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L'efficacia della digitopressione neiguan (punto P6) nei pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)

8 giugno 2015 aggiornato da: China Medical University Hospital
Negli ultimi anni, c'è una tendenza all'aumento del numero di pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo (GERD). La scarsa risposta al farmaco è stata notata nei pazienti con malattia da reflusso non erosiva. Secondo la teoria della medicina tradizionale cinese, l'agopuntura Neiguan (punto P6) potrebbe migliorare i fastidiosi sintomi del torace e della parte superiore dell'addome. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia clinica della digitopressione Neiguan (punto P6) nei pazienti con GERD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni, c'è una tendenza all'aumento del numero di pazienti con GERD. GERD principalmente correlato al reflusso del contenuto dello stomaco indotto dalla disfunzione dello sfintere esofageo inferiore. I sintomi comuni di GERD sono bruciore di stomaco, rigurgito acido e dolore toracico. I metodi per trattare la MRGE sono i cambiamenti dello stile di vita, la farmacoterapia, la chirurgia antireflusso e l'endoscopia. Tuttavia, la scarsa risposta al farmaco è stata ancora notata nei pazienti con malattia da reflusso non erosiva. E l'uso a lungo termine della medicina si tradurrà in molti effetti collaterali tra cui infezioni, dolori addominali, diarrea e osteoporosi. Secondo la teoria della medicina tradizionale cinese, l'agopuntura Neiguan (punto P6) potrebbe migliorare i fastidiosi sintomi del torace e della parte superiore dell'addome. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia clinica della digitopressione Neiguan (punto P6) nei pazienti con GERD. 64 pazienti con GERD sono stati divisi casualmente in due gruppi: la digitopressione e il controllo. Nel gruppo di digitopressione, oltre a ricevere un trattamento standard, i pazienti fasciano un anello a mano su Neiguan (punto P6) e digitopressione per sette giorni. Nel gruppo di controllo, oltre a ricevere il trattamento standard, i pazienti fasciano un anello ma non la digitopressione per sette giorni. I dati sono stati raccolti dai sintomi auto-registrati prima e dopo l'intervento, secondo il questionario sulla malattia da reflusso (RDQ) e la versione condensata del questionario Taiwan sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità. I dati sono stati analizzati mediante test t di Student, test t di Student accoppiato, Chi-quadro e test esatti di Fisher per variabili quantitative e qualitative. Prevediamo che il trattamento della digitopressione Neiguan (punto P6) ridurrà i sintomi del reflusso gastroesofageo e migliorerà la qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschio o femmina
  2. Età di 20-60 anni
  3. Soffriva di bruciore di stomaco con o senza rigurgito acido

Criteri di esclusione:

  1. Soffriva di ulcera peptica, calcoli biliari, cancro ed esofago di Barrett
  2. precedentemente sottoposti a intervento chirurgico all'esofago, allo stomaco o al duodeno
  3. Donne che allattano o donne incinte
  4. pazienti con gravi malattie cardiovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Digitopressione
I pazienti fasciano un braccialetto per digitopressione su Neiguan (punto P6) e digitopressione per sette giorni.
Un braccialetto per digitopressione su Neiguan (punto P6) e digitopressione per sette giorni.
Comparatore fittizio: Sham-digitopressione
I pazienti legheranno un finto braccialetto sul polso ma nessuna digitopressione per sette giorni.
Un braccialetto sopra il polso ma nessuna digitopressione per sette giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla malattia da reflusso (RDQ)
Lasso di tempo: 7 giorni
RDQ per valutare la gravità della MRGE per ciascun paziente negli ultimi 7 giorni prima dello studio e dopo aver fasciato un braccialetto per 7 giorni.
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità Taiwan versione abbreviata (WHOQOL-REF)
Lasso di tempo: 7 giorni
WHOQOL-REF (versione Taiwan) per valutare la qualità della vita di ciascun paziente prima dello studio e dopo aver fasciato un braccialetto per 7 giorni.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wei-Ti Hsu, MD, China Medical University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

2 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Braccialetto per digitopressione

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