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Die Wirksamkeit von Neiguan (P6-Punkt) Akupressur bei Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)

8. Juni 2015 aktualisiert von: China Medical University Hospital
In den letzten Jahren ist die Zahl der Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) gestiegen. Das schlechte Ansprechen auf Medikamente wurde bei Patienten mit nicht-erosiver Refluxkrankheit festgestellt. Nach der Theorie der traditionellen chinesischen Medizin könnte Akupunktur Neiguan (P6-Punkt) die unangenehmen Symptome von Brust und Oberbauch verbessern. Daher ist das Ziel dieser Studie, die klinische Wirksamkeit von Neiguan (P6-Punkt) Akupressur bei Patienten mit GERD zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren gibt es einen steigenden Trend in der Zahl der Patienten mit GERD. GERD bezieht sich hauptsächlich auf den Rückfluss von Mageninhalt, der durch die Dysfunktion des unteren Ösophagussphinkters induziert wird. Die häufigsten Symptome von GERD sind Sodbrennen, saures Aufstoßen und Schmerzen in der Brust. Die Methoden zur Behandlung von GERD sind Änderungen des Lebensstils, Pharmakotherapie, Antirefluxchirurgie und Endoskopie. Bei Patienten mit nicht-erosiver Refluxkrankheit wurde jedoch immer noch ein schlechtes Ansprechen auf Medikamente festgestellt. Und die Langzeitanwendung von Medikamenten führt zu vielen Nebenwirkungen, darunter Infektionen, Bauchschmerzen, Durchfall und Osteoporose. Nach der Theorie der traditionellen chinesischen Medizin könnte Akupunktur Neiguan (P6-Punkt) die unangenehmen Symptome von Brust und Oberbauch verbessern. Daher ist das Ziel dieser Studie, die klinische Wirksamkeit von Neiguan (P6-Punkt) Akupressur bei Patienten mit GERD zu untersuchen. 64 Patienten mit GERD wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Akupressur und Kontrolle. In der Akupressurgruppe erhalten die Patienten zusätzlich zur Standardbehandlung einen Handring über Neiguan (P6-Punkt) und sieben Tage lang Akupressur. In der Kontrollgruppe erhalten die Patienten zusätzlich zur Standardbehandlung einen Handring, aber sieben Tage lang keine Akupressur. Die Daten wurden nach selbst aufgezeichneten Symptomen vor und nach der Intervention gemäß dem Fragebogen zur Refluxkrankheit (RDQ) und dem Fragebogen zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (World Health Organization, Taiwan, komprimierte Version) erhoben. Die Daten wurden mit Student's t-Tests, Paired Student's t-Test, Chi-Quadrat und exakten Fisher-Tests für quantitative und qualitative Variablen analysiert. Wir gehen davon aus, dass die Behandlung mit Neiguan-Akupressur (P6-Punkt) die Symptome des gastroösophagealen Reflux verringern und die Lebensqualität verbessern wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich oder weiblich
  2. Alter von 20-60 Jahren
  3. Unter Sodbrennen mit oder ohne saurem Aufstoßen gelitten

Ausschlusskriterien:

  1. litt an Magengeschwüren, Gallensteinen, Krebs und Barrett-Ösophagus
  2. sich zuvor einer Operation an Speiseröhre, Magen oder Zwölffingerdarm unterzogen haben
  3. Stillende Frauen oder schwangere Frauen
  4. Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupressur
Die Patienten werden sieben Tage lang ein Akupressur-Armband über Neiguan (P6-Punkt) und Akupressur binden.
Gerät: Akupressur-Armband
Ein Akupressur-Armband über Neiguan (P6-Punkt) und Akupressur für sieben Tage.
Schein-Komparator: Schein-Akupressur
Die Patienten werden ein Scheinarmband um das Handgelenk binden, aber sieben Tage lang keine Akupressur.
Gerät: Schein-Armband
Ein Armband über dem Handgelenk, aber sieben Tage lang keine Akupressur.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Refluxkrankheit (RDQ)
Zeitfenster: 7 Tage
RDQ zur Beurteilung des Schweregrades von GERD für jeden Patienten in den letzten 7 Tagen vor der Studie und nach dem Anbringen eines Armbands für 7 Tage.
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen der Weltgesundheitsorganisation zur Lebensqualität in Taiwan (WHOQOL-REF)
Zeitfenster: 7 Tage
WHOQOL-REF (Taiwan-Version) zur Beurteilung der Lebensqualität jedes Patienten vor der Studie und nach dem Anbringen eines Armbands für 7 Tage.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Wei-Ti Hsu, MD, China Medical University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH103-REC2-058

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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