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소아암의 젊은 성인 생존자의 노쇠에 대한 종단 평가

2026년 4월 22일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital

암 치료법의 발전으로 소아 악성 종양의 성인 생존자 수가 증가했습니다. 불행하게도 소아암 치료에는 악성 세포주를 파괴하도록 고안된 약제가 계속 필요하며 정상 조직이 항상 남아 있는 것은 아닙니다. 조기 치료와 관련된 장기 특이적 독성이 항상 분명한 것은 아니지만, 많은 소아암 생존자들은 운동으로 인한 숨가쁨, 피로 및 신체 활동 참여 능력 감소를 포함하여 일상 생활을 방해하는 증상을 보고합니다. 이러한 증상은 조기 노화 또는 허약함의 특징일 수 있습니다. 허약은 노인에서 가장 일반적으로 설명되는 표현형입니다. 이는 불리한 건강 결과에 매우 취약한 사람을 나타냅니다. 쇠약함은 왜 소아암 생존자의 약 2/3가 진단 후 30년 동안 적어도 하나의 중증 만성 질환을 가지고 있는지, 왜 소아암 생존자가 다른 사람들보다 비산과적 이유로 입원할 가능성이 더 높은지, 그리고 왜 사망률이 더 높은지 설명하는 데 도움이 될 수 있습니다. 연령과 성별이 일치하는 일반 인구보다 8배 이상 높습니다.

노쇠함은 장애 및 동반이환과 구별될 수 있기 때문에 가치 있는 구조이며, 불리한 건강 결과에 대한 위험이 가장 높은 개인을 식별하는 생리학적 취약성의 전임상 상태를 포착하도록 설계되었습니다. 이 조사자들은 최근 소아 급성 림프 구성 백혈병, 뇌종양 및 Hodgkin 림프종의 생존자에게 체력 장애가 있음을 나타내는 데이터를 제시했습니다. 체력의 5가지 측정값으로 특징지어지는 허약함은 만성 질환 발병, 잦은 입원, 결국 노인과 만성 질환자 모두의 사망을 예측할 수 있기 때문에 관련이 있습니다. 노쇠한 표현형을 후기 만성 질환 발병의 조기 예측인자로 사용하면 건강에 좋지 않은 위험이 가장 큰 소아 및 청소년 암 생존자를 식별할 수 있습니다. 건강에 좋지 않은 위험에 처한 사람에 대한 조기 지표를 통해 연구원은 기능 상실을 치료하고 만성 건강 상태의 발병을 예방하거나 지연시키기 위해 고안된 특정 개입을 테스트하고 임상의가 제공할 수 있습니다. 조사관의 목표에는 소아암의 젊은 성인 생존자 인구에서 5년 동안 신체적 허약함을 특성화하고 허약함과 만성 건강 상태의 수 및 심각도 증가 사이의 연관성을 평가하는 것이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

기본 목표:

  • 기준선에서 5년 후 시점까지 허약한 젊은 성인 암 생존자의 비율 변화를 평가하십시오.
  • 허약함과 만성 건강 상태의 악화 사이의 연관성을 평가합니다.
  • 인구통계학적 요인과 치료 요인 사이의 연관성과 널리 퍼진 허약함의 위험을 설명합니다.
  • 신체 활동, 식이요법 및 흡연이 일반적인 노쇠 위험에 미치는 영향을 추정합니다.

참가자는 사회적 지원, 완전한 체성분 연구, 보행 속도 테스트, 신체 활동 모니터링 및 건강 상태로 인한 일상 활동의 어려움을 평가하기 위한 연구 설문지를 작성합니다. 또한 설문지, 병력 및 신체, 신장 및 체중 측정, 신체 기능 평가 결과(예: 악력(hand grip strength)) 및 신경심리학적 평가 결과도 본 연구를 위한 평가의 일부로 사용될 수 있다. 이 연구를 위해 수집된 정보는 지난 6년 이내에 이전 SJLIFE 클리닉 방문에서 수집된 정보와 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1564

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 18-45세 때 기준 기능 평가를 6년 이하 전에 완료한 St. Jude 평생 코호트 연구(SJLIFE)의 1493명을 평가합니다.

설명

포함 기준:

  • SJLIFE 프로토콜에 등록.
  • 2008년 7월 1일부터 2015년 6월 30일 사이에 기준 평가를 완료했습니다.
  • 18-45세 사이에 기본 평가를 완료했습니다.

제외 기준:

  • 현재 임신(혈청 임신 검사로 평가).
  • 현재 암 치료를 받고 있다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
소아암 생존자
이 연구는 18-45세 때 기준 기능 평가를 6년 이하 전에 완료한 St. Jude 평생 코호트 연구(SJLIFE)의 1493명을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 5년 후까지 허약한 참가자의 비율 변화
기간: 기준선 및 5년 후(±1년)
McNemar의 테스트를 사용하여 5년 동안 노쇠의 유병률이 크게 증가했는지 평가할 것입니다.
기준선 및 5년 후(±1년)
기준선에서의 허약함과 5년 후 만성 건강 상태 악화 사이의 연관성
기간: 기준선 및 5년 후(±1년)
관심 있는 사건, 즉 만성 질환의 악화는 기준선 평가와 비교하여 생존자가 새로운 만성 질환(등급 ≥3)을 개발하거나 만성 질환이 5에 걸쳐 악화되는 경우 1의 값을 갖는 이진 결과로 정의됩니다. -년 기간(즉, 1-2등급에서 3등급 이상으로 진행하거나 만성 질환으로 사망함); 그렇지 않으면 0의 값을 갖습니다.
기준선 및 5년 후(±1년)
만연한 허약에 대한 인구통계학적 요인과 치료 요인 및 라이프스타일 간의 연관성.
기간: 기준선 평가 후 5년(±1년)
우리는 라이프스타일 요인이 5년 시점에서 치료와 노쇠 결과 사이의 연관성을 중재할 가능성이 높기 때문에 경로 모델(모든 변수가 측정됨)에서 연관성을 조사할 것입니다. 성별, 진단시 연령, 방사선 피폭, 특정 화학요법제 투여량 및 연령이 초기 이론 모델에 외생 변수로 포함되고 신체 활동, 식이, 흡연 상태 및 노쇠가 내생 변수로 포함됩니다. 약물 사용, 기본 만성 질환 등과 같은 기타 변수는 결과에 대한 기여도에 대해 평가됩니다.
기준선 평가 후 5년(±1년)
신체 활동, 식이요법 및 흡연이 만연한 노쇠에 미치는 영향
기간: 기준선 평가 후 5년(±1년)
우리는 라이프스타일 요인이 5년 시점에서 치료와 노쇠 결과 사이의 연관성을 중재할 가능성이 높기 때문에 경로 모델(모든 변수가 측정됨)에서 연관성을 조사할 것입니다. 성별, 진단시 연령, 방사선 피폭, 특정 화학요법제 투여량 및 연령이 초기 이론 모델에 외생 변수로 포함되고 신체 활동, 식이, 흡연 상태 및 노쇠가 내생 변수로 포함됩니다. 약물 사용, 기본 만성 질환 등과 같은 기타 변수는 결과에 대한 기여도에 대해 평가됩니다.
기준선 평가 후 5년(±1년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Jude Children's Research Hospital

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Kirsten Ness, PT, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 10월 8일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 21일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FRAILTY
  • R01CA174851 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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