Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van Neiguan (P6-punt) acupressuur bij patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)

8 juni 2015 bijgewerkt door: China Medical University Hospital
De laatste jaren is er een stijgende trend in het aantal patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ). De slechte respons op medicijnen werd opgemerkt bij patiënten met niet-erosieve refluxziekte. Volgens de theorie van de traditionele Chinese geneeskunde kan acupunctuur Neiguan (punt P6) de ongemakkelijke symptomen van de borst en bovenbuik verbeteren. Daarom is het doel van deze studie om de klinische werkzaamheid van Neiguan (P6-punt) acupressuur bij patiënten met GORZ te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De laatste jaren is er een stijgende trend in het aantal patiënten met GORZ. GERD hield voornamelijk verband met de reflux van maaginhoud veroorzaakt door de disfunctie van de onderste slokdarmsfincter. De meest voorkomende symptomen van GORZ zijn brandend maagzuur, zure oprispingen en pijn op de borst. De methoden om GORZ te behandelen zijn veranderingen in levensstijl, farmacotherapie, antirefluxchirurgie en endoscopie. De slechte respons op medicijnen werd echter nog steeds opgemerkt bij patiënten met niet-erosieve refluxziekte. En langdurig gebruik van medicijnen zal resulteren in veel bijwerkingen, waaronder infectieziekten, buikpijn, diarree en osteoporose. Volgens de theorie van de traditionele Chinese geneeskunde kan acupunctuur Neiguan (punt P6) de ongemakkelijke symptomen van de borst en bovenbuik verbeteren. Daarom is het doel van deze studie om de klinische werkzaamheid van Neiguan (P6-punt) acupressuur bij patiënten met GORZ te onderzoeken. 64 patiënten met GORZ werden willekeurig verdeeld in twee groepen: de acupressuur en de controlegroep. In de acupressuurgroep zullen patiënten, naast de standaardbehandeling, een handring over Neiguan (P6-punt) en acupressuur gedurende zeven dagen binden. In de controlegroep krijgen patiënten naast de standaardbehandeling een handring, maar geen acupressuur gedurende zeven dagen. Gegevens werden verzameld op basis van zelf geregistreerde symptomen voor en na de interventie, volgens de vragenlijst over refluxziekte (RDQ) en de verkorte versie van de Taiwanese levensvragenlijst van de Wereldgezondheidsorganisatie. Gegevens werden geanalyseerd door Student's t-tests, Paired Student's t-test, Chi-kwadraat en Fisher exact-tests voor kwantitatieve en kwalitatieve variabelen. We verwachten dat de behandeling van Neiguan (P6-punt) acupressuur de symptomen van gastro-oesofageale reflux zal verminderen en de kwaliteit van leven zal verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man of vrouw
  2. Leeftijd van 20-60 jaar
  3. Lijdde aan brandend maagzuur met of zonder zure oprispingen

Uitsluitingscriteria:

  1. Lijdde aan een maagzweer, galstenen, kanker en Barrett's slokdarm
  2. eerder een slokdarm-, maag- of twaalfvingerige darmoperatie heeft ondergaan
  3. Vrouwen die borstvoeding geven of zwangere vrouwen
  4. patiënten met ernstige hart- en vaatziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupressuur
Patiënten zullen gedurende zeven dagen een acupressuurpolsband om Neiguan (P6-punt) en acupressuur binden.
Een acupressuurpolsbandje over Neiguan (P6-punt) en zeven dagen acupressuur.
Sham-vergelijker: Sham-acupressuur
Patiënten zullen een schijnpolsband om de pols binden, maar zeven dagen lang geen acupressuur.
Een polsbandje om de pols maar zeven dagen geen acupressuur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst refluxziekte (RDQ)
Tijdsspanne: 7 dagen
RDQ om de ernst van GORZ voor elke patiënt te beoordelen gedurende de afgelopen 7 dagen vóór de studie en na het omdoen van een polsbandje gedurende 7 dagen.
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
World Health Organization Quality of Life Questionnaire Taiwan verkorte versie (WHOQOL-REF)
Tijdsspanne: 7 dagen
WHOQOL-REF (Taiwan-versie) om de levenskwaliteit van elke patiënt te beoordelen vóór de studie en na het omdoen van een polsbandje gedurende 7 dagen.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wei-Ti Hsu, MD, China Medical University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren