Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En langsgående vurdering av skrøpelighet hos unge voksne overlevende av barnekreft

15. juni 2026 oppdatert av: St. Jude Children's Research Hospital

Fremskritt innen kreftbehandling har ført til økende antall voksne overlevende av pediatrisk malignitet. Dessverre fortsetter behandling av barnekreft å kreve midler designet for å ødelegge ondartede cellelinjer, og normalt vev blir ikke alltid skånet. Mens tidlige behandlingsrelaterte organspesifikke toksisiteter ikke alltid er tydelige, rapporterer mange barndomskreftoverlevere symptomer som forstyrrer dagliglivet, inkludert treningsindusert kortpustethet, tretthet og redusert evne til å delta i fysisk aktivitet. Disse symptomene kan være et kjennetegn på for tidlig aldring, eller skrøpelighet. Skrøpelighet er en fenotype som oftest beskrives hos eldre voksne; det indikerer personer som er svært sårbare for ugunstige helseutfall. Skrøpelighet kan bidra til å forklare hvorfor nesten to tredjedeler av overlevende barnekreft har minst én alvorlig kronisk helsetilstand 30 år fra diagnosen, hvorfor det er mer sannsynlig at barn som overlever kreft enn jevnaldrende blir innlagt på sykehus av ikke-obstetriske årsaker, og hvorfor de har høyere dødelighet. enn åtte ganger høyere enn alders- og kjønnsmatchede medlemmer av befolkningen generelt.

Skrøpelighet er en verdifull konstruksjon fordi den kan skilles fra funksjonshemming og komorbiditet, og er designet for å fange opp prekliniske tilstander av fysiologisk sårbarhet som identifiserer individer med størst risiko for uønskede helseutfall. Disse etterforskerne har nylig presentert data som indikerer at nedsatt kondisjon er tilstede hos overlevende av akutt lymfoblastisk leukemi i barndommen, hjernesvulst og Hodgkin-lymfom. Dette er relevant fordi skrøpelighet, preget av en klynge av fem målinger av fysisk form, er prediktiv for kronisk sykdomsdebut, hyppige sykehusinnleggelser og til slutt dødelighet hos både eldre og personer med kroniske lidelser. Å bruke en skrøpelig fenotype som en tidlig prediktor for senere kronisk sykdomsutbrudd vil tillate identifisering av kreftoverlevere i barndom og ungdom med størst risiko for ugunstig helse. En tidlig indikator på de som er i fare for ugunstig helse vil tillate forskere å teste, og klinikere å tilby, spesifikke intervensjoner designet for å rette opp funksjonstap, og forhindre eller forsinke utbruddet av kroniske helsetilstander. Etterforskernes mål inkluderer å karakterisere fysisk skrøpelighet over en femårsperiode i en populasjon av unge voksne overlevende etter barnekreft, samt å vurdere sammenhengen mellom skrøpelighet og økningen i antall og alvorlighetsgrad av kroniske helsetilstander.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

  • Evaluer endringen i andelen unge voksne kreftoverlevere som er skrøpelige fra baseline til et punkt fem år senere.
  • Evaluer sammenhengen mellom skrøpelighet og forverring av kroniske helsetilstander.
  • Beskriv sammenhengen mellom demografiske og behandlingsfaktorer og risiko for utbredt skrøpelighet.
  • Estimer effekten av fysisk aktivitet, kosthold og røyking på risikoen for utbredt skrøpelighet.

Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema for å vurdere sosial støtte, fullføre studier av kroppssammensetning, ganghastighetstest, fysisk aktivitetsovervåking og vanskeligheter med daglige aktiviteter på grunn av helsetilstand. I tillegg vil alle data som er samlet inn som en del av SJLIFE-protokollen, inkludert spørreskjemaer, sykehistorie og fysiske målinger, høyde- og vektmålinger, resultater for vurdering av fysisk funksjon (dvs. håndgrepsstyrke), og nevropsykologiske evalueringsresultater, kan også brukes som en del av evalueringen for denne studien. Informasjonen som samles inn for denne studien vil bli sammenlignet med informasjon samlet inn ved et tidligere SJLIFE-klinikkbesøk i løpet av de siste 6 årene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1564

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil evaluere 1493 medlemmer av St. Jude Lifetime Cohort Study (SJLIFE) som har fullført en grunnleggende funksjonsvurdering for seks eller mindre år siden når de var 18-45 år gamle.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrering på SJLIFE-protokollen.
  • Fullført grunnlinjevurdering mellom 1. juli 2008 og 30. juni 2015.
  • Fullførte grunnvurderingen mellom 18-45 år.

Ekskluderingskriterier:

  • For øyeblikket gravid (vurdert ved serumgraviditetstest).
  • Får for tiden behandling for kreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Barnekreftoverlevende
Denne studien vil evaluere 1493 medlemmer av St. Jude Lifetime Cohort Study (SJLIFE) som har fullført en grunnleggende funksjonsvurdering for seks eller mindre år siden når de var 18-45 år gamle.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i andel deltakere som er skrøpelige fra baseline til 5 år senere
Tidsramme: Baseline og 5 år senere (± 1 år)
Vi vil bruke McNemars test for å vurdere om prevalensen av skrøpelighet har økt betydelig i løpet av 5-årsperioden.
Baseline og 5 år senere (± 1 år)
Sammenheng mellom skrøpelighet ved baseline og forverring av kroniske helsetilstander 5 år senere
Tidsramme: Baseline og 5 år senere (± 1 år)
Hendelsen av interesse, forverring av kronisk tilstand, vil bli definert som binært utfall som vil ha en verdi på 1 hvis, sammenlignet med baseline-evaluering, en overlevende utvikler en ny kronisk tilstand (grad ≥3) eller hvis den kroniske tilstanden forverres over 5. -års tidsperiode (dvs. går fra grad 1-2 til grad ≥3 eller dør på grunn av kronisk tilstand); ellers vil den ha en verdi på 0.
Baseline og 5 år senere (± 1 år)
Sammenheng mellom demografiske og behandlingsfaktorer og livsstil på utbredt skrøpelighet.
Tidsramme: 5 år (± 1 år) etter baseline evaluering
Vi vil undersøke sammenhengen i en stimodell (alle variabler måles) ettersom livsstilsfaktorer sannsynligvis er mediatorer av sammenhengen mellom behandling og skrøpelighetsutfallet ved femårstidspunktet. Kjønn, alder ved diagnose, stråleeksponering, spesifikke kjemoterapimiddeldoser og alder vil bli inkludert i den innledende teoretiske modellen som eksogene variabler og fysisk aktivitet, kosthold, røykestatus og skrøpelighet vil inkluderes som endogene variabler. Andre variabler, som medisinbruk, grunnlinje kronisk sykdom, etc. vil bli evaluert for deres bidrag til resultatene.
5 år (± 1 år) etter baseline evaluering
Effekter av fysisk aktivitet, kosthold og røyking på utbredt skrøpelighet
Tidsramme: 5 år (± 1 år) etter baseline evaluering
Vi vil undersøke sammenhengen i en stimodell (alle variabler måles) ettersom livsstilsfaktorer sannsynligvis er mediatorer av sammenhengen mellom behandling og skrøpelighetsutfallet ved femårstidspunktet. Kjønn, alder ved diagnose, stråleeksponering, spesifikke kjemoterapimiddeldoser og alder vil bli inkludert i den innledende teoretiske modellen som eksogene variabler og fysisk aktivitet, kosthold, røykestatus og skrøpelighet vil inkluderes som endogene variabler. Andre variabler, som medisinbruk, grunnlinje kronisk sykdom, etc. vil bli evaluert for deres bidrag til resultatene.
5 år (± 1 år) etter baseline evaluering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kirsten Ness, PT, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

21. september 2018

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2014

Først lagt ut (Antatt)

3. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere