Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность акупрессуры Neiguan (точка P6) у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ)

8 июня 2015 г. обновлено: China Medical University Hospital
В последние годы наблюдается тенденция к увеличению числа больных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ). Плохая реакция на лекарство отмечена у больных с неэрозивной рефлюксной болезнью. Согласно теории традиционной китайской медицины, акупунктура Neiguan (точка P6) может улучшить неприятные симптомы в груди и верхней части живота. Таким образом, целью данного исследования является изучение клинической эффективности акупрессуры Neiguan (точка P6) у пациентов с ГЭРБ.

Обзор исследования

Подробное описание

В последние годы отмечается тенденция к увеличению числа больных ГЭРБ. ГЭРБ в основном связана с рефлюксом содержимого желудка, вызванным дисфункцией нижнего пищеводного сфинктера. Общими симптомами ГЭРБ являются изжога, отрыжка кислым и боль в груди. Методами лечения ГЭРБ являются изменение образа жизни, фармакотерапия, антирефлюксная хирургия и эндоскопия. Однако у больных с неэрозивной рефлюксной болезнью по-прежнему отмечалась плохая реакция на лекарство. А длительное использование лекарств приведет ко многим побочным эффектам, включая инфекционные боли, боли в животе, диарею и остеопороз. Согласно теории традиционной китайской медицины, акупунктура Neiguan (точка P6) может улучшить неприятные симптомы в груди и верхней части живота. Таким образом, целью данного исследования является изучение клинической эффективности акупрессуры Neiguan (точка P6) у пациентов с ГЭРБ. 64 пациента с ГЭРБ были случайным образом разделены на две группы: акупрессурную и контрольную. В группе акупрессуры, в дополнение к стандартному лечению, пациенты будут надевать кольцо на руку на Нэйгуань (точка P6) и проводить акупрессуру в течение семи дней. В контрольной группе, в дополнение к стандартному лечению, пациенты перевязывали руку кольцом, но не применяли акупрессуру в течение семи дней. Данные были собраны путем самостоятельной регистрации симптомов до и после вмешательства в соответствии с опросником рефлюксной болезни (RDQ) и сокращенной версией Тайваньского вопросника качества жизни Всемирной организации здравоохранения. Данные анализировали с помощью t-критерия Стьюдента, парного t-критерия Стьюдента, хи-квадрата и точного критерия Фишера для количественных и качественных переменных. Мы ожидаем, что лечение акупрессурой Neiguan (точка P6) уменьшит симптомы гастроэзофагеального рефлюкса и улучшит качество жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taichung, Тайвань, 404
        • China Medical University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчина или женщина
  2. Возраст 20-60 лет
  3. Страдает от изжоги с кислотной регургитацией или без нее.

Критерий исключения:

  1. Страдал язвенной болезнью, камнями в желчном пузыре, раком и пищеводом Барретта.
  2. ранее перенесшие операции на пищеводе, желудке или двенадцатиперстной кишке
  3. Кормящие женщины или беременные женщины
  4. больные с тяжелой сердечно-сосудистой патологией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Акупрессура
Пациентам надевают браслет для акупрессуры на Нэйгуань (точка P6) и проводят акупрессуру в течение семи дней.
Браслет для акупрессуры над Нэйгуань (точка P6) и акупрессура в течение семи дней.
Фальшивый компаратор: Имитация акупрессуры
Пациентам надевают искусственный браслет на запястье, но без акупрессуры в течение семи дней.
Браслет на запястье, но без акупрессуры семь дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник рефлюксной болезни (RDQ)
Временное ограничение: 7 дней
RDQ для оценки тяжести ГЭРБ у каждого пациента за последние 7 дней до исследования и после ношения браслета в течение 7 дней.
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сокращенная версия опросника качества жизни Всемирной организации здравоохранения для Тайваня (WHOQOL-REF)
Временное ограничение: 7 дней
WHOQOL-REF (версия для Тайваня) для оценки качества жизни каждого пациента перед исследованием и после ношения браслета на 7 дней.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Wei-Ti Hsu, MD, China Medical University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться