静电纺丝法制备人工血管的实验研究

为了测试假体对止血的影响，将在 20 分钟内以 10 厘米/秒的线速度（相当于 18 毫升/分钟）将血液泵送通过血管假体或控制硅胶管（均具有相同的内径 1.7 毫米） ). 被测试的假体（或控制管）将安装在两个注射器之间，血液安装在 UTPS-1 仪器中，提供两个注射器活塞的同步运动。 安装 UTPS-1 由俄罗斯科学院西伯利亚分院化学生物学和基础医学研究所设计和制造，包括一个机械推动器，配备注射器和活塞夹具、步进电机、电子控制单元和电源。

UTPS-1 和聚丙烯无热源注射器充满血液，没有任何空气球，可避免与空气、热原接触，并最大限度地减少血细胞裂解。 UTPS-1 没有类似物，不需要执照、计量控制或获得任何其他许可。

抽取血液后，将根据标准实验室方法分离成血浆和细胞部分。 原血（任何治疗前）、通过硅胶管泵出的血液（对照）和血管假体将进行止血参数测试。

正在研究的基本和附加参数的通知，这将是

研究中评价：

1. 将评估血液止血的初始参数（血小板计数；血小板聚集；凝血酶原时间、国际标准化比值 [INR]、活化部分凝血活酶时间 (aPTT)、凝血酶原速度、凝血酶时间、可溶性纤维蛋白单体复合物 (SFMC)、游离血红蛋白和 P-选择素浓度）。
2. 为了评估假体对循环血液的影响，将在通过假体和硅胶管循环 20 分钟后在血液中评估相同的止血特性（血小板计数；血小板聚集；凝血酶原时间，国际标准化比值 [INR]，活化部分凝血活酶时间(aPTT)、凝血酶原 Quick、凝血酶时间、可溶性纤维蛋白单体复合物 (SFMC)、游离血红蛋白、P-选择素的测量。
3. 显微镜检查：研究血细胞在假体表面的粘附

研究设计说明：这将是前瞻性的（在“详细说明”部分中标记）

单中心研究

每个假体的定义指标

1. 上述未处理血液（对照）的止血特性

2 硅胶管循环 20 分钟后血液的上文所列止血特性（对照）

3 上文所列血液在循环 20 分钟后与实验性血管假体相互作用后的止血特性

将研究 4 种类型的静电纺丝制成的血管假体

• 聚己内酯；
• 聚己内酯/明胶/低渗透层；
• 聚丙交酯-共-乙交酯/聚己内酯/明胶/低渗透层；
• 尼龙6