Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność akupresury Neiguan (punkt P6) u pacjentów z chorobą refluksową przełyku (GERD)

8 czerwca 2015 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
W ostatnich latach obserwuje się tendencję wzrostową liczby pacjentów z chorobą refluksową przełyku (GERD). Słabą odpowiedź na lek zauważono u pacjentów z nienadżerkową chorobą refluksową. Zgodnie z teorią tradycyjnej medycyny chińskiej akupunktura Neiguan (punkt P6) może złagodzić nieprzyjemne objawy w klatce piersiowej i nadbrzuszu. Dlatego celem tego badania jest zbadanie skuteczności klinicznej akupresury Neiguan (punkt P6) u pacjentów z GERD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach obserwuje się tendencję wzrostową liczby pacjentów z GERD. GERD dotyczył głównie zarzucania treści żołądkowej wywołanego dysfunkcją dolnego zwieracza przełyku. Typowymi objawami GERD są zgaga, zarzucanie kwasu żołądkowego i ból w klatce piersiowej. Metody leczenia GERD to zmiana stylu życia, farmakoterapia, chirurgia antyrefluksowa i endoskopia. Jednak słabą odpowiedź na lek nadal obserwowano u pacjentów z nienadżerkową chorobą refluksową. A długotrwałe stosowanie leku spowoduje wiele skutków ubocznych, w tym infekcję, ból brzucha, biegunkę i osteoporozę. Zgodnie z teorią tradycyjnej medycyny chińskiej akupunktura Neiguan (punkt P6) może złagodzić nieprzyjemne objawy w klatce piersiowej i nadbrzuszu. Dlatego celem tego badania jest zbadanie skuteczności klinicznej akupresury Neiguan (punkt P6) u pacjentów z GERD. 64 pacjentów z GERD podzielono losowo na dwie grupy: akupresurową i kontrolną. W grupie akupresury, oprócz standardowego leczenia, pacjenci zakładają pierścień na rękę na Neiguan (punkt P6) i akupresurę przez siedem dni. W grupie kontrolnej, oprócz standardowego leczenia, pacjenci przez siedem dni zakładają pierścień na rękę, ale nie akupresurę. Dane zostały zebrane na podstawie samodzielnie rejestrowanych objawów przed i po interwencji, zgodnie z kwestionariuszem choroby refluksowej (RDQ) i skróconą wersją kwestionariusza jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia na Tajwanie. Dane analizowano za pomocą testów t-Studenta, testu t-Studenta w parach, testu chi-kwadrat i dokładnych testów Fishera dla zmiennych ilościowych i jakościowych. Przewidujemy, że leczenie akupresurą Neiguan (punkt P6) zmniejszy objawy refluksu żołądkowo-przełykowego i poprawi jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 404
        • China Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna czy kobieta
  2. Wiek 20-60 lat
  3. Cierpiała na zgagę z zarzucaniem kwasu lub bez

Kryteria wyłączenia:

  1. Cierpiała na wrzód trawienny, kamienie żółciowe, raka i przełyk Barretta
  2. przebył wcześniej operację przełyku, żołądka lub dwunastnicy
  3. Kobiety karmiące piersią lub kobiety w ciąży
  4. pacjentów z ciężkimi chorobami układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupresura
Pacjenci zakładają opaskę akupresurową na Neiguan (punkt P6) i akupresurę przez siedem dni.
Urządzenie: Opaska do akupresury
Opaska akupresurowa na Neiguan (punkt P6) i akupresura przez siedem dni.
Pozorny komparator: Pozorowana akupresura
Pacjenci zakładają fałszywą opaskę na nadgarstek, ale bez akupresury przez siedem dni.
Urządzenie: Fałszywa opaska na nadgarstek
Opaska na nadgarstek, ale bez akupresury przez siedem dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz choroby refluksowej (RDQ)
Ramy czasowe: 7 dni
RDQ w celu oceny ciężkości GERD u każdego pacjenta w ciągu ostatnich 7 dni przed badaniem i po założeniu opaski na nadgarstek na 7 dni.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia Tajwan wersja skrócona (WHOQOL-REF)
Ramy czasowe: 7 dni
WHOQOL-REF (wersja tajwańska) do oceny jakości życia każdego pacjenta przed badaniem i po założeniu opaski na rękę przez 7 dni.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei-Ti Hsu, MD, China Medical University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH103-REC2-058

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba refluksowa przełyku

Badania kliniczne na Opaska do akupresury

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj