儿童癌症年轻幸存者虚弱的纵向评估
癌症治疗的进步导致儿童恶性肿瘤的成年幸存者数量不断增加。 不幸的是,儿童癌症的治疗仍然需要旨在破坏恶性细胞系的药物,而正常组织并不总是能幸免。 虽然早期治疗相关的器官特异性毒性并不总是明显,但许多儿童癌症幸存者报告了干扰日常生活的症状,包括运动引起的呼吸短促、疲劳和参与身体活动的能力下降。 这些症状可能是过早衰老或虚弱的标志。 虚弱是老年人最常见的一种表型。它表明那些极易受到不良健康后果影响的人。 虚弱可能有助于解释为什么近三分之二的儿童癌症幸存者在诊断后 30 年内至少患有一种严重的慢性健康状况,为什么儿童癌症幸存者比同龄人更有可能因非产科原因住院,以及为什么他们的死亡率更高比年龄和性别匹配的普通人群高八倍以上。
虚弱是一个有价值的概念,因为它可以与残疾和共病区分开来,并且旨在捕捉生理脆弱性的临床前状态,从而识别出最有可能出现不良健康结果的个体。 这些研究人员最近提供的数据表明,儿童急性淋巴细胞白血病、脑肿瘤和霍奇金淋巴瘤的幸存者存在健康受损的情况。 这是相关的,因为以五项身体健康测量为特征的虚弱可以预测老年人和慢性病患者的慢性病发作、频繁住院以及最终死亡。 使用虚弱表型作为后来慢性疾病发作的早期预测因子将有助于识别面临最大不良健康风险的儿童和青少年癌症幸存者。 那些存在不良健康风险的早期指标将使研究人员能够进行测试,并让临床医生能够提供旨在补救功能丧失、预防或延缓慢性健康状况发作的具体干预措施。 研究人员的目标包括描述儿童癌症年轻幸存者五年内身体虚弱的特征,以及评估虚弱与慢性健康状况数量和严重程度增加之间的关联。
研究概览
详细说明
主要目标:
- 评估从基线到五年后身体虚弱的年轻成年癌症幸存者比例的变化。
- 评估虚弱与慢性健康状况恶化之间的关联。
- 描述人口统计和治疗因素与普遍衰弱风险之间的关联。
- 估计体力活动、饮食和吸烟对普遍虚弱风险的影响。
参与者将完成一份研究调查问卷,以评估社会支持、完整的身体成分研究、步行速度测试、身体活动监测以及因健康状况而导致的日常活动困难。 此外,作为 SJLIFE 协议一部分收集的任何数据,包括问卷、病史和体格、身高和体重测量、身体功能评估结果(即身体机能评估结果)。 握力)和神经心理学评估结果也可用作本研究评估的一部分。 本研究收集的信息将与过去 6 年内 SJLIFE 诊所就诊时收集的信息进行比较。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 注册 SJLIFE 协议。
- 2008年7月1日至2015年6月30日完成基线评估。
- 完成18-45岁之间的基线评估。
排除标准:
- 目前怀孕(通过血清妊娠测试评估)。
- 目前正在接受癌症治疗。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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儿童癌症幸存者
这项研究将评估 St. Jude 终生队列研究 (SJLIFE) 的 1493 名成员,他们在六年或更短的时间(18-45 岁)完成了基线功能评估。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到 5 年后体弱参与者比例的变化
大体时间:基线和 5 年后(± 1 年)
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我们将使用 McNemar 检验来评估虚弱患病率在 5 年期间是否显着增加。
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基线和 5 年后(± 1 年)
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基线虚弱与 5 年后慢性健康状况恶化之间的关联
大体时间:基线和 5 年后(± 1 年)
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感兴趣的事件,即慢性病恶化,将被定义为二元结果,如果与基线评估相比,幸存者出现新的慢性病(≥3 级),或者如果慢性病在 5 年内恶化,则其值为 1。 - 年时间段(即
从1-2级变为≥3级或因慢性病死亡);否则其值为 0。
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基线和 5 年后(± 1 年)
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人口统计学、治疗因素和生活方式与普遍虚弱之间的关联。
大体时间:基线评估后 5 年(± 1 年)
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我们将检查路径模型中的关联(测量所有变量),因为生活方式因素可能是五年时间点治疗与虚弱结果之间关联的中介因素。
性别、诊断时年龄、辐射暴露、特定化疗药物剂量和年龄将作为外生变量纳入初始理论模型,体力活动、饮食、吸烟状况和虚弱状况将作为内生变量纳入初始理论模型。
其他变量,如药物使用、基线慢性疾病等,将评估其对结果的贡献。
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基线评估后 5 年(± 1 年)
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体力活动、饮食和吸烟对普遍虚弱的影响
大体时间:基线评估后 5 年(± 1 年)
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我们将检查路径模型中的关联(测量所有变量),因为生活方式因素可能是五年时间点治疗与虚弱结果之间关联的中介因素。
性别、诊断时年龄、辐射暴露、特定化疗药物剂量和年龄将作为外生变量纳入初始理论模型,体力活动、饮食、吸烟状况和虚弱状况将作为内生变量纳入初始理论模型。
其他变量,如药物使用、基线慢性疾病等,将评估其对结果的贡献。
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基线评估后 5 年(± 1 年)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kirsten Ness, PT, PhD、St. Jude Children's Research Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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