Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Neiguan (P6 pont) akupresszúra hatékonysága gastrooesophagealis reflux betegségben (GERD) szenvedő betegeknél

2015. június 8. frissítette: China Medical University Hospital
Az elmúlt években növekvő tendenciát mutat a gastrooesophagealis reflux betegségben (GERD) szenvedő betegek száma. Nem eróziós reflux betegségben szenvedő betegeknél észlelték a gyógyszerre adott gyenge reakciót. A hagyományos kínai orvoslás elmélete szerint a Neiguan akupunktúra (P6 pont) javíthatja a mellkas és a felső has kellemetlen tüneteit. Ezért ennek a tanulmánynak a célja a Neiguan (P6 pont) akupresszúra klinikai hatékonyságának vizsgálata GERD-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elmúlt években növekvő tendenciát mutat a GERD-ben szenvedők száma. A GERD főként az alsó nyelőcső-záróizom diszfunkciója által kiváltott gyomortartalom refluxára vonatkozik. A GERD gyakori tünetei a gyomorégés, a savas regurgitáció és a mellkasi fájdalom. A GERD kezelésének módszerei az életmód megváltoztatása, a gyógyszeres kezelés, az antireflux műtét és az endoszkópia. A nem eróziós reflux betegségben szenvedő betegeknél azonban továbbra is észlelték a gyógyszerre adott gyenge reakciót. A gyógyszer hosszú távú alkalmazása pedig számos mellékhatással jár, beleértve a fertőzést, a hasi fájdalmat, a hasmenést és a csontritkulást. A hagyományos kínai orvoslás elmélete szerint a Neiguan akupunktúra (P6 pont) javíthatja a mellkas és a felső has kellemetlen tüneteit. Ezért ennek a tanulmánynak a célja a Neiguan (P6 pont) akupresszúra klinikai hatékonyságának vizsgálata GERD-ben szenvedő betegeknél. 64 GERD-ben szenvedő beteget véletlenszerűen két csoportra osztottak: akupresszúra és kontroll. Az akupresszúrás csoportban a szokásos kezelés mellett a betegek egy kézgyűrűt kötnek a Neiguan (P6 pont) és hét napon keresztül akupresszúrás kezelésre. A kontrollcsoportban a szokásos kezelésen túlmenően a betegek gyűrűt kötnek a kézre, de hét napig nem akupresszúrát. Az adatokat a beavatkozás előtti és utáni önregisztrált tünetek alapján gyűjtöttük a Reflux betegség kérdőíve (RDQ) és az Egészségügyi Világszervezet tajvani életminőségi kérdőívének sűrített változata szerint. Az adatokat Student-féle t-próbával, Paired Student-t-próbával, Khi-négyzet-próbával és Fisher-féle egzakt teszttel elemeztük kvantitatív és kvalitatív változókra. Arra számítunk, hogy a Neiguan (P6 pont) akupresszúra csökkenti a gastrooesophagealis reflux tüneteit és javítja az életminőséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taichung, Tajvan, 404
        • China Medical University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi vagy nő
  2. Életkor 20-60 év
  3. Gyomorégésben szenvedett savas regurgitációval vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  1. Peptikus fekélyben, epekőben, rákban és Barrett-nyelőcsőben szenvedett
  2. korábban nyelőcső-, gyomor- vagy nyombélműtéten esett át
  3. Szoptató nők vagy terhes nők
  4. súlyos szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Akupresszúra
A betegek akupresszúrás csuklópántot kötnek a Neiguan (P6 pont) fölé, és hét napig akupresszúrát kötnek.
Akupresszúrás karszalag Neiguan felett (P6 pont) és akupresszúra hét napig.
Sham Comparator: Ál-akupresszúra
A betegek színlelt csuklópántot kötnek a csuklójukra, de hét napig nem végeznek akupresszúrát.
Karszalag a csuklón, de hét napig nincs akupresszúra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reflux betegség kérdőív (RDQ)
Időkeret: 7 nap
RDQ a GERD súlyosságának felmérésére minden egyes betegnél a vizsgálat előtti elmúlt 7 napban és a csuklópánt 7 napos bekötése után.
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Egészségügyi Világszervezet tajvani életminőségi kérdőívének sűrített változata (WHOQOL-REF)
Időkeret: 7 nap
A WHOQOL-REF (tajvani verzió) az egyes betegek életminőségének felmérésére a vizsgálat előtt és a csuklópánt 7 napos bekötése után.
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wei-Ti Hsu, MD, China Medical University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 1.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel