Neiguan-akupainanta (P6-piste) potilailla, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD)
maanantai 8. kesäkuuta 2015 päivittänyt: China Medical University Hospital
Viime vuosina gastroesofageaalista refluksitautia (GERD) sairastavien potilaiden määrä on kasvanut.
Huono vaste lääkehoidolle havaittiin potilailla, joilla oli ei-eroosiota refluksitauti.
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen teorian mukaan akupunktio Neiguan (P6 piste) voisi parantaa rintakehän ja ylävatsan epämiellyttäviä oireita.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Neiguan-akupainanta (P6-piste) kliinistä tehoa GERD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina GERD-potilaiden määrä on lisääntynyt.
GERD liittyi pääasiassa mahalaukun refluksiin, jonka aiheutti ruokatorven alemman sulkijalihaksen toimintahäiriö.
GERD:n yleisiä oireita ovat närästys, hapan regurgitaatio ja rintakipu.
GERD:n hoitomenetelmiä ovat elämäntapamuutokset, lääkehoito, refluksikirurgia ja endoskopia.
Huono vaste lääkehoidolle havaittiin kuitenkin edelleen potilailla, joilla oli ei-eroosiota refluksitauti.
Ja lääkkeiden pitkäaikainen käyttö johtaa moniin sivuvaikutuksiin, mukaan lukien infektiot, vatsakipu, ripuli ja osteoporoosi.
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen teorian mukaan akupunktio Neiguan (P6 piste) voisi parantaa rintakehän ja ylävatsan epämiellyttäviä oireita.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Neiguan-akupainanta (P6-piste) kliinistä tehoa GERD-potilailla.
64 GERD-potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: akupainantaan ja kontrolliin.
Akupainantaryhmässä potilaat panevat tavallisen hoidon lisäksi käsirenkaan Neiguanin päälle (P6-piste) ja akupainanta seitsemän päivän ajan.
Vertailuryhmässä potilaat sidovat tavallisen hoidon lisäksi käsirenkaaseen, mutta eivät akupainanta seitsemän päivään.
Tiedot kerättiin itse kirjattujen oireiden perusteella ennen ja jälkeen interventiota Refluksitautikyselyn (RDQ) ja Maailman terveysjärjestön WHO:n elämänlaatukyselyn Taiwanin tiivistetyn version mukaan.
Tiedot analysoitiin Studentin t-testeillä, Paired Studentin t-testillä, Chi-neliö- ja Fisherin eksaktilla kvantitatiivisten ja kvalitatiivisten muuttujien testeillä.
Odotamme Neiguan (P6 piste) -akupainantahoidon vähentävän gastroesofageaalisen refluksin oireita ja parantavan elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Ikä 20-60 vuotta
- Kärsi närästystä happaman regurgitaatiolla tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsi peptisesta haavasta, sappikivistä, syövästä ja Barrettin ruokatorvesta
- jolle on aiemmin tehty ruokatorven, mahalaukun tai pohjukaissuolen leikkaus
- Imettävät naiset tai raskaana olevat naiset
- potilailla, joilla on vakava sydän- ja verisuonitauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupainanta
Potilaat kiinnittävät akupainantaranneke Neiguanin päälle (P6 piste) ja akupainanta seitsemän päivän ajan.
|
Akupainanta ranneke Neiguanin päällä (P6 piste) ja akupainanta seitsemän päivän ajan.
|
|
Huijausvertailija: Vale-akupainanta
Potilaat kiinnittävät valeranneke ranteeseen, mutta eivät akupainanta seitsemään päivään.
|
Ranneke ranteen päällä, mutta ei akupainanta seitsemään päivään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Refluksitautikyselylomake (RDQ)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
RDQ arvioimaan GERD:n vaikeusastetta jokaiselle potilaalle viimeisten 7 päivän aikana ennen tutkimusta ja rannekkeen kiinnittämisen jälkeen 7 päivän ajan.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyn Taiwanin tiivistetty versio (WHOQOL-REF)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
WHOQOL-REF (Taiwan-versio) arvioimaan jokaisen potilaan elämänlaatua ennen tutkimusta ja rannekkeen kiinnittämisen jälkeen 7 päivän ajan.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wei-Ti Hsu, MD, China Medical University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH103-REC2-058
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .