EsCCO无创心输出量测量装置在妊娠期的评价 (esCCO)
心输出量 (CO) 是从心脏射出的血液量,是每搏输出量 (SV) 与心率 (HR) 的乘积。 通过公式 CO = 平均动脉压 (MAP) / 全身血管阻力 (SVR),它与血压 (BP) 密切相关。 心输出量监测在非妊娠人群的重症监护和围手术期指导液体管理和复苏方面得到了很好的建立和验证。 可用的 CO 监测方法可能会危及孕产妇健康或胎儿健康,或者在孕妇中未经验证。 测量 CO 的侵入性和半侵入性方法,如肺动脉导管,“黄金标准”需要侵入性动脉或中央通路,除了一组选定的分娩妇女外,其他所有人都无法使用它们,并且它们的使用具有潜在的严重风险。 超声心动图是一种成熟且经过验证的技术,不需要侵入性访问,但对有经验的操作员的要求限制了常规使用。 它使用外部超声探头扫描心脏。
最近市场上出现了几种新型无创心输出量监测器,包括使用脉搏波传播时间 (PWTT) 估计心输出量的估计心输出量 esCCO 监测器 (Nihon Kohden)。 它仅需要 3 导联心电图和脉搏血氧仪,这是产房高危患者常规监测的一部分。
研究人员的研究旨在评估 esCCO 在孕妇中的准确性和精确度,并随后评估其在硬膜外镇痛或剖腹产等医疗干预中的效用。 初步验证将在产前诊所进行,在那里使用多普勒超声心动图对妇女进行评估。 然后,研究人员将比较超声心动图结果与 esCCO 结果。
研究概览
详细说明
心输出量 (CO) 是心脏每次跳动时射出的血液量。 它是每搏输出量 (SV) 和心率 (HR) 的乘积,以每分钟升数表示。 它衡量心脏作为泵的性能。 由于 70-80 bpm 的静息心率乘以 70-80ml 的平均 SV,70 公斤重的人的正常静息 CO 约为 5 至 6 升/分钟。 身体的不同器官根据其需求接收不同比例的二氧化碳。 由于子宫、胎儿和胎盘的生长,妊娠期 CO 显着增加,其实际值可能受到患者体位和医疗干预(如硬膜外镇痛)的影响。
妊娠期心血管变化
在怀孕期间,心血管系统会发生变化以适应子宫胎盘的需求。 一氧化碳从妊娠早期开始增加 35-40%,到妊娠中期结束时增加 50%。 它在第三个三个月 1 期间保持在这个水平。 CO 的增加是由于 HR 增加了 25%,SV 增加了 30%。 在分娩和分娩过程中,CO 会进一步升高,这是暂时的。
CO 还取决于患者体位,左侧卧位增加 13.5%。 左侧卧位时 CO 的增加是孕妇仰卧时左侧倾斜或楔形的基础。 这减少了妊娠(妊娠)子宫对腹部大血管的压迫(主动脉腔静脉压迫),并允许维持 CO。
与非妊娠状态相比,妊娠期分配到子宫、肾脏和皮肤的 CO 比例更大。 子宫血流量约为 500 至 700 毫升/分钟,相当于 10-12% 的 CO 1。 超过 80% 的这种 CO 灌注胎盘。
分娩时腰椎硬膜外麻醉
腰椎硬膜外麻醉通常用于分娩镇痛,以及手术干预的麻醉,例如下段剖腹产 (LSCS) 和器械分娩。 众所周知,硬膜外麻醉可引起血液动力学变化,即外周血管扩张和全身血管阻力 (SVR) 降低,这是由于控制许多自主神经功能(包括血压和心率)的交感神经系统受阻 1。 如果维持 CO,这会导致血压降低,因为这三者通过公式相关;平均动脉压 (MAP) = CO x SVR。 如果 CO 下降,例如由于血容量不足(循环中的液体量减少)或姿势改变,则血压下降幅度更大。
Valsalva 动作 Valsalva 动作最初描述于 17 世纪,是通过抵抗阻力(通常是闭合的气道)尝试呼气来执行的。 它通常用于平衡内耳和鼻窦中的环境压力,即在空中旅行或水肺潜水期间。 在医学上,它被用作心脏功能和控制心脏对刺激反应的自主神经系统的测试。
标准化的 Valsalva 动作要求将受试者置于半卧位并产生 40mmHg 的呼气压力 10 秒2。
测量心输出量的方法 有多种测量心输出量的方法,但它们在怀孕期间的使用可能受到母亲风险或该技术对发育中胎儿的影响的限制。
侵入性方法 - “黄金标准”CO 监测器是肺动脉导管。 当血液流经心腔时,它使用注射液的温度变化(热稀释原理)来测量 CO。 它很准确,可以测量肺动脉压,但明显的缺点是该设备的侵入性,以及对心脏和肺血管造成伤害的风险。 由于其侵入性,这几乎专门用于严重不适、需要中央导管插入术的患者。 即便如此,目前尚无来自支持使用肺动脉导管 2 的随机对照试验的证据。在正常妊娠中不可能使用它,因为让患者承受中央导管插入术的风险是不可接受的。 其他侵入性技术,如血管造影术或电导导管,会对发育中的胎儿造成辐射暴露。
半侵入性方法包括 LiDCO 和 PiCCO。 LiDCO 监测器通过中心线导管和动脉采样线使用经肺锂稀释进行校准。 然后,它使用动脉波形分析来提供连续的 CO 测量。 PiCCO 使用经肺热稀释法,同样是通过中心线和动脉采样线。 这些的缺点是在妊娠早期应避免锂稀释,正常怀孕不需要中央或动脉导管。 这否定了它们在正常怀孕人群中的使用。 然而,文献 3 中使用了较新的 LiDCO 产品,例如 LiDCOrapid。
自 1985 年左右引入多普勒超声心动图以来,在过去 20 年中,无创心输出量测量方法一直是研究正常和病理妊娠母体心脏生理学的基石 4. 超声心动图技术旨在估计 SV,然后可以乘以 HR 以获得 CO 值。 这可以使用 2D、3D 或多普勒超声心动图 5 来完成。 明显的优点是不需要血管通路或校准,但需要有经验的操作员,这使得日常使用变得困难。
此后市场上出现了新型无创心输出量监测仪,如无创心输出量监测仪(NICOM)、超声心输出量监测仪(USCOM)和估计连续心输出量监测仪(esCCO)。
esCCO 监测器 esCCO 监测器由 Nihon Kohden6 制造,使用 3 导联心电图和脉搏血氧计(氧饱和度探头)来估计 CO。
这种测量 CO 的方法被证明与使用肺动脉导管插入术方法 7、8 测量的 CO 趋势密切相关。 它也被证明与练习期间的回波多普勒有很好的相关性9。 Bataille 等人 (2012) 比较了 esCCO 监测仪与经胸超声心动图对重症监护患者 CO 测量的影响 10。 作者认为 esCCO 在危重患者中临床上是不可接受的,尽管对这项研究的有效性存在疑问 11、12。 这主要是因为严重的脓毒症患者会出现广泛的血管收缩和外周血管关闭。 在产科中使用此设备是可以接受的。
esCCO 监测器使用无创血压 (NIBP)、三导联心电图和脉搏血氧仪 (SpO2)。 这些方式是常规临床监测的一部分,这使得该监测仪非常适合测量正常孕妇的 CO。 进入产房的患者通常需要至少监测 NIBP 和 SpO2,因此只有三导联 ECG 是“额外的”。 通过验证此监测器,将有可能在怀孕人群的各种临床情况下测量 CO。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有同意的 18 岁以上孕妇。
排除标准:
- 妇女不同意或不能同意。
- 不愿意去除指甲油/假指甲
- 外周循环问题,例如雷诺综合症
- 无法建立良好的体积描记图
- 已知会改变体积描记术的医疗条件,例如高胆汁血症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:SV1, SV2
SV1 干预:使用经胸超声的每搏输出量 SV2 干预:使用 esCCO 设备测量的每搏输出量。
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所有参与者都将同时使用这两种设备测量他们的心输出量。
心输出量 1 将包括使用经胸超声进行的测量,心输出量 2 将使用 esCCO 设备进行测量。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用 esCCO 监测仪和经胸超声对孕妇每搏输出量的比较
大体时间:30分钟
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30分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 14/YH/1182
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