Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En longitudinell bedömning av svaghet hos unga vuxna överlevande av barncancer

5 juli 2023 uppdaterad av: St. Jude Children's Research Hospital

Framsteg inom cancerterapier har lett till ett ökande antal vuxna överlevande av pediatrisk malignitet. Tyvärr fortsätter behandling av barncancer att kräva medel som är utformade för att förstöra maligna cellinjer, och normal vävnad är inte alltid skonad. Även om tidiga behandlingsrelaterade organspecifika toxiciteter inte alltid är uppenbara, rapporterar många överlevande barncancer symtom som stör det dagliga livet, inklusive träningsinducerad andnöd, trötthet och minskad förmåga att delta i fysisk aktivitet. Dessa symtom kan vara ett kännetecken på för tidigt åldrande eller svaghet. Skörhet är en fenotyp som oftast beskrivs hos äldre vuxna; det indikerar personer som är mycket sårbara för negativa hälsoeffekter. Skörhet kan hjälpa till att förklara varför nästan två tredjedelar av barncanceröverlevande har minst ett allvarligt kroniskt hälsotillstånd 30 år från diagnosen, varför överlevande barncancer är mer benägna än jämnåriga att läggas in på sjukhus av icke-obstetriska skäl, och varför de har högre dödlighet. än åtta gånger högre än ålders- och könsmatchade medlemmar av den allmänna befolkningen.

Skörhet är en värdefull konstruktion eftersom den kan särskiljas från funktionsnedsättning och samsjuklighet och är utformad för att fånga prekliniska tillstånd av fysiologisk sårbarhet som identifierar individer med störst risk för negativa hälsoresultat. Dessa utredare har nyligen presenterat data som indikerar att försämrad kondition förekommer hos överlevande av akut lymfatisk leukemi hos barn, hjärntumör och Hodgkin-lymfom. Detta är relevant eftersom skörhet, som kännetecknas av ett kluster av fem mätningar av fysisk kondition, förutsäger kronisk sjukdomsdebut, frekvent sjukhusvistelse och slutligen dödlighet hos både äldre och personer med kroniska tillstånd. Att använda en svaghetsfenotyp som en tidig prediktor för senare kronisk sjukdomsdebut kommer att möjliggöra identifiering av överlevande barn och ungdomar med cancer med störst risk för negativ hälsa. En tidig indikator på de som löper risk för negativ hälsa kommer att tillåta forskare att testa, och läkare att tillhandahålla, specifika insatser utformade för att åtgärda funktionsförlust och förhindra eller fördröja uppkomsten av kroniska hälsotillstånd. Utredarnas mål inkluderar att karakterisera fysisk skörhet under en tidsperiod på fem år i en population av unga vuxna överlevande av barncancer, samt att bedöma sambandet mellan skröplighet och ökningen av antalet och svårighetsgraden av kroniska hälsotillstånd.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

  • Utvärdera förändringen i andelen unga vuxna canceröverlevande som är svaga från baslinjen till en punkt fem år senare.
  • Utvärdera sambandet mellan svaghet och försämring av kroniska hälsotillstånd.
  • Beskriv sambandet mellan demografiska och behandlingsfaktorer och risken för utbredd svaghet.
  • Uppskatta effekterna av fysisk aktivitet, kost och rökning på risken för utbredd svaghet.

Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär för att bedöma socialt stöd, kompletta kroppssammansättningsstudier, gånghastighetstest, fysisk aktivitetsövervakning och svårigheter i dagliga aktiviteter på grund av hälsotillstånd. Dessutom kan all data som samlats in som en del av SJLIFE-protokollet, inklusive frågeformulär, medicinsk historia och fysiska, längd- och viktmätningar, resultat av fysisk funktionsbedömning (dvs. handgreppsstyrka), och neuropsykologiska utvärderingsresultat, kan också användas som en del av utvärderingen för denna studie. Informationen som samlas in för denna studie kommer att jämföras med information som samlats in vid ett tidigare SJLIFE-klinikbesök under de senaste 6 åren.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1468

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att utvärdera 1493 medlemmar av St. Jude Lifetime Cohort Study (SJLIFE) som har slutfört en grundläggande funktionsbedömning för sex eller mindre år sedan när de var 18-45 år gamla.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Registrering på SJLIFE-protokollet.
  • Slutförd grundutvärdering mellan 1 juli 2008 och 30 juni 2015.
  • Slutförde baslinjebedömningen mellan 18-45 år.

Exklusions kriterier:

  • För närvarande gravid (bedömd med serumgraviditetstest).
  • Får för närvarande behandling för cancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Överlevande av barncancer
Denna studie kommer att utvärdera 1493 medlemmar av St. Jude Lifetime Cohort Study (SJLIFE) som har slutfört en grundläggande funktionsbedömning för sex eller mindre år sedan när de var 18-45 år gamla.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i andel deltagare som är svaga från baslinjen till 5 år senare
Tidsram: Baslinje och 5 år senare (± 1 år)
Vi kommer att använda McNemars test för att bedöma om förekomsten av svaghet har ökat markant under den 5-åriga tidsperioden.
Baslinje och 5 år senare (± 1 år)
Samband mellan svaghet vid baslinjen och försämring av kroniska hälsotillstånd 5 år senare
Tidsram: Baslinje och 5 år senare (± 1 år)
Händelsen av intresse, försämring av kroniskt tillstånd, kommer att definieras som binärt utfall som kommer att ta värdet 1 om, jämfört med baslinjeutvärdering, en överlevande utvecklar ett nytt kroniskt tillstånd (grad ≥3) eller om det kroniska tillståndet förvärras under de 5 -årsperiod (dvs. går från klass 1-2 till grad ≥3 eller dör på grund av kroniskt tillstånd); annars kommer det att ta värdet 0.
Baslinje och 5 år senare (± 1 år)
Samband mellan demografiska faktorer och behandlingsfaktorer och livsstil på utbredd svaghet.
Tidsram: 5 år (± 1 år) efter baslinjeutvärdering
Vi kommer att undersöka sambandet i en vägmodell (alla variabler mäts) eftersom livsstilsfaktorer sannolikt är förmedlare av sambandet mellan behandling och svaghetsutfallet vid femårstiden. Kön, ålder vid diagnos, strålningsexponering, specifika kemoterapimedelsdoser och ålder kommer att inkluderas i den initiala teoretiska modellen som exogena variabler och fysisk aktivitet, kost, rökstatus och svaghet kommer att inkluderas som endogena variabler. Andra variabler, som läkemedelsanvändning, kronisk sjukdom vid utgångsläget, etc. kommer att utvärderas för deras bidrag till resultaten.
5 år (± 1 år) efter baslinjeutvärdering
Effekter av fysisk aktivitet, kost och rökning på utbredd svaghet
Tidsram: 5 år (± 1 år) efter baslinjeutvärdering
Vi kommer att undersöka sambandet i en vägmodell (alla variabler mäts) eftersom livsstilsfaktorer sannolikt är förmedlare av sambandet mellan behandling och svaghetsutfallet vid femårstiden. Kön, ålder vid diagnos, strålningsexponering, specifika kemoterapimedelsdoser och ålder kommer att inkluderas i den initiala teoretiska modellen som exogena variabler och fysisk aktivitet, kost, rökstatus och svaghet kommer att inkluderas som endogena variabler. Andra variabler, som läkemedelsanvändning, kronisk sjukdom vid utgångsläget, etc. kommer att utvärderas för deras bidrag till resultaten.
5 år (± 1 år) efter baslinjeutvärdering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kirsten Ness, PT, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 oktober 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

17 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

17 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2014

Första postat (Beräknad)

3 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hodgkins lymfom

3
Prenumerera