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La eficacia de la acupresión Neiguan (punto P6) en pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)

8 de junio de 2015 actualizado por: China Medical University Hospital
En los últimos años, existe una tendencia creciente en el número de pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). La mala respuesta al medicamento se notó en pacientes con enfermedad por reflujo no erosiva. Según la teoría de la medicina tradicional china, la acupuntura Neiguan (punto P6) podría mejorar los síntomas incómodos del tórax y la parte superior del abdomen. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar la eficacia clínica de la acupresión Neiguan (punto P6) en pacientes con ERGE.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En los últimos años, existe una tendencia creciente en el número de pacientes con ERGE. La ERGE se relaciona principalmente con el reflujo del contenido estomacal inducido por la disfunción del esfínter esofágico inferior. Los síntomas comunes de GERD son acidez estomacal, regurgitación ácida y dolor en el pecho. Los métodos para tratar la ERGE son cambios de estilo de vida, farmacoterapia, cirugía antirreflujo y endoscopia. Sin embargo, la pobre respuesta a la medicina todavía se notó en pacientes con enfermedad por reflujo no erosiva. Y el uso a largo plazo de la medicina resultará en muchos efectos secundarios, incluyendo infecciones, dolor abdominal, diarrea y osteoporosis. Según la teoría de la medicina tradicional china, la acupuntura Neiguan (punto P6) podría mejorar los síntomas incómodos del tórax y la parte superior del abdomen. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar la eficacia clínica de la acupresión Neiguan (punto P6) en pacientes con ERGE. 64 pacientes con ERGE se dividieron aleatoriamente en dos grupos: acupresión y control. En el grupo de acupresión, además de recibir el tratamiento estándar, los pacientes colocarán un anillo de mano sobre Neiguan (punto P6) y acupresión durante siete días. En el grupo de control, además de recibir el tratamiento estándar, los pacientes colocarán un anillo en la mano pero no acupresión durante siete días. Los datos fueron recolectados por síntomas auto-registrados antes y después de la intervención, de acuerdo con el Cuestionario de Enfermedad por Reflujo (RDQ) y el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud versión condensada de Taiwán. Los datos se analizaron mediante pruebas t de Student, prueba t de Student pareada, chi-cuadrado y pruebas exactas de Fisher para variables cuantitativas y cualitativas. Anticipamos que el tratamiento de acupresión Neiguan (punto P6) reducirá los síntomas del reflujo gastroesofágico y mejorará la calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán, 404
        • China Medical University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Masculino o femenino
  2. Edad de 20-60 años
  3. Sufría de acidez estomacal con o sin regurgitación ácida

Criterio de exclusión:

  1. Sufrió de úlcera péptica, cálculos biliares, cáncer y esófago de Barrett
  2. se sometió previamente a la cirugía de esófago, estómago o duodeno
  3. Mujeres lactantes o mujeres embarazadas
  4. pacientes con enfermedad cardiovascular grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acupresión
Los pacientes colocarán una pulsera de acupresión sobre Neiguan (punto P6) y acupresión durante siete días.
Una pulsera de acupresión sobre Neiguan (punto P6) y acupresión durante siete días.
Comparador falso: Acupresión simulada
Los pacientes colocarán una muñequera falsa sobre la muñeca pero no acupresión durante siete días.
Una muñequera sobre la muñeca pero sin acupresión durante siete días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de enfermedad por reflujo (RDQ)
Periodo de tiempo: 7 días
RDQ para evaluar la gravedad de la ERGE para cada paciente durante los últimos 7 días antes del estudio y después de usar una muñequera durante 7 días.
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud, versión resumida de Taiwán (WHOQOL-REF)
Periodo de tiempo: 7 días
WHOQOL-REF (versión de Taiwán) para evaluar la calidad de vida de cada paciente antes del estudio y después de usar una pulsera durante 7 días.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wei-Ti Hsu, MD, China Medical University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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