和对照组。
穴位按摩组，除了接受标准治疗外，还要在内关穴（P6穴）上绑上手环，穴位按摩7天。
在对照组中，除了接受标准治疗外，患者将戴上手环但不进行指压按摩 7 天。
根据反流病问卷（RDQ）和世界卫生组织生活质量问卷台湾简明版，通过自我记录干预前后的症状收集数据。
数据通过学生 t 检验、配对学生 t 检验、卡方和 Fisher 精确检验对定量和定性变量进行分析。
我们预计内关穴（P6 穴位）的治疗将减轻胃食管反流的症状并提高生活质量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taichung、台湾、404
- China Medical University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女不限
- 20-60岁
- 伴有或不伴有反酸的胃灼热
排除标准：
- 患有消化性溃疡、胆结石、癌症和巴雷特食管
- 之前接受过食道、胃或十二指肠手术
- 哺乳期妇女或孕妇
- 严重心血管疾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：穴位按摩
患者将在内关穴（P6 点）上绑上穴位按摩腕带并穴位按摩 7 天。
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在内关穴（P6 点）上的穴位按摩腕带和穴位按摩 7 天。
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假比较器：假穴位按摩
患者将在手腕上戴上假腕带，但在 7 天内不会进行穴位按摩。
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腕带套在手腕上，但 7 天没有穴位按摩。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反流病问卷(RDQ)
大体时间：7天
|
RDQ 用于评估每位患者在研究前 7 天和佩戴腕带 7 天后的 GERD 严重程度。
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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世界卫生组织生活质量问卷台湾精简版(WHOQOL-REF)
大体时间：7天
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WHOQOL-REF(台湾版) 评估每位患者在研究前和佩戴腕带 7 天后的生活质量。
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wei-Ti Hsu, MD、China Medical University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (预期的)
2015年8月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月1日
首次发布 (估计)
2014年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月8日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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