Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Neiguan (P6 Point) akupressur hos patienter med gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)

8. juni 2015 opdateret af: China Medical University Hospital
I de senere år er der en stigende tendens i antallet af patienter med gastroøsofageal reflukssygdom (GERD). Den dårlige respons på medicin blev bemærket hos patienter med ikke-erosiv reflukssygdom. Ifølge teorien om traditionel kinesisk medicin kunne akupunktur Neiguan (P6-punkt) forbedre de ubehagelige symptomer på brystet og den øvre del af maven. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge den kliniske effekt af Neiguan (P6-punkt) akupressur hos patienter med GERD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år er der en stigende tendens i antallet af patienter med GERD. GERD var hovedsageligt relateret til tilbagesvaling af maveindhold induceret af dysfunktion af den nedre esophageal sphincter. De almindelige symptomer på GERD er halsbrand, sure opstød og brystsmerter. Metoderne til behandling af GERD er ændringer i livsstil, farmakoterapi, antireflukskirurgi og endoskopi. Den dårlige respons på medicin blev dog stadig bemærket hos patienter med ikke-erosiv reflukssygdom. Og langvarig brug af medicin vil resultere i mange bivirkninger, herunder infektiøse, mavesmerter, diarré og osteoporose. Ifølge teorien om traditionel kinesisk medicin kunne akupunktur Neiguan (P6-punkt) forbedre de ubehagelige symptomer på brystet og den øvre del af maven. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge den kliniske effekt af Neiguan (P6-punkt) akupressur hos patienter med GERD. 64 patienter med GERD blev tilfældigt opdelt i to grupper: akupressur og kontrol. I akupressurgruppen vil patienter ud over at modtage standardbehandling binde en håndring over Neiguan (P6-punkt) og akupressur i syv dage. I kontrolgruppen vil patienter, udover at modtage standardbehandling, binde en håndring, men ingen akupressur i syv dage. Data blev indsamlet af selvregistrerede symptomer før og efter interventionen ifølge reflukssygdomsspørgeskemaet (RDQ) og World Health Organization Quality of Life Questionnaire Taiwan kondenseret version. Data blev analyseret ved Students t-test, Paired Students t-test, Chi-square og Fisher eksakte test for kvantitative og kvalitative variable. Vi forventer, at behandlingen af ​​Neiguan (P6-punkt) akupressur vil reducere symptomerne på gastroøsofageal refluks og forbedre livskvaliteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde
  2. Alder 20-60 år
  3. Lidt af halsbrand med eller uden sure opstød

Ekskluderingskriterier:

  1. Lidt af mavesår, galdesten, kræft og Barretts spiserør
  2. tidligere er blevet opereret i spiserøret, maven eller tolvfingertarmen
  3. Ammende kvinder eller gravide
  4. patienter med alvorlig hjerte-kar-sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupressur
Patienterne vil binde et akupressurarmbånd over Neiguan (P6-punkt) og akupressur i syv dage.
Enhed: Akupressur armbånd
Et akupressurarmbånd over Neiguan (P6-punkt) og akupressur i syv dage.
Sham-komparator: Sham-akupressur
Patienterne vil binde et falsk armbånd over håndleddet, men ingen akupressur i syv dage.
Enhed: Sham armbånd
Et armbånd over håndleddet, men ingen akupressur i syv dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til reflukssygdom (RDQ)
Tidsramme: 7 dage
RDQ for at vurdere sværhedsgraden af ​​GERD for hver patient i løbet af de sidste 7 dage før undersøgelsen og efter at have spændt et armbånd i 7 dage.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
World Health Organization Quality of Life Questionnaire Taiwan kondenseret version (WHOQOL-REF)
Tidsramme: 7 dage
WHOQOL-REF (Taiwan version) til at vurdere livskvaliteten for hver patient før undersøgelse og efter at have spændt et armbånd i 7 dage.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei-Ti Hsu, MD, China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH103-REC2-058

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom

Kliniske forsøg med Akupressur armbånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner