Estudo Experimental da Prótese Vascular Confeccionada por Eletrofiação

Para testar a influência das próteses na hemostasia, o sangue será bombeado através da prótese vascular ou tubo de silicone de controle (ambos com diâmetro interno idêntico de 1,7 mm) durante 20 minutos a uma velocidade linear de 10 cm/seg (correspondente a 18 ml/min ). As próteses testadas (ou tubos controle) serão instaladas entre duas seringas com sangue instaladas no instrumento UTPS-1 proporcionando movimento sincronizado dos pistões de ambas as seringas. A instalação do UTPS-1 foi projetada e fabricada no Instituto de Biologia Química e Medicina Fundamental, ramo siberiano da Academia Russa de Ciências, consiste em empurradores mecânicos, equipados com pinças para seringas e pistões, motor de passo, unidade de controle eletrônico e fonte de alimentação.

As seringas apirogênicas UTPS-1 e polipropileno preenchidas com sangue sem nenhum bulbo de ar proporcionam ausência de contato com o ar, pirogênios e minimizam a lise das células sanguíneas. O UTPS-1 não possui análogos e não requer licenciamento, controle metrológico ou obtenção de quaisquer outras autorizações.

Após o bombeamento, o sangue será separado em plasma e fração celular de acordo com métodos laboratoriais padrão. Sangue primário (antes de qualquer tratamento), sangue após bombeamento através de tubo de silicone (controle) e prótese vascular serão testados para parâmetros hemostáticos.

Notificação dos parâmetros básicos e adicionais em estudo, que serão

avaliados no estudo:

1. Serão avaliados os parâmetros iniciais da hemostasia sanguínea (contagem de plaquetas; agregação plaquetária; tempo de protrombina, International Normalized Ratio [INR], tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT), protrombina Quick, tempo de trombina, complexos de monômeros de fibrina solúvel (SFMC), hemoglobina livre e concentrações de P-selectina).
2. Para avaliar a influência da prótese no sangue circulante serão avaliadas as mesmas características de hemostasia no sangue após 20 min de circulação através de prótese e tubo de silicone (contagem plaquetária; agregação plaquetária; tempo de protrombina, razão normalizada internacional [INR], tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT), protrombina rápida, tempo de trombina, complexos de monômeros de fibrina solúvel (SFMC), medição de hemoglobina livre, P- selectina).
3. Microscopia: estudo da adesão de células sanguíneas na superfície da prótese

Descrição do Desenho da Pesquisa: esta será prospectiva (estão marcadas na seção Descrição Detalhada)

Pesquisa monocêntrica

Indicadores definidos para cada prótese

1. características de hemostasia listadas acima para sangue não tratado (controle)

2 características de hemostasia listadas acima no sangue após 20 min de circulação através de tubo de silicone (controle)

3 características de hemostasia listadas acima no sangue após 20 min de circulação através Após a interação com a prótese vascular experimental

Serão estudados 4 tipos de próteses vasculares confeccionadas por eletrofiação

• policaprolactona;
• policaprolactona/gelatina/camada pouco permeável;
• polilactido-co-glicolido/policaprolactona/gelatina/camada pouco permeável;
• náilon 6