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임신 중 esCCO 비침습적 심박출량 측정 장치 평가 (esCCO)

2014년 10월 2일 업데이트: King's College Hospital NHS Trust

심박출량(CO)은 심장에서 분출되는 혈액의 양이며 박출량(SV) 대 심박수(HR)의 곱입니다. 이는 공식 CO = 평균 동맥압(MAP) / 전신 혈관 저항(SVR)에 의해 혈압(BP)과 밀접한 관련이 있습니다. 심박출량 모니터링은 중환자실에서 그리고 임신하지 않은 인구에서 수술 전후에 수액 투여 및 소생술을 안내하기 위해 잘 확립되고 검증되었습니다. 사용 가능한 CO 모니터링 방법은 산모의 건강이나 태아의 건강을 위험에 빠뜨릴 수 있거나 임신 인구에서 검증되지 않았습니다. 폐동맥 카테터와 같은 CO를 측정하는 침습적 및 반침습적 방법인 '골드 스탠다드'는 침습적 동맥 또는 중앙 접근을 필요로 하여 선별된 분만 여성 그룹을 제외한 모든 사람에서 사용을 무효화하고 사용에 잠재적으로 심각한 위험이 있습니다. 심초음파는 침습적 접근이 필요하지 않은 잘 확립되고 검증된 기술이지만 숙련된 작업자에 대한 요구 사항으로 인해 일상적인 사용이 제한됩니다. 외부 초음파 프로브를 사용하여 심장을 스캔합니다.

PWTT(Pulse Wave Transit Time)를 사용하여 심박출량을 추정하는 추정 심박출량 esCCO 모니터(Nihon Kohden)를 포함하여 몇 가지 새로운 비침습적 심박출량 모니터가 최근 시장에 출시되었습니다. 분만 병동의 고위험 환자에 대한 일상적인 모니터링의 일부인 3-리드 심전도 및 맥박 산소계측만 필요합니다.

조사관의 연구는 임산부에서 esCCO의 정확성과 정밀성을 평가하고 경막외 진통 또는 제왕절개와 같은 의료 개입 동안 esCCO의 유용성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 초기 검증은 도플러 심초음파를 사용하여 여성을 평가하는 산전 클리닉에서 이루어집니다. 그런 다음 조사관은 심초음파 결과와 esCCO 결과를 비교합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

심박출량(CO)은 심장이 박동할 때마다 심장에서 분출되는 혈액의 양입니다. 박출량(SV)과 심박수(HR)의 곱이며 분당 리터로 표시됩니다. 그것은 펌프로서의 심장의 성능을 측정합니다. 70kg인 사람의 정상 휴식 중 CO는 약 5-6리터/분이며, 이는 70-80bpm의 휴식 HR에 70-80ml의 평균 SV를 곱했기 때문입니다. 신체의 다른 기관은 필요에 따라 다른 비율의 CO를 받습니다. CO는 자궁, 태아 및 태반의 성장으로 인해 임신 중에 크게 증가하며 실제 값은 환자 위치 및 경막외 진통제와 같은 의학적 개입에 의해 영향을 받을 수 있습니다.

임신 중 심혈관 변화

임신 중에는 자궁태반 단위의 요구에 적응하기 위해 심혈관계가 변화합니다. CO는 임신 1분기부터 35-40% 증가하기 시작하여 2분기 말에는 50% 증가합니다. 3분기 1 동안 이 수준을 유지합니다. CO의 증가는 HR이 최대 25%, SV가 최대 30% 증가하기 때문에 발생합니다. 일시적인 분만 및 분만 중에 CO가 추가로 증가합니다.

CO는 또한 앙와위에서 왼쪽 측면 위치에서 13.5% 증가와 함께 환자 위치에 따라 달라집니다. 좌측 측면 위치에서 CO의 증가는 누운 자세에서 임신 환자에게 적용되는 좌측 측면 기울기 또는 쐐기의 기초입니다. 이것은 임신한(임신) 자궁에 의한 큰 복부 혈관의 압박(대동맥정맥 압박)을 줄이고 CO가 유지되도록 합니다.

자궁, 신장 및 피부에 분포된 CO의 비율은 임신하지 않은 상태에 비해 임신 중에 더 큽니다. 자궁 혈류는 약 500~700 ml/min이며 이는 CO 1의 10~12%에 해당합니다. 이 CO의 80% 이상이 태반을 관류합니다.

노동 중 요추 경막 외

요추 경막외 마취는 일반적으로 노동 중 진통뿐만 아니라 하부 제왕절개(LSCS) 및 도구 전달과 같은 수술 개입을 위한 마취에 사용됩니다. 경막외마취는 혈압과 심박수를 포함한 많은 자율신경기능을 조절하는 교감신경계의 차단으로 말초혈관확장과 전신혈관저항(SVR) 감소와 같은 혈역학적 변화를 일으킬 수 있다는 것은 잘 알려져 있다1. 세 가지가 공식과 관련되어 있기 때문에 CO가 유지되면 혈압이 감소할 수 있습니다. 평균 동맥압(MAP) = CO x SVR. 예를 들어 저혈량증(혈액량 감소) 또는 자세 변화로 인해 CO가 떨어지면 혈압이 더 많이 감소합니다.

Valsalva 기동 17세기에 원래 기술된 Valsalva 기동은 일반적으로 폐쇄된 기도의 저항에 대항하여 호기를 시도하여 수행됩니다. 이것은 비행기 여행이나 스쿠버 다이빙 중에 내이와 부비강의 주변 압력을 균등화하기 위해 일상적으로 사용됩니다. 의학적으로 그것은 심장 기능 및 자극에 대한 심장 반응을 제어하는 ​​자율 신경계의 테스트로 사용됩니다.

표준화된 Valsalva 기동은 피실험자가 반 누운 자세로 10초 동안 40mmHg의 호기압을 생성하도록 요구합니다2.

심박출량 측정 방법 심박출량 측정 방법에는 여러 가지가 있지만 임신 중 사용은 산모에 대한 위험이나 발달 중인 태아에 미치는 영향으로 인해 제한될 수 있습니다.

침습적 방법 - "표준" CO 모니터는 폐동맥 카테터입니다. 이것은 혈액이 심실을 통과할 때 인젝테이트의 온도 변화(열희석 원리)를 사용하여 CO를 측정합니다. 그것은 정확하고 폐동맥 압력의 측정을 허용하지만 명백한 단점은 심장 및 폐 혈관 손상의 위험과 함께 장치의 침습적 특성입니다. 침습적 특성으로 인해 중앙 도관술이 필요한 중증 환자에게 거의 독점적으로 사용됩니다. 그렇더라도 현재 폐동맥 카테터 사용을 뒷받침하는 무작위 대조 시험의 증거는 없습니다 2. 정상적인 임신에서는 카테터 사용이 환자에게 중심 카테터 삽입의 위험을 감수할 수 없기 때문에 사용이 불가능합니다. 혈관 조영술이나 전도도 카테터와 같은 다른 침습적 기술은 발달 중인 태아에게 방사선 노출을 유발합니다.

반 침습적 방법에는 LiDCO 및 PiCCO가 포함됩니다. LiDCO 모니터는 보정을 위해 중심선 카테터 및 동맥 샘플링 라인을 통해 경폐 리튬 희석을 사용합니다. 그런 다음 동맥 파형 분석을 사용하여 지속적인 CO 측정을 제공합니다. PiCCO는 다시 중심선과 동맥 샘플링 라인을 통해 경폐 열희석을 사용합니다. 이들의 단점은 임신 초기에 리튬 희석을 피해야 하며 정상적인 임신에는 중심선이나 동맥선이 필요하지 않다는 것입니다. 이것은 정상적인 임신 인구에서의 사용을 무효화합니다. 그러나 LiDCOrapid와 같은 최신 LiDCO 제품이 문헌 3에 사용되었습니다.

심박출량 측정을 위한 비침습적 방법은 1985년경 도플러 심초음파가 도입된 이후 지난 20년 동안 정상 및 병적 임신에서 산모의 심장 생리학 연구의 초석이었습니다. 4. 심초음파 기술은 SV를 추정하는 것을 목표로 합니다. CO 값을 얻기 위해 HR을 곱합니다. 이것은 2D, 3D 또는 도플러 심초음파 5를 사용하여 수행할 수 있습니다. 분명한 이점은 혈관 접근이나 보정이 필요하지 않지만 숙련된 작업자가 필요하여 일상적인 사용이 어렵다는 것입니다.

이후 비침습적 심박출량 모니터(NICOM), 초음파 심박출량 모니터(USCOM) 및 추정 연속 심박출량(esCCO) 모니터와 같은 새로운 비침습적 심박출량 모니터가 시장에 출시되었습니다.

esCCO 모니터 esCCO 모니터는 Nihon Kohden6에서 제조하며 3리드 심전도와 맥박 산소 측정기(산소 포화 프로브)를 사용하여 CO를 측정합니다.

이 CO 측정 방법은 폐동맥 카테터 삽입 방법7, 8을 사용하여 측정된 CO의 경향과 잘 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 또한 운동9 동안 에코 도플러와 잘 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. Bataille 등(2012)은 집중 치료 환자10에서 CO 측정을 위해 esCCO 모니터를 경흉부 심초음파와 비교했습니다. 저자는 이 연구의 유효성에 대한 의문이 있었지만 esCCO가 중환자에게 임상적으로 허용되지 않는 것으로 간주했습니다11, 12. 이는 주로 중증 패혈증 환자의 광범위한 혈관 수축 및 말초 차단 때문입니다. 산부인과에서 이 장치를 사용하는 것은 허용됩니다.

esCCO 모니터는 비침습 혈압(NIBP), 3리드 ECG 및 맥박 산소 측정(SpO2)을 사용합니다. 이러한 방식은 일상적인 임상 모니터링의 일부이므로 이 모니터는 정상적인 임신 인구에서 CO를 측정하는 데 이상적입니다. 노동 병동에 입원한 환자는 종종 최소한 NIBP 및 SpO2로 모니터링해야 하므로 3리드 ECG만 '추가'입니다. 이 모니터를 검증함으로써 임신 인구의 다양한 임상 시나리오에서 CO 측정이 가능합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 모든 동의 임산부.

제외 기준:

  • 동의하지 않거나 동의할 수 없는 여성.
  • 네일 바니시/인조 손톱을 제거하지 않으려는 경우
  • 말초 순환 문제 예: 레이노 증후군
  • 좋은 혈량 측정 추적을 설정할 수 없습니다.
  • 혈량 측정법을 변경하는 것으로 알려진 의학적 상태(예: 고빌리루닌혈증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: SV1, SV2
SV1 개입: 경흉부 에코를 사용한 박출량 SV2 개입: esCCO 장치를 사용하여 측정한 박출량.
모든 참가자는 이 두 장치를 동시에 사용하여 심박출량을 측정하게 됩니다. 심박출량 1은 경흉부 에코를 사용하여 만든 측정을 포함하고 심박출량 2는 esCCO 장치를 사용하여 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임부에서 esCCO 모니터와 경흉추에코를 이용한 박출량 비교
기간: 30 분
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14/YH/1182

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