Estudio Experimental de la Prótesis Vascular Fabricada por Electrospinning

Para probar la influencia de las prótesis en la hemostasia se bombeará sangre a través de la prótesis vascular o tubo de silicona de control (ambos con idéntico diámetro interior 1,7 mm) durante 20 minutos a una velocidad lineal de 10 cm/seg (correspondiente a 18 ml/min). ). Las prótesis probadas (o tubos de control) se instalarán entre dos jeringas con sangre instaladas en el instrumento UTPS-1 proporcionando movimiento sincrónico de pistones de ambas jeringas. La instalación de UTPS-1 fue diseñada y fabricada en el Instituto de Biología Química y Medicina Fundamental, Rama Siberiana de la Academia Rusa de Ciencias, consta de empujadores mecánicos, equipados con abrazaderas para jeringas y pistones, motor paso a paso, unidad de control electrónico y fuente de alimentación.

Las jeringas apirógenas de UTPS-1 y polipropileno llenas de sangre sin ampollas de aire proporcionan ausencia de contacto con el aire, pirógenos y minimizan la lisis de las células sanguíneas. UTPS-1 no tiene análogos, y no requiere licenciamiento, control metrológico u obtención de otros permisos.

Después del bombeo, la sangre se separará en plasma y fracción celular de acuerdo con métodos estándar de laboratorio. La sangre primaria (antes de cualquier tratamiento), la sangre después del bombeo a través del tubo de silicona (control) y la prótesis vascular se analizarán para determinar los parámetros hemostáticos.

Notificación de parámetros básicos y adicionales en estudio, los cuales serán

evaluado en el estudio:

1. Se evaluarán los parámetros iniciales de hemostasia sanguínea (Recuento de plaquetas; Agregación de plaquetas; Tiempo de protrombina, Razón Internacional Normalizada [INR], tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT), protrombina rápida, tiempo de trombina, complejos monoméricos de fibrina soluble (SFMC), hemoglobina libre y concentraciones de P-selectina).
2. Para evaluar la influencia de la prótesis sobre la sangre circulante se evaluarán las mismas características de hemostasia en sangre después de 20 min de circulación a través de la prótesis y tubo de silicona (Recuento de plaquetas; Agregación de plaquetas; Tiempo de protrombina, Razón Internacional Normalizada [INR], tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT), protrombina Quick, tiempo de trombina, complejos de monómero de fibrina soluble (SFMC), la medición de hemoglobina libre, P-selectina).
3. Microscopía: un estudio de la adhesión de las células sanguíneas en la superficie de la prótesis

Descripción del Diseño de la Investigación: este será prospectivo (están marcados en el apartado Descripción Detallada)

Investigación monocéntrica

Indicadores definidos para cada prótesis

1. características de hemostasia enumeradas anteriormente para sangre no tratada (control)

2 características de hemostasia enumeradas anteriormente en sangre después de 20 minutos de circulación a través del tubo de silicona (control)

3 características de hemostasia enumeradas anteriormente en sangre después de 20 minutos de circulación a través de Después de la interacción con la prótesis vascular experimental

Se estudiarán 4 tipos de prótesis vasculares realizadas por electrospinning

• policaprolactona;
• policaprolactona/gelatina/capa poco permeable;
• polilactida-co-glicolida/policaprolactona/gelatina/capa poco permeable;
• nailon 6