Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłużna ocena słabości u młodych dorosłych, którzy przeżyli raka w dzieciństwie

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: St. Jude Children's Research Hospital

Postępy w terapiach przeciwnowotworowych doprowadziły do ​​zwiększenia liczby dorosłych osób, które przeżyły nowotwór złośliwy u dzieci. Niestety, leczenie raka wieku dziecięcego nadal wymaga środków zaprojektowanych do niszczenia złośliwych linii komórkowych, a normalna tkanka nie zawsze jest oszczędzana. Podczas gdy wczesna toksyczność narządowa związana z leczeniem nie zawsze jest widoczna, wiele osób, które przeżyły raka w dzieciństwie, zgłasza objawy, które zakłócają codzienne życie, w tym duszność wywołaną wysiłkiem fizycznym, zmęczenie i zmniejszoną zdolność do uczestniczenia w aktywności fizycznej. Objawy te mogą być oznaką przedwczesnego starzenia się lub osłabienia. Słabość jest fenotypem najczęściej opisywanym u osób starszych; wskazuje osoby szczególnie narażone na niekorzystne skutki zdrowotne. Słabość może pomóc wyjaśnić, dlaczego prawie dwie trzecie osób, które przeżyły raka w dzieciństwie, ma co najmniej jedną poważną przewlekłą chorobę 30 lat od diagnozy, dlaczego osoby, które przeżyły raka w dzieciństwie, częściej niż ich rówieśnicy są hospitalizowane z powodów innych niż położnicze i dlaczego mają wyższy wskaźnik śmiertelności niż ich rówieśnicy. ponad ośmiokrotnie wyższe niż w przypadku członków populacji ogólnej dobranych pod względem wieku i płci.

Słabość jest wartościowym konstruktem, ponieważ można go odróżnić od niepełnosprawności i współzachorowalności, i ma na celu uchwycenie przedklinicznych stanów fizjologicznej wrażliwości, które identyfikują osoby najbardziej narażone na niekorzystne skutki zdrowotne. Badacze ci przedstawili niedawno dane wskazujące, że upośledzona sprawność występuje u osób, które przeżyły ostrą białaczkę limfoblastyczną w dzieciństwie, guza mózgu i chłoniaka Hodgkina. Jest to istotne, ponieważ słabość, charakteryzująca się klastrem pięciu pomiarów sprawności fizycznej, pozwala przewidzieć początek choroby przewlekłej, częstą hospitalizację i ostatecznie śmiertelność zarówno u osób starszych, jak i osób z chorobami przewlekłymi. Wykorzystanie fenotypu słabości jako wczesnego predyktora późniejszego wystąpienia choroby przewlekłej pozwoli na identyfikację dzieci i młodzieży, które przeżyły nowotwór, i które są najbardziej narażone na niekorzystny wpływ na zdrowie. Wczesny wskaźnik osób zagrożonych niekorzystnym stanem zdrowia pozwoli naukowcom przetestować, a klinicystom zapewnić konkretne interwencje mające na celu naprawienie utraty funkcji oraz zapobieganie lub opóźnianie wystąpienia przewlekłych schorzeń. Cele badaczy obejmują scharakteryzowanie fizycznej słabości w ciągu pięciu lat w populacji młodych dorosłych, którzy przebyli raka w dzieciństwie, a także ocenę związku między słabością a wzrostem liczby i ciężkości przewlekłych schorzeń.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

  • Oceń zmianę odsetka młodych dorosłych, którzy przeżyli raka, którzy są słabi od wartości wyjściowej do punktu pięć lat później.
  • Oceń związek między słabością a pogorszeniem przewlekłych schorzeń.
  • Opisz związek między czynnikami demograficznymi i terapeutycznymi a ryzykiem powszechnej słabości.
  • Oszacuj wpływ aktywności fizycznej, diety i palenia na ryzyko powszechnej słabości.

Uczestnicy wypełnią kwestionariusz badawczy oceniający wsparcie społeczne, pełne badanie składu ciała, test szybkości marszu, monitorowanie aktywności fizycznej oraz trudności w codziennych czynnościach ze względu na stan zdrowia. Ponadto wszelkie dane zebrane w ramach protokołu SJLIFE, w tym ankiety, wywiad lekarski oraz pomiary fizyczne, wzrostu i masy ciała, wyniki oceny funkcjonowania fizycznego (tj. siła uścisku dłoni) oraz wyniki oceny neuropsychologicznej mogą być również wykorzystane jako część oceny tego badania. Informacje zebrane w tym badaniu zostaną porównane z informacjami zebranymi podczas poprzedniej wizyty w klinice SJLIFE w ciągu ostatnich 6 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1564

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie oceni 1493 członków St. Jude Lifetime Cohort Study (SJLIFE), którzy ukończyli wyjściową ocenę funkcjonalną sześć lub mniej lat temu w wieku 18-45 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rejestracja na protokole SJLIFE.
  • Ukończono ocenę bazową między 1 lipca 2008 a 30 czerwca 2015.
  • Ukończono ocenę podstawową w wieku od 18 do 45 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie w ciąży (oceniona na podstawie testu ciążowego z surowicy).
  • Obecnie leczony na raka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby, które przeżyły raka w dzieciństwie
To badanie oceni 1493 członków St. Jude Lifetime Cohort Study (SJLIFE), którzy ukończyli wyjściową ocenę funkcjonalną sześć lub mniej lat temu w wieku 18-45 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka uczestników, którzy są słabi od wartości początkowej do 5 lat później
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 5 lat później (± 1 rok)
Użyjemy testu McNemara, aby ocenić, czy częstość występowania słabości znacznie wzrosła w ciągu 5 lat.
Wartość wyjściowa i 5 lat później (± 1 rok)
Związek między słabością na początku badania a pogorszeniem przewlekłych schorzeń 5 lat później
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 5 lat później (± 1 rok)
Zdarzenie będące przedmiotem zainteresowania, pogorszenie stanu przewlekłego, zostanie zdefiniowane jako wynik binarny, który przyjmie wartość 1, jeśli w porównaniu z oceną wyjściową u osoby, która przeżyła rozwinie się nowa choroba przewlekła (stopień ≥3) lub jeśli stan przewlekły pogorszy się w ciągu 5 -okres roczny (tj. przechodzi z klasy 1-2 do klasy ≥3 lub umiera z powodu choroby przewlekłej); w przeciwnym razie przyjmie wartość 0.
Wartość wyjściowa i 5 lat później (± 1 rok)
Związek między czynnikami demograficznymi i terapeutycznymi a stylem życia w przypadku powszechnej słabości.
Ramy czasowe: 5 lat (± 1 rok) po ocenie wyjściowej
Zbadamy związek w modelu ścieżki (wszystkie zmienne są mierzone), ponieważ czynniki związane ze stylem życia prawdopodobnie będą mediatorami związku między leczeniem a wynikiem osłabienia w pięcioletnim punkcie czasowym. Płeć, wiek w chwili rozpoznania, ekspozycja na promieniowanie, określone dawki chemioterapeutyków i wiek zostaną uwzględnione we wstępnym modelu teoretycznym jako zmienne egzogenne, a aktywność fizyczna, dieta, palenie tytoniu i słabość zostaną uwzględnione jako zmienne endogenne. Inne zmienne, takie jak stosowanie leków, wyjściowa choroba przewlekła itp., zostaną ocenione pod kątem ich wkładu w wyniki.
5 lat (± 1 rok) po ocenie wyjściowej
Wpływ aktywności fizycznej, diety i palenia na powszechną słabość
Ramy czasowe: 5 lat (± 1 rok) po ocenie wyjściowej
Zbadamy związek w modelu ścieżki (wszystkie zmienne są mierzone), ponieważ czynniki związane ze stylem życia prawdopodobnie będą mediatorami związku między leczeniem a wynikiem osłabienia w pięcioletnim punkcie czasowym. Płeć, wiek w chwili rozpoznania, ekspozycja na promieniowanie, określone dawki chemioterapeutyków i wiek zostaną uwzględnione we wstępnym modelu teoretycznym jako zmienne egzogenne, a aktywność fizyczna, dieta, palenie tytoniu i słabość zostaną uwzględnione jako zmienne endogenne. Inne zmienne, takie jak stosowanie leków, wyjściowa choroba przewlekła itp., zostaną ocenione pod kątem ich wkładu w wyniki.
5 lat (± 1 rok) po ocenie wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kirsten Ness, PT, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 września 2018

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak Hodgkina

Subskrybuj