Experimentele studie van de vaatprothese vervaardigd door Electrospinning

Om de invloed van de prothesen op hemostase te testen wordt gedurende 20 minuten bloed door de vaatprothese of controle siliconenslang (beide met identieke binnendiameter 1,7 mm) gepompt met een lineaire snelheid van 10 cm/sec (overeenkomend met 18 ml/min ). De geteste prothesen (of controlebuizen) worden geïnstalleerd tussen twee injectiespuiten met bloed in het UTPS-1-instrument dat zorgt voor synchrone beweging van de zuigers van beide injectiespuiten. Installatie UTPS-1 is ontworpen en vervaardigd door het Instituut voor Chemische Biologie en Fundamentele Geneeskunde, de Siberische afdeling van de Russische Academie van Wetenschappen en bestaat uit mechanische duwers, uitgerust met klemmen voor injectiespuiten en zuigers, stappenmotor, elektronische besturingseenheid en voeding.

UTPS-1 en polypropyleen niet-pyrogene spuiten gevuld met bloed zonder enige luchtbollen zorgen voor afwezigheid van contact met lucht, pyrogenen en minimaliseren lysis van bloedcellen. UTPS-1 heeft geen analogen en vereist geen licentiestatus, metrologische controle of het verkrijgen van andere vergunningen.

Na het pompen wordt het bloed volgens standaard laboratoriummethoden gescheiden in plasma en celfractie. Primair bloed (vóór elke behandeling), bloed na het pompen door siliconenslang (controle) en vaatprothese worden getest op hemostatische parameters.

Kennisgeving van basis- en aanvullende parameters die worden bestudeerd, wat zal zijn

geëvalueerd in de studie:

1. De initiële parameters van bloedhemostase zullen worden geëvalueerd (aantal bloedplaatjes; aggregatie van bloedplaatjes; protrombinetijd, International Normalised Ratio [INR], geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT), protrombine Quick, trombinetijd, oplosbare fibrinemonomeercomplexen (SFMC), vrij hemoglobine en P-selectineconcentraties).
2. Om de invloed van de prothese op circulerend bloed te evalueren, zullen dezelfde hemostase-eigenschappen worden geëvalueerd in bloed na 20 minuten circulatie door prothese en siliconenslang (aantal bloedplaatjes; bloedplaatjesaggregatie; protrombinetijd, International Normalised Ratio [INR], geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT), protrombine Quick, trombinetijd, oplosbare fibrinemonomeercomplexen (SFMC), meting van vrij hemoglobine, P-selectine).
3. Microscopie: een studie van de adhesie van bloedcellen aan het oppervlak van de prothese

Beschrijving van het ontwerp van het onderzoek: dit zal prospectief zijn (zijn gemarkeerd in de sectie Gedetailleerde beschrijving)

Monocentrisch onderzoek

Gedefinieerde indicatoren voor elke prothese

1. hierboven vermelde hemostasekenmerken voor onbehandeld bloed (controle)

2 hierboven genoemde hemostasekenmerken in bloed na 20 min circulatie door siliconenslang (controle)

3 hierboven genoemde hemostasekenmerken in bloed na 20 min circulatie door Na de interactie met de experimentele vaatprothese

Er zullen 4 soorten vasculaire prothesen worden bestudeerd, gemaakt door middel van elektrospinning

• polycaprolacton;
• polycaprolacton / gelatine/slecht doorlatende laag;
• polylactide-co-glycolide / polycaprolacton / gelatine/slecht doorlatende laag;
• nylon 6