Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een longitudinale beoordeling van kwetsbaarheid bij jongvolwassen overlevenden van kinderkanker

15 juni 2026 bijgewerkt door: St. Jude Children's Research Hospital

Vooruitgang in kankertherapieën heeft geleid tot een toenemend aantal volwassen overlevenden van pediatrische maligniteit. Helaas blijft de behandeling van kinderkanker middelen vereisen die zijn ontworpen om kwaadaardige cellijnen te vernietigen, en normaal weefsel wordt niet altijd gespaard. Hoewel vroege behandelingsgerelateerde orgaanspecifieke toxiciteiten niet altijd duidelijk zijn, rapporteren veel overlevenden van kanker in de kindertijd symptomen die het dagelijks leven verstoren, waaronder door inspanning veroorzaakte kortademigheid, vermoeidheid en verminderde capaciteit om deel te nemen aan lichamelijke activiteit. Deze symptomen kunnen een kenmerk zijn van vroegtijdige veroudering of kwetsbaarheid. Kwetsbaarheid is een fenotype dat het meest wordt beschreven bij oudere volwassenen; het geeft personen aan die zeer kwetsbaar zijn voor nadelige gezondheidsresultaten. Kwetsbaarheid kan helpen verklaren waarom bijna tweederde van de overlevenden van kinderkanker ten minste één ernstige chronische aandoening heeft 30 jaar na de diagnose, waarom overlevenden van kinderkanker vaker dan leeftijdsgenoten in het ziekenhuis worden opgenomen om niet-verloskundige redenen, en waarom hun sterftecijfers hoger zijn dan leeftijdsgenoten. dan acht keer hoger dan in leeftijd en geslacht gematchte leden van de algemene bevolking.

Kwetsbaarheid is een waardevol construct omdat het kan worden onderscheiden van handicap en co-morbiditeit, en is ontworpen om preklinische toestanden van fysiologische kwetsbaarheid vast te leggen die personen identificeren die het meeste risico lopen op nadelige gezondheidsresultaten. Deze onderzoekers hebben onlangs gegevens gepresenteerd die erop wijzen dat verminderde fitheid aanwezig is bij overlevenden van acute lymfatische leukemie, hersentumor en Hodgkin-lymfoom in de kindertijd. Dit is relevant omdat kwetsbaarheid, gekenmerkt door een cluster van vijf metingen van fysieke fitheid, voorspellend is voor het ontstaan ​​van een chronische ziekte, frequente ziekenhuisopname en uiteindelijk overlijden bij zowel ouderen als bij personen met chronische aandoeningen. Door een fenotype van kwetsbaarheid te gebruiken als een vroege voorspeller van het later ontstaan ​​van een chronische ziekte, kunnen overlevenden van kanker in de kindertijd en adolescenten worden geïdentificeerd die het grootste risico lopen op een ongunstige gezondheid. Een vroege indicator van degenen die risico lopen op een ongunstige gezondheid stelt onderzoekers in staat om specifieke interventies te testen, en clinici te bieden, die zijn ontworpen om functioneel verlies te verhelpen en het begin van chronische gezondheidsproblemen te voorkomen of uit te stellen. De doelstellingen van de onderzoekers omvatten het karakteriseren van fysieke kwetsbaarheid over een periode van vijf jaar in een populatie van jongvolwassen overlevenden van kinderkanker, evenals het beoordelen van het verband tussen kwetsbaarheid en de toename van het aantal en de ernst van chronische gezondheidsproblemen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

  • Evalueer de verandering in het percentage jongvolwassen kankeroverlevenden dat kwetsbaar is vanaf de basislijn tot een punt vijf jaar later.
  • Evalueer het verband tussen kwetsbaarheid en verslechtering van chronische gezondheidsproblemen.
  • Beschrijf het verband tussen demografische en behandelingsfactoren en het risico op heersende kwetsbaarheid.
  • Schat de effecten van fysieke activiteit, dieet en roken op het risico op heersende kwetsbaarheid.

Deelnemers zullen een studievragenlijst invullen om sociale steun, volledige onderzoeken naar lichaamssamenstelling, loopsnelheidstest, monitoring van fysieke activiteit en moeilijkheden bij dagelijkse activiteiten als gevolg van gezondheidstoestand te beoordelen. Bovendien worden alle gegevens verzameld als onderdeel van het SJLIFE-protocol, inclusief vragenlijsten, medische geschiedenis en fysieke, lengte- en gewichtsmetingen, resultaten van fysieke functioneringsbeoordelingen (d.w.z. handknijpkracht) en neuropsychologische evaluatieresultaten kunnen ook worden gebruikt als onderdeel van de evaluatie voor dit onderzoek. De informatie die voor dit onderzoek wordt verzameld, zal worden vergeleken met de informatie die is verzameld tijdens een eerder bezoek aan een SJLIFE-kliniek in de afgelopen 6 jaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1564

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie evalueert 1493 leden van de St. Jude Lifetime Cohort Study (SJLIFE) die zes of minder jaar geleden, toen ze 18-45 jaar oud waren, een baseline functionele beoordeling hebben voltooid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inschrijving op het SJLIFE-protocol.
  • Voltooide nulmeting tussen 1 juli 2008 en 30 juni 2015.
  • Voltooide de nulmeting tussen de leeftijden van 18-45.

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel zwanger (beoordeeld door serumzwangerschapstest).
  • Momenteel onder behandeling voor kanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Overlevenden van kinderkanker
Deze studie evalueert 1493 leden van de St. Jude Lifetime Cohort Study (SJLIFE) die zes of minder jaar geleden, toen ze 18-45 jaar oud waren, een baseline functionele beoordeling hebben voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het percentage deelnemers dat kwetsbaar is vanaf baseline tot 5 jaar later
Tijdsspanne: Baseline en 5 jaar later (± 1 jaar)
We zullen de McNemar-test gebruiken om te beoordelen of de prevalentie van kwetsbaarheid in de afgelopen 5 jaar significant is toegenomen.
Baseline en 5 jaar later (± 1 jaar)
Associatie tussen kwetsbaarheid bij baseline en verslechtering van chronische gezondheidsproblemen 5 jaar later
Tijdsspanne: Baseline en 5 jaar later (± 1 jaar)
De betreffende gebeurtenis, verslechtering van de chronische aandoening, wordt gedefinieerd als een binaire uitkomst die de waarde 1 krijgt als, in vergelijking met de basisevaluatie, een overlevende een nieuwe chronische aandoening ontwikkelt (graad ≥3) of als de chronische aandoening verslechtert gedurende de 5 -jaar tijdsperiode (d.w.z. gaat van graad 1-2 naar graad ≥3 of sterft als gevolg van een chronische aandoening); anders krijgt het een waarde van 0.
Baseline en 5 jaar later (± 1 jaar)
Associatie tussen demografische en behandelingsfactoren en levensstijl op voorkomende kwetsbaarheid.
Tijdsspanne: 5 jaar (± 1 jaar) na nulmeting
We zullen de associatie onderzoeken in een padmodel (alle variabelen worden gemeten), aangezien leefstijlfactoren waarschijnlijk mediators zijn van de associatie tussen behandeling en de uitkomst van kwetsbaarheid op het tijdstip van vijf jaar. Geslacht, leeftijd bij diagnose, blootstelling aan straling, specifieke doses chemotherapie en leeftijd zullen worden opgenomen in het initiële theoretische model als exogene variabelen en fysieke activiteit, dieet, rookstatus en kwetsbaarheid zullen worden opgenomen als endogene variabelen. Andere variabelen, zoals medicatiegebruik, baseline chronische ziekte, etc. zullen worden beoordeeld op hun bijdrage aan de uitkomsten.
5 jaar (± 1 jaar) na nulmeting
Effecten van fysieke activiteit, voeding en roken op voorkomende kwetsbaarheid
Tijdsspanne: 5 jaar (± 1 jaar) na nulmeting
We zullen de associatie onderzoeken in een padmodel (alle variabelen worden gemeten), aangezien leefstijlfactoren waarschijnlijk mediators zijn van de associatie tussen behandeling en de uitkomst van kwetsbaarheid op het tijdstip van vijf jaar. Geslacht, leeftijd bij diagnose, blootstelling aan straling, specifieke doses chemotherapie en leeftijd zullen worden opgenomen in het initiële theoretische model als exogene variabelen en fysieke activiteit, dieet, rookstatus en kwetsbaarheid zullen worden opgenomen als endogene variabelen. Andere variabelen, zoals medicatiegebruik, baseline chronische ziekte, etc. zullen worden beoordeeld op hun bijdrage aan de uitkomsten.
5 jaar (± 1 jaar) na nulmeting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kirsten Ness, PT, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 september 2018

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

3 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren