Eksperymentalne badanie protezy naczyniowej wytwarzanej metodą elektroprzędzenia

W celu zbadania wpływu protez na hemostazę krew będzie pompowana przez protezę naczyniową lub silikonową rurkę kontrolną (obie o identycznej średnicy wewnętrznej 1,7 mm) przez 20 minut z prędkością liniową 10 cm/sek (co odpowiada 18 ml/min ). Badane protezy (lub rurki kontrolne) zostaną zainstalowane pomiędzy dwiema strzykawkami z krwią zainstalowaną w instrumencie UTPS-1, zapewniając synchroniczny ruch tłoków obu strzykawek. Instalacja UTPS-1 została zaprojektowana i wykonana w Instytucie Biologii Chemicznej i Medycyny Podstawowej Syberyjskiego Oddziału Rosyjskiej Akademii Nauk składa się z popychaczy mechanicznych, wyposażonych w zaciski do strzykawek i tłoków, silnik krokowy, elektroniczną jednostkę sterującą oraz zasilacz.

UTPS-1 i polipropylenowe apirogenne strzykawki wypełnione krwią bez pęcherzyków powietrza zapewniają brak kontaktu z powietrzem, pirogenami i minimalizują lizę krwinek. UTPS-1 nie ma odpowiedników i nie wymaga koncesji, kontroli metrologicznej ani uzyskiwania jakichkolwiek innych zezwoleń.

Po przepompowaniu krew zostanie rozdzielona na osocze i frakcję komórkową zgodnie ze standardowymi metodami laboratoryjnymi. Krew pierwotna (przed jakimkolwiek zabiegiem), krew po przepompowaniu przez rurkę silikonową (kontrola) oraz proteza naczyniowa będą badane pod kątem parametrów hemostatycznych.

Powiadomienie o badanych podstawowych i dodatkowych parametrach, które będą

oceniane w badaniu:

1. Ocenione zostaną wstępne parametry hemostazy krwi (liczba płytek krwi; agregacja płytek krwi; czas protrombinowy, międzynarodowy współczynnik znormalizowany [INR], czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (aPTT), czas protrombinowy, czas trombinowy, rozpuszczalne kompleksy monomerów fibryny (SFMC), wolna hemoglobina i stężenia P-selektyny).
2. Aby ocenić wpływ protezy na krążącą krew, należy ocenić te same cechy hemostazy we krwi po 20 minutach krążenia przez protezę i rurkę silikonową (liczba płytek krwi; agregacja płytek krwi; czas protrombinowy, międzynarodowy współczynnik znormalizowany [INR], czas częściowej tromboplastyny ​​​​po aktywacji) (aPTT), prothrombin quick, czas trombinowy, rozpuszczalne kompleksy monomerów fibryny (SFMC), pomiar wolnej hemoglobiny, P-selektyna).
3. Mikroskopia: badanie przylegania krwinek do powierzchni protezy

Opis projektu badania: będzie to badanie prospektywne (są zaznaczone w części Szczegółowy opis)

Badania monocentryczne

Zdefiniowane wskaźniki dla każdej protezy

1. charakterystyka hemostazy wymieniona powyżej dla krwi nietraktowanej (kontrola)

2 charakterystyki hemostazy wymienione powyżej we krwi po 20 minutach krążenia przez rurkę silikonową (kontrola)

3 cechy hemostazy wymienione powyżej we krwi po 20 min krążenia Po interakcji z eksperymentalną protezą naczyniową

Zbadane zostaną 4 typy protez naczyniowych wykonanych metodą elektroprzędzenia

• polikaprolakton;
• polikaprolakton / żelatyna / warstwa słabo przepuszczalna;
• polilaktyd-ko-glikolid / polikaprolakton / żelatyna/warstwa słabo przepuszczalna;
• nylon 6