Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Neiguan (P6 Point) akupressur hos pasienter med gastroøsofageal reflukssykdom (GERD)

8. juni 2015 oppdatert av: China Medical University Hospital
De siste årene har det vært en økende trend i antall pasienter med gastroøsofageal reflukssykdom (GERD). Den dårlige responsen på medisin ble lagt merke til hos pasienter med ikke-erosiv reflukssykdom. I følge teorien om tradisjonell kinesisk medisin kan akupunktur Neiguan (P6-punkt) forbedre de ubehagelige symptomene på brystet og øvre del av magen. Derfor er målet med denne studien å undersøke den kliniske effekten av Neiguan (P6-punkt) akupressur hos pasienter med GERD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De siste årene er det en økende trend i antall pasienter med GERD. GERD hovedsakelig relatert til refluks av mageinnhold indusert av dysfunksjon av nedre esophageal sphincter. De vanlige symptomene på GERD er halsbrann, sure oppstøt og brystsmerter. Metodene for å behandle GERD er endringer i livsstil, farmakoterapi, antireflukskirurgi og endoskopi. Imidlertid ble den dårlige responsen på medisin fortsatt lagt merke til hos pasienter med ikke-erosiv reflukssykdom. Og langvarig bruk av medisin vil resultere i mange bivirkninger, inkludert smittsomme, magesmerter, diaré og osteoporose. I følge teorien om tradisjonell kinesisk medisin kan akupunktur Neiguan (P6-punkt) forbedre de ubehagelige symptomene på brystet og øvre del av magen. Derfor er målet med denne studien å undersøke den kliniske effekten av Neiguan (P6-punkt) akupressur hos pasienter med GERD. 64 pasienter med GERD ble tilfeldig delt inn i to grupper: akupressur og kontroll. I akupressurgruppen vil pasienter, i tillegg til å motta standardbehandling, binde en håndring over Neiguan (P6-punkt) og akupressur i syv dager. I kontrollgruppen, i tillegg til å motta standardbehandling, vil pasienter binde en håndring, men ingen akupressur i syv dager. Data ble samlet inn av selvregistrerte symptomer før og etter intervensjonen, i henhold til reflukssykdomsspørreskjemaet (RDQ) og World Health Organization Quality of Life Questionnaire Taiwan kondensert versjon. Data ble analysert av Students t-tester, Paret Students t-test, Chi-square og Fisher eksakte tester for kvantitative og kvalitative variabler. Vi forventer at behandlingen av Neiguan (P6 punkt) akupressur vil redusere symptomene på gastroøsofageal refluks og forbedre livskvaliteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann eller kvinne
  2. Alder 20-60 år
  3. Led av halsbrann med eller uten sure oppstøt

Ekskluderingskriterier:

  1. Led av magesår, gallestein, kreft og Barretts spiserør
  2. tidligere gjennomgått kirurgi i spiserøret, magen eller tolvfingertarmen
  3. Ammende kvinner eller gravide
  4. pasienter med alvorlig kardiovaskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupressur
Pasienter skal binde et akupressurarmbånd over Neiguan (P6-punkt) og akupressur i syv dager.
Et akupressurarmbånd over Neiguan (P6-punkt) og akupressur i syv dager.
Sham-komparator: Sham-akupressur
Pasienter vil binde et falskt armbånd over håndleddet, men ingen akupressur i syv dager.
Et armbånd over håndleddet, men ingen akupressur på syv dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for reflukssykdom (RDQ)
Tidsramme: 7 dager
RDQ for å vurdere alvorlighetsgraden av GERD for hver pasient i løpet av de siste 7 dagene før studien og etter å ha festet et armbånd i 7 dager.
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
World Health Organization Quality of Life Questionnaire Taiwan komprimert versjon (WHOQOL-REF)
Tidsramme: 7 dager
WHOQOL-REF (Taiwan-versjon) for å vurdere livskvaliteten for hver pasient før studien og etter å ha festet et armbånd i 7 dager.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wei-Ti Hsu, MD, China Medical University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere