Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Neiguan (P6 Point) akupressur hos patienter med gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)

8 juni 2015 uppdaterad av: China Medical University Hospital
På senare år har det skett en ökande trend i antalet patienter med gastroesofageal refluxsjukdom (GERD). Det dåliga svaret på medicin märktes hos patienter med icke-erosiv refluxsjukdom. Enligt teorin om traditionell kinesisk medicin kan akupunktur Neiguan (P6-punkt) förbättra de obekväma symtomen på bröstet och övre delen av buken. Därför är syftet med denna studie att undersöka den kliniska effekten av Neiguan (P6-punkt) akupressur hos patienter med GERD.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren finns en ökande trend i antalet patienter med GERD. GERD var huvudsakligen relaterad till reflux av maginnehåll inducerad av dysfunktion av nedre esofagusfinkter. De vanligaste symtomen på GERD är halsbränna, sura uppstötningar och bröstsmärtor. Metoderna för att behandla GERD är förändringar av livsstil, farmakoterapi, antirefluxkirurgi och endoskopi. Men det dåliga svaret på medicin märktes fortfarande hos patienter med icke-erosiv refluxsjukdom. Och långvarig användning av medicin kommer att resultera i många biverkningar inklusive infektionssjukdomar, buksmärtor, diarré och benskörhet. Enligt teorin om traditionell kinesisk medicin kan akupunktur Neiguan (P6-punkt) förbättra de obekväma symtomen på bröstet och övre delen av buken. Därför är syftet med denna studie att undersöka den kliniska effekten av Neiguan (P6-punkt) akupressur hos patienter med GERD. 64 patienter med GERD delades slumpmässigt in i två grupper: akupressur och kontroll. I akupressurgruppen, förutom att få standardbehandling, kommer patienterna att binda en handring över Neiguan (P6-punkt) och akupressur i sju dagar. I kontrollgruppen, förutom att få standardbehandling, kommer patienterna att binda en handring men ingen akupressur under sju dagar. Data samlades in av självregistrerade symtom före och efter interventionen, enligt refluxsjukdomenkäten (RDQ) och World Health Organization Quality of Life Questionnaire Taiwan kondenserad version. Data analyserades med Students t-test, Parade Students t-test, Chi-kvadrat och Fishers exakta test för kvantitativa och kvalitativa variabler. Vi förväntar oss att behandlingen av Neiguan (P6 punkt) akupressur kommer att minska symtomen på gastroesofageal reflux och förbättra livskvaliteten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna
  2. Ålder 20-60 år
  3. Led av halsbränna med eller utan sura uppstötningar

Exklusions kriterier:

  1. Led av magsår, gallsten, cancer och Barretts matstrupe
  2. tidigare opererats i matstrupen, magen eller tolvfingertarmen
  3. Ammande kvinnor eller gravida kvinnor
  4. patienter med svår hjärt-kärlsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupressur
Patienterna kommer att fästa ett akupressurarmband över Neiguan (P6-punkt) och akupressur i sju dagar.
Ett akupressurarmband över Neiguan (P6-punkt) och akupressur i sju dagar.
Sham Comparator: Sham-akupressur
Patienterna kommer att fästa ett skenarmband över handleden men ingen akupressur under sju dagar.
Ett armband över handleden men ingen akupressur på sju dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Refluxsjukdom frågeformulär (RDQ)
Tidsram: 7 dagar
RDQ för att bedöma svårighetsgraden av GERD för varje patient under de senaste 7 dagarna före studien och efter att ha bandat ett armband i 7 dagar.
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
World Health Organization Quality of Life Questionnaire Taiwan kondenserad version (WHOQOL-REF)
Tidsram: 7 dagar
WHOQOL-REF (Taiwan version) för att bedöma livskvaliteten för varje patient före studien och efter att ha bandat ett armband i 7 dagar.
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wei-Ti Hsu, MD, China Medical University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

2 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera