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胃食道逆流症(GERD)患者における内関(P6ポイント)指圧の有効性

2015年6月8日 更新者:China Medical University Hospital
近年、胃食道逆流症(GERD)の患者数が増加傾向にあります。 非びらん性逆流症の患者では、薬に対する反応が悪いことがわかりました。 伝統的な中国医学の理論によると、鍼治療の内観 (P6 ポイント) は、胸部と上腹部の不快な症状を改善する可能性があります。 したがって、この研究の目的は、GERD 患者における Neiguan (P6 ポイント) 指圧の臨床効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

近年、GERDの患者数は増加傾向にあります。 GERDは、主に下部食道括約筋の機能不全によって引き起こされる胃内容物の逆流に関連しています。 GERD の一般的な症状は、胸やけ、酸逆流、胸痛です。 GERDの治療法は、生活習慣の改善、薬物療法、逆流防止手術、内視鏡検査です。 しかし、非糜爛性逆流症の患者では、薬に対する反応の悪さが依然として見られました。 また、薬を長期間使用すると、感染症、腹痛、下痢、骨粗しょう症など、多くの副作用が生じます。 伝統的な中国医学の理論によると、鍼治療の内観 (P6 ポイント) は、胸部と上腹部の不快な症状を改善する可能性があります。 したがって、この研究の目的は、GERD 患者における Neiguan (P6 ポイント) 指圧の臨床効果を調査することです。 GERD 患者 64 人を無作為に指圧群と対照群の 2 群に分けた。 指圧グループでは、標準的な治療を受けることに加えて、患者は内関 (P6 ポイント) にハンドリングをバンドで結び、7 日間指圧を受けます。 対照群では、標準的な治療を受けることに加えて、患者はハンドリングをバンドで結びますが、指圧は7日間行いません. データは、逆流疾患アンケート (RDQ) および世界保健機関の QOL アンケート台湾要約版に従って、介入の前後に自己記録された症状によって収集されました。 データは、スチューデントの t 検定、対応のあるスチューデントの t 検定、カイ 2 乗、および量的変数と質的変数のフィッシャーの正確確率検定によって分析されました。 内関 (P6 ポイント) 指圧の治療は、胃食道逆流の症状を軽減し、生活の質を改善すると予想されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taichung、台湾、404
        • China Medical University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 男性か女性
  2. 20~60歳
  3. 酸逆流の有無にかかわらず、胸やけに苦しんでいる

除外基準:

  1. 消化性潰瘍、胆石、癌、バレット食道に苦しんでいた
  2. 以前に食道、胃または十二指腸の手術を受けた
  3. 授乳中の女性または妊娠中の女性
  4. 重度の心血管疾患の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:指圧
患者は、内関 (P6 ポイント) と 7 日間の指圧に指圧リストバンドをバンドします。
内関 (P6 ポイント) 上の指圧リストバンドと 7 日間の指圧。
偽コンパレータ:偽指圧
患者は偽のリストバンドを手首に巻き付けますが、指圧は 7 日間行いません。
手首にリストバンドを付けますが、7 日間指圧はありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
逆流性疾患アンケート(RDQ)
時間枠:7日
研究前の過去7日間、および7日間リストバンドを結んだ後の各患者のGERDの重症度を評価するためのRDQ。
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
世界保健機関の生活の質に関する質問票台湾要約版(WHOQOL-REF)
時間枠:7日
WHOQOL-REF (台湾版) を使用して、研究前および 7 日間リストバンドを着用した後の各患者の生活の質を評価します。
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wei-Ti Hsu, MD、China Medical University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (予想される)

2015年8月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月1日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月8日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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