Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost Neiguanovy (bod P6) akupresury u pacientů s gastroezofageální refluxní chorobou (GERD)

8. června 2015 aktualizováno: China Medical University Hospital
V posledních letech narůstá trend počtu pacientů s gastroezofageální refluxní chorobou (GERD). Špatná odezva na léky byla zaznamenána u pacientů s neerozivní refluxní chorobou. Podle teorie tradiční čínské medicíny by akupunktura Neiguan (bod P6) mohla zlepšit nepříjemné příznaky hrudníku a horní části břicha. Cílem této studie je proto prozkoumat klinickou účinnost akupresury Neiguan (bod P6) u pacientů s GERD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních letech je trend v počtu pacientů s GERD. GERD se týkala především refluxu obsahu žaludku vyvolaného dysfunkcí dolního jícnového svěrače. Běžnými příznaky GERD jsou pálení žáhy, kyselá regurgitace a bolest na hrudi. Metodami léčby GERD jsou změny životního stylu, farmakoterapie, antirefluxní operace a endoskopie. U pacientů s neerozivním refluxním onemocněním však byla stále pozorována špatná odezva na léky. A dlouhodobé užívání léku bude mít za následek mnoho vedlejších účinků včetně infekčních, bolesti břicha, průjmu a osteoporózy. Podle teorie tradiční čínské medicíny by akupunktura Neiguan (bod P6) mohla zlepšit nepříjemné příznaky hrudníku a horní části břicha. Cílem této studie je proto prozkoumat klinickou účinnost akupresury Neiguan (bod P6) u pacientů s GERD. 64 pacientů s GERD bylo náhodně rozděleno do dvou skupin: akupresurní a kontrolní. V akupresurní skupině, kromě standardní léčby, budou pacienti po dobu sedmi dnů obvazovat Neiguan (bod P6) a akupresuru. V kontrolní skupině budou pacienti kromě standardní léčby obvážet prstenec na ruce, ale nebudou po dobu sedmi dnů provádět akupresuru. Údaje byly shromážděny pomocí samostatně zaznamenaných symptomů před a po intervenci, podle dotazníku refluxní choroby (RDQ) a zkrácené verze dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace pro Tchaj-wan. Data byla analyzována Studentovými t-testy, Párovým Studentovým t-testem, Chí-kvadrát a Fisherovým exaktním testem pro kvantitativní a kvalitativní proměnné. Předpokládáme, že léčba akupresury Neiguan (bod P6) sníží příznaky gastroezofageálního refluxu a zlepší kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 404
        • China Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena
  2. Věk 20-60 let
  3. Trpěl pálením žáhy s kyselou regurgitací nebo bez ní

Kritéria vyloučení:

  1. Trpěl peptickým vředem, žlučovými kameny, rakovinou a Barrettovým jícnem
  2. dříve podstoupil operaci jícnu, žaludku nebo dvanáctníku
  3. Kojící ženy nebo těhotné ženy
  4. pacientů s těžkým kardiovaskulárním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupresura
Pacienti budou páskovat akupresurní náramek přes Neiguan (bod P6) a akupresuru po dobu sedmi dnů.
Přístroj: Akupresurní náramek
Akupresurní náramek přes Neiguan (bod P6) a akupresura po dobu sedmi dnů.
Falešný srovnávač: Sham-akupresura
Pacienti si budou přes zápěstí převazovat falešný náramek, ale po dobu sedmi dnů nebudou mít akupresuru.
Přístroj: Falešný náramek
Náramek přes zápěstí, ale žádná akupresura po dobu sedmi dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník refluxní choroby (RDQ)
Časové okno: 7 dní
RDQ k posouzení závažnosti GERD u každého pacienta za posledních 7 dní před studií a po převázání náramku na 7 dní.
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života Světové zdravotnické organizace Tchaj-wan - zkrácená verze (WHOQOL-REF)
Časové okno: 7 dní
WHOQOL-REF (verze pro Tchaj-wan) k posouzení kvality života každého pacienta před studií a po převázání náramku na 7 dní.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei-Ti Hsu, MD, China Medical University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH103-REC2-058

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální refluxní choroba

Klinické studie na Akupresurní náramek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit