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Uma avaliação longitudinal da fragilidade em adultos jovens sobreviventes de câncer infantil

15 de junho de 2026 atualizado por: St. Jude Children's Research Hospital

Os avanços nas terapias contra o câncer levaram a um número crescente de adultos sobreviventes de neoplasias pediátricas. Infelizmente, o tratamento do câncer infantil continua a exigir agentes destinados a destruir linhagens de células malignas, e o tecido normal nem sempre é poupado. Embora as toxicidades específicas de órgãos relacionadas ao tratamento precoce nem sempre sejam aparentes, muitos sobreviventes de câncer infantil relatam sintomas que interferem na vida diária, incluindo falta de ar induzida por exercícios, fadiga e capacidade reduzida de participar de atividades físicas. Esses sintomas podem ser uma marca registrada de envelhecimento prematuro ou fragilidade. A fragilidade é um fenótipo mais comumente descrito em idosos; indica pessoas que são altamente vulneráveis ​​a resultados de saúde adversos. A fragilidade pode ajudar a explicar por que quase dois terços dos sobreviventes de câncer infantil têm pelo menos uma condição de saúde crônica grave 30 anos após o diagnóstico, por que os sobreviventes de câncer infantil são mais propensos do que seus pares a serem hospitalizados por razões não obstétricas e por que eles têm taxas de mortalidade mais altas oito vezes maior do que os membros da população em geral com idade e sexo compatíveis.

A fragilidade é um construto valioso porque pode ser distinguido de incapacidade e comorbidade, e é projetado para capturar estados pré-clínicos de vulnerabilidade fisiológica que identificam os indivíduos com maior risco de resultados adversos à saúde. Esses investigadores apresentaram recentemente dados indicando que a condição física prejudicada está presente em sobreviventes de leucemia linfoblástica aguda infantil, tumor cerebral e linfoma de Hodgkin. Isso é relevante porque a fragilidade, caracterizada por um agrupamento de cinco medidas de aptidão física, é preditiva de início de doença crônica, hospitalização frequente e, eventualmente, mortalidade tanto em idosos quanto em pessoas com condições crônicas. O uso de um fenótipo de fragilidade como um preditor precoce do início posterior de doenças crônicas permitirá a identificação de sobreviventes de câncer na infância e adolescência com maior risco de problemas de saúde. Um indicador precoce daqueles em risco de saúde adversa permitirá que os pesquisadores testem e os médicos forneçam intervenções específicas destinadas a remediar a perda funcional e prevenir ou retardar o aparecimento de condições crônicas de saúde. Os objetivos dos investigadores incluem caracterizar a fragilidade física ao longo de um período de cinco anos em uma população de adultos jovens sobreviventes de câncer infantil, bem como avaliar a associação entre fragilidade e o aumento do número e gravidade de condições crônicas de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

  • Avalie a mudança na proporção de sobreviventes de câncer adultos jovens que são frágeis desde o início até um ponto cinco anos depois.
  • Avaliar a associação entre fragilidade e piora de condições crônicas de saúde.
  • Descrever a associação entre fatores demográficos e de tratamento e o risco de fragilidade prevalente.
  • Estimar os efeitos da atividade física, dieta e tabagismo no risco de fragilidade prevalente.

Os participantes preencherão um questionário de estudo para avaliar o suporte social, estudos completos de composição corporal, teste de velocidade de caminhada, monitoramento de atividade física e dificuldades nas atividades diárias devido à condição de saúde. Além disso, quaisquer dados coletados como parte do protocolo SJLIFE, incluindo questionários, histórico médico e medições físicas, altura e peso, resultados da avaliação do funcionamento físico (ou seja, força de preensão manual) e os resultados da avaliação neuropsicológica também podem ser usados ​​como parte da avaliação para este estudo. As informações coletadas para este estudo serão comparadas com as informações coletadas em uma visita anterior à clínica SJLIFE nos últimos 6 anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1564

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo avaliará 1.493 membros do St. Jude Lifetime Cohort Study (SJLIFE) que completaram uma avaliação funcional de base há seis anos ou menos, entre 18 e 45 anos de idade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inscrição no protocolo SJLIFE.
  • Avaliação inicial concluída entre 1º de julho de 2008 e 30 de junho de 2015.
  • Concluiu a avaliação inicial entre 18 e 45 anos.

Critério de exclusão:

  • Atualmente grávida (avaliada por teste de gravidez sérico).
  • Atualmente recebendo tratamento para câncer.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sobreviventes de câncer infantil
Este estudo avaliará 1.493 membros do St. Jude Lifetime Cohort Study (SJLIFE) que completaram uma avaliação funcional de base há seis anos ou menos, entre 18 e 45 anos de idade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na proporção de participantes frágeis desde o início até 5 anos depois
Prazo: Linha de base e 5 anos depois (± 1 ano)
Usaremos o teste de McNemar para avaliar se a prevalência de fragilidade aumentou significativamente ao longo do período de 5 anos.
Linha de base e 5 anos depois (± 1 ano)
Associação entre fragilidade no início do estudo e piora das condições crônicas de saúde 5 anos depois
Prazo: Linha de base e 5 anos depois (± 1 ano)
O evento de interesse, piora da condição crônica, será definido como desfecho binário que assumirá o valor 1 se, em comparação com a avaliação inicial, um sobrevivente desenvolver uma nova condição crônica (nota ≥3) ou se a condição crônica piorar ao longo dos 5 período de tempo de -ano (ou seja, passa de graus 1-2 para grau ≥3 ou morre devido a condição crônica); caso contrário, assumirá o valor 0.
Linha de base e 5 anos depois (± 1 ano)
Associação entre fatores demográficos e de tratamento e estilo de vida na fragilidade prevalente.
Prazo: 5 anos (± 1 ano) após a avaliação inicial
Examinaremos a associação em um modelo de caminho (todas as variáveis ​​são medidas), pois os fatores de estilo de vida provavelmente serão mediadores da associação entre o tratamento e o resultado da fragilidade no período de cinco anos. Sexo, idade ao diagnóstico, exposição à radiação, doses específicas de agentes quimioterápicos e idade serão incluídos no modelo teórico inicial como variáveis ​​exógenas e atividade física, dieta, tabagismo e fragilidade serão incluídos como variáveis ​​endógenas. Outras variáveis, como uso de medicamentos, doença crônica de base, etc., serão avaliadas por suas contribuições para os resultados.
5 anos (± 1 ano) após a avaliação inicial
Efeitos da atividade física, dieta e tabagismo na fragilidade prevalente
Prazo: 5 anos (± 1 ano) após a avaliação inicial
Examinaremos a associação em um modelo de caminho (todas as variáveis ​​são medidas), pois os fatores de estilo de vida provavelmente serão mediadores da associação entre o tratamento e o resultado da fragilidade no período de cinco anos. Sexo, idade ao diagnóstico, exposição à radiação, doses específicas de agentes quimioterápicos e idade serão incluídos no modelo teórico inicial como variáveis ​​exógenas e atividade física, dieta, tabagismo e fragilidade serão incluídos como variáveis ​​endógenas. Outras variáveis, como uso de medicamentos, doença crônica de base, etc. serão avaliadas por suas contribuições para os resultados.
5 anos (± 1 ano) após a avaliação inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kirsten Ness, PT, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

21 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

3 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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