- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02255071
Effekten av Neiguan (P6 Point) akupressur hos patienter med gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
8 juni 2015 uppdaterad av: China Medical University Hospital
På senare år har det skett en ökande trend i antalet patienter med gastroesofageal refluxsjukdom (GERD).
Det dåliga svaret på medicin märktes hos patienter med icke-erosiv refluxsjukdom.
Enligt teorin om traditionell kinesisk medicin kan akupunktur Neiguan (P6-punkt) förbättra de obekväma symtomen på bröstet och övre delen av buken.
Därför är syftet med denna studie att undersöka den kliniska effekten av Neiguan (P6-punkt) akupressur hos patienter med GERD.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under de senaste åren finns en ökande trend i antalet patienter med GERD.
GERD var huvudsakligen relaterad till reflux av maginnehåll inducerad av dysfunktion av nedre esofagusfinkter.
De vanligaste symtomen på GERD är halsbränna, sura uppstötningar och bröstsmärtor.
Metoderna för att behandla GERD är förändringar av livsstil, farmakoterapi, antirefluxkirurgi och endoskopi.
Men det dåliga svaret på medicin märktes fortfarande hos patienter med icke-erosiv refluxsjukdom.
Och långvarig användning av medicin kommer att resultera i många biverkningar inklusive infektionssjukdomar, buksmärtor, diarré och benskörhet.
Enligt teorin om traditionell kinesisk medicin kan akupunktur Neiguan (P6-punkt) förbättra de obekväma symtomen på bröstet och övre delen av buken.
Därför är syftet med denna studie att undersöka den kliniska effekten av Neiguan (P6-punkt) akupressur hos patienter med GERD.
64 patienter med GERD delades slumpmässigt in i två grupper: akupressur och kontroll.
I akupressurgruppen, förutom att få standardbehandling, kommer patienterna att binda en handring över Neiguan (P6-punkt) och akupressur i sju dagar.
I kontrollgruppen, förutom att få standardbehandling, kommer patienterna att binda en handring men ingen akupressur under sju dagar.
Data samlades in av självregistrerade symtom före och efter interventionen, enligt refluxsjukdomenkäten (RDQ) och World Health Organization Quality of Life Questionnaire Taiwan kondenserad version.
Data analyserades med Students t-test, Parade Students t-test, Chi-kvadrat och Fishers exakta test för kvantitativa och kvalitativa variabler.
Vi förväntar oss att behandlingen av Neiguan (P6 punkt) akupressur kommer att minska symtomen på gastroesofageal reflux och förbättra livskvaliteten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna
- Ålder 20-60 år
- Led av halsbränna med eller utan sura uppstötningar
Exklusions kriterier:
- Led av magsår, gallsten, cancer och Barretts matstrupe
- tidigare opererats i matstrupen, magen eller tolvfingertarmen
- Ammande kvinnor eller gravida kvinnor
- patienter med svår hjärt-kärlsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akupressur
Patienterna kommer att fästa ett akupressurarmband över Neiguan (P6-punkt) och akupressur i sju dagar.
|
Ett akupressurarmband över Neiguan (P6-punkt) och akupressur i sju dagar.
|
|
Sham Comparator: Sham-akupressur
Patienterna kommer att fästa ett skenarmband över handleden men ingen akupressur under sju dagar.
|
Ett armband över handleden men ingen akupressur på sju dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Refluxsjukdom frågeformulär (RDQ)
Tidsram: 7 dagar
|
RDQ för att bedöma svårighetsgraden av GERD för varje patient under de senaste 7 dagarna före studien och efter att ha bandat ett armband i 7 dagar.
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
World Health Organization Quality of Life Questionnaire Taiwan kondenserad version (WHOQOL-REF)
Tidsram: 7 dagar
|
WHOQOL-REF (Taiwan version) för att bedöma livskvaliteten för varje patient före studien och efter att ha bandat ett armband i 7 dagar.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Wei-Ti Hsu, MD, China Medical University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
2 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMUH103-REC2-058
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .