Etude Expérimentale de la Prothèse Vasculaire Fabriquée par Electrospinning

Pour tester l'influence des prothèses sur l'hémostase, le sang sera pompé à travers la prothèse vasculaire ou le tube de silicone de contrôle (les deux avec un diamètre intérieur identique de 1,7 mm) pendant 20 minutes à une vitesse linéaire de 10 cm/sec (correspondant à 18 ml/min ). Les prothèses testées (ou tubes de contrôle) seront installées entre deux seringues avec du sang installé dans l'instrument UTPS-1 assurant un mouvement synchrone des pistons des deux seringues. L'installation UTPS-1 a été conçue et fabriquée à l'Institut de biologie chimique et de médecine fondamentale, branche sibérienne de l'Académie russe des sciences. Elle se compose d'un poussoir mécanique, équipé de pinces pour seringues et pistons, d'un moteur pas à pas, d'une unité de commande électronique et d'une alimentation électrique.

Les seringues apyrogènes UTPS-1 et polypropylène remplies de sang sans aucune ampoule d'air permettent l'absence de contacts avec l'air, les pyrogènes et minimisent la lyse des cellules sanguines. L'UTPS-1 n'a pas d'analogues et ne nécessite pas de licence, de contrôle métrologique ou d'obtention de tout autre permis.

Après le pompage, le sang sera séparé en plasma et en fraction cellulaire selon les méthodes de laboratoire standard. Le sang primaire (avant tout traitement), le sang après pompage à travers un tube en silicone (contrôle) et la prothèse vasculaire seront testés pour les paramètres hémostatiques.

Notification des paramètres fondamentaux et complémentaires à l'étude, qui seront

évalué dans l'étude :

1. Les paramètres initiaux de l'hémostase sanguine seront évalués (numération plaquettaire ; agrégation plaquettaire ; temps de prothrombine, rapport international normalisé [INR], temps de thromboplastine partielle activée (aPTT), Quick de prothrombine, temps de thrombine, complexes de monomères de fibrine solubles (SFMC), hémoglobine libre et concentrations de P-sélectine).
2. Pour évaluer l'influence de la prothèse sur le sang circulant, les mêmes caractéristiques d'hémostase seront évaluées dans le sang après 20 min de circulation à travers la prothèse et le tube en silicone (numération plaquettaire ; agrégation plaquettaire ; temps de prothrombine, rapport international normalisé [INR], temps de thromboplastine partielle activée (aPTT), la prothrombine Quick, le temps de thrombine, les complexes monomères de fibrine soluble (SFMC), la mesure de l'hémoglobine libre, la P-sélectine).
3. Microscopie : une étude de l'adhésion des cellules sanguines à la surface de la prothèse

Description de la conception de la recherche : ce sera prospectif (sont marqués dans la section Description détaillée)

Recherche monocentrée

Indicateurs définis pour chaque prothèse

1. caractéristiques d'hémostase énumérées ci-dessus pour le sang non traité (témoin)

2 caractéristiques d'hémostase listées ci-dessus dans le sang après 20 min de circulation sur tube silicone (témoin)

3 caractéristiques d'hémostase listées ci-dessus dans le sang après 20 min de circulation à travers Après l'interaction avec la prothèse vasculaire expérimentale

Seront étudiés 4 types de prothèses vasculaires réalisées par électrospinning

• polycaprolactone;
• polycaprolactone/gélatine/couche peu perméable ;
• polylactide-co-glycolide/polycaprolactone/gélatine/couche peu perméable ;
• nylon 6