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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02255071
위식도역류질환(GERD) 환자에서 내관(P6점) 지압의 효능
2015년 6월 8일 업데이트: China Medical University Hospital
최근 몇 년 동안 위식도 역류 질환(GERD) 환자가 증가하는 추세입니다.
비 미란 성 역류 질환 환자에서 약에 대한 반응이 좋지 않은 것으로 나타났습니다.
중국 전통 의학의 이론에 따르면 침술 내관(P6 점)은 가슴과 상복부의 불편한 증상을 개선할 수 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 GERD 환자에서 내관(P6점) 지압의 임상적 효능을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 GERD 환자의 수가 증가하는 추세입니다.
GERD는 주로 하부 식도 괄약근의 기능 장애로 인한 위 내용물의 역류와 관련이 있습니다.
GERD의 일반적인 증상은 속 쓰림, 위산 역류, 흉통입니다.
GERD의 치료방법은 생활습관의 변화, 약물요법, 역류방지수술, 내시경 등이 있다.
그러나 비미란성 역류질환 환자의 경우 약에 대한 반응이 좋지 않은 것으로 나타났습니다.
그리고 장기간 약물을 사용하면 감염성, 복통, 설사, 골다공증 등 많은 부작용이 나타날 수 있습니다.
중국 전통 의학의 이론에 따르면 침술 내관(P6 점)은 가슴과 상복부의 불편한 증상을 개선할 수 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 GERD 환자에서 내관(P6점) 지압의 임상적 효능을 알아보는 것이다.
64명의 GERD 환자를 무작위로 지압군과 대조군의 두 그룹으로 나누었습니다.
지압 그룹에서는 표준 치료를 받는 것 외에도 환자가 7일 동안 내관(P6 지점)과 지압에 손 고리를 묶습니다.
대조군에서는 표준 치료를 받는 것 외에도 환자가 손 고리를 묶지만 7일 동안 지압은 하지 않습니다.
데이터는 역류성 질환 설문지(RDQ) 및 세계보건기구 삶의 질 설문지 대만 압축 버전에 따라 중재 전후에 자가 기록된 증상으로 수집되었습니다.
데이터는 Student's t-tests, Paired Student's t-test, Chi-square, Fisher exact test로 정량적, 정성적 변수를 분석하였다.
내관(P6점) 지압 치료를 통해 위식도 역류 증상을 완화하고 삶의 질을 높일 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Taichung, 대만, 404
- China Medical University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 20~60세
- 위산 역류를 수반하거나 수반하지 않는 가슴앓이로 고통 받음
제외 기준:
- 소화성 궤양, 담석, 암, 바렛 식도를 앓음
- 이전에 식도, 위 또는 십이지장 수술을 받은 경우
- 수유중인 여성 또는 임산부
- 중증 심혈관 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지압
환자는 7일 동안 내관(P6 지점)과 지압에 지압 팔찌를 감습니다.
|
내관(P6점)에 지압팔찌를 하고 7일간 지압한다.
|
|
가짜 비교기: 가짜 지압
환자는 가짜 손목 밴드를 손목에 묶지만 7일 동안 지압은 하지 않습니다.
|
손목에 팔찌를 착용하지만 7일 동안 지압은 하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
역류질환 설문지(RDQ)
기간: 7 일
|
RDQ는 연구 전 지난 7일 동안과 7일 동안 손목 밴드를 묶은 후 각 환자에 대한 GERD의 중증도를 평가합니다.
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세계보건기구 삶의 질 설문지 대만 요약판(WHOQOL-REF)
기간: 7 일
|
WHOQOL-REF(대만 버전)는 연구 전과 7일 동안 손목 밴드를 묶은 후 각 환자의 삶의 질을 평가합니다.
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wei-Ti Hsu, MD, China Medical University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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