Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekkori rákot túlélő fiatal felnőttek gyengeségének longitudinális értékelése

2026. június 15. frissítette: St. Jude Children's Research Hospital

A rákterápiák fejlődése a gyermekkori rosszindulatú daganatok túlélőinek növekedéséhez vezetett. Sajnos a gyermekkori rák kezelésére továbbra is olyan szerekre van szükség, amelyeket a rosszindulatú sejtvonalak elpusztítására terveztek, és a normál szövetek nem mindig kímélnek meg. Míg a korai kezeléssel összefüggő szervspecifikus toxicitás nem mindig nyilvánvaló, sok gyermekkori ráktúlélő olyan tünetekről számol be, amelyek zavarják a mindennapi életet, beleértve a testmozgás okozta légszomjat, fáradtságot és csökkent fizikai aktivitást. Ezek a tünetek a korai öregedés vagy a törékenység előjelei lehetnek. A törékenység az idősebb felnőtteknél leggyakrabban leírt fenotípus; olyan személyeket jelöl, akik nagyon ki vannak téve a káros egészségügyi következményeknek. A gyengeség segíthet megmagyarázni, hogy a gyermekkori rákot túlélők közel kétharmadának miért van legalább egy súlyos krónikus egészségi állapota a diagnózistól számított 30 év elteltével, miért nagyobb valószínűséggel kerülnek kórházba nem szülészeti okok miatt a gyermekkori rákot túlélők, mint társai, és miért magasabb a halálozási arányuk. mint nyolcszor magasabb, mint az általános népesség életkora és neme szerint egyező tagjai.

A törékenység értékes konstrukció, mivel megkülönböztethető a fogyatékosságtól és a társbetegségektől, és a fiziológiai sérülékenység preklinikai állapotainak megragadására szolgál, amelyek azonosítják azokat az egyéneket, akiknél a leginkább veszélyeztetettek a káros egészségügyi következmények. Ezek a kutatók a közelmúltban olyan adatokat mutattak be, amelyek arra utalnak, hogy a gyermekkori akut limfoblasztos leukémia, agydaganat és Hodgkin-limfóma túlélőinél gyengült az alkalmasság. Ez azért lényeges, mert a gyengeség, amelyet a fizikai erőnlét öt méréséből álló csoport jellemez, előrejelzi a krónikus betegségek kialakulását, a gyakori kórházi kezelést és végül a halálozást mind az időseknél, mind a krónikus betegségben szenvedőknél. A törékeny fenotípus használata a krónikus betegségek későbbi megjelenésének korai előrejelzőjeként lehetővé teszi azoknak a gyermekkori és serdülőkori ráktúlélőknek a meghatározását, akiknek a legnagyobb kockázata van az egészségkárosodás szempontjából. A káros egészségügyi kockázatnak kitett személyek korai mutatója lehetővé teszi a kutatók számára, hogy teszteljenek, a klinikusok pedig olyan speciális beavatkozásokat végezzenek, amelyek célja a funkcionális veszteség orvoslása, valamint a krónikus egészségi állapotok kialakulásának megakadályozása vagy késleltetése. A kutatók céljai közé tartozik a testi gyarlóság jellemzése öt éven keresztül a gyermekkori rákot túlélők fiatal felnőtt populációjában, valamint a gyengeség és a krónikus egészségi állapotok számának és súlyosságának növekedése közötti összefüggés felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

  • Értékelje a fiatal felnőtt ráktúlélők arányának változását, akik a kiindulási állapottól egy öt évvel későbbi pontig gyengék.
  • Értékelje az összefüggést a gyengeség és a krónikus egészségi állapotok súlyosbodása között.
  • Mutassa be a demográfiai és a kezelési tényezők közötti összefüggést, valamint a gyakori gyengeség kockázatát.
  • Becsülje meg a fizikai aktivitás, az étrend és a dohányzás hatásait a gyakori gyengeség kockázatára.

A résztvevők egy tanulmányi kérdőívet töltenek ki a szociális támogatás felmérésére, elvégzik a testösszetétel-vizsgálatokat, a járássebesség-tesztet, a fizikai aktivitás monitorozását és az egészségi állapotból adódó nehézségeket a napi tevékenységek során. Ezen túlmenően az SJLIFE protokoll részeként gyűjtött minden adat, beleértve a kérdőíveket, a kórtörténetet és a fizikai, magasság- és súlyméréseket, a fizikai működés felmérésének eredményeit (pl. kézfogás erőssége) és a neuropszichológiai értékelési eredmények szintén felhasználhatók e tanulmány értékelésének részeként. Az ehhez a vizsgálathoz gyűjtött információkat összevetjük az előző 6 év SJLIFE klinikai látogatása során gyűjtött információkkal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1564

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány a St. Jude Lifetime Cohort Study (SJLIFE) 1493 tagját fogja értékelni, akik 18-45 éves korukban hat vagy kevesebb éve elvégezték az alapszintű funkcionális felmérést.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelentkezés az SJLIFE protokollra.
  • 2008. július 1. és 2015. június 30. között befejeződött az alapállapot-értékelés.
  • Az alapfelmérést 18-45 éves kor között végezte el.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg terhes (szérum terhességi teszttel értékelve).
  • Jelenleg rákkezelésben részesül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Gyermekkori ráktúlélők
Ez a tanulmány a St. Jude Lifetime Cohort Study (SJLIFE) 1493 tagját fogja értékelni, akik 18-45 éves korukban hat vagy kevesebb éve elvégezték az alapszintű funkcionális felmérést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyenge résztvevők arányának változása a kiindulási állapotról 5 évvel későbbre
Időkeret: Kiindulási és 5 év múlva (± 1 év)
A McNemar-tesztet használjuk annak felmérésére, hogy a törékenység gyakorisága jelentősen nőtt-e az 5 éves időszak alatt.
Kiindulási és 5 év múlva (± 1 év)
Összefüggés a kiindulási állapot gyengesége és a krónikus egészségi állapotok 5 évvel későbbi súlyosbodása között
Időkeret: Kiindulási és 5 év múlva (± 1 év)
Az érdeklődésre számot tartó eseményt, a krónikus állapot rosszabbodását bináris kimenetelként definiáljuk, amely 1 értéket vesz fel, ha a kiindulási értékeléshez képest egy túlélőnél új krónikus állapot alakul ki (3-as fokozat), vagy ha a krónikus állapot az 5-nél tovább romlik. - éves időszak (pl. 1-2. fokozatról ≥3 fokozatra megy át, vagy krónikus állapot miatt hal meg); ellenkező esetben 0 értéket vesz fel.
Kiindulási és 5 év múlva (± 1 év)
A demográfiai és a kezelési tényezők, valamint az életmód kapcsolata az elterjedt gyengeséggel.
Időkeret: 5 évvel (± 1 év) a kiindulási értékelést követően
Az összefüggést útmodellben fogjuk megvizsgálni (minden változót mérünk), mivel az életstílus-tényezők valószínűleg közvetítői lehetnek a kezelés és a gyengeség kimenetelének kapcsolatában az ötéves időpontban. A kezdeti elméleti modellben a nem, az életkor a diagnózis felállításakor, a sugárterhelés, a specifikus kemoterápiás szerek dózisai és az életkor exogén változóként, a fizikai aktivitás, az étrend, a dohányzás állapota és a gyengeség pedig endogén változóként szerepel majd. Az egyéb változókat, például a gyógyszerhasználatot, a kiindulási krónikus betegséget stb. értékelik az eredményekhez való hozzájárulásuk szempontjából.
5 évvel (± 1 év) a kiindulási értékelést követően
A fizikai aktivitás, a diéta és a dohányzás hatása a gyakori gyengeségre
Időkeret: 5 évvel (± 1 év) a kiindulási értékelést követően
Az összefüggést útmodellben fogjuk megvizsgálni (minden változót mérünk), mivel az életstílus-tényezők valószínűleg közvetítői lehetnek a kezelés és a gyengeség kimenetelének kapcsolatában az ötéves időpontban. A kezdeti elméleti modellben a nem, az életkor a diagnózis felállításakor, a sugárterhelés, a specifikus kemoterápiás szerek dózisai és az életkor exogén változóként, a fizikai aktivitás, az étrend, a dohányzás állapota és a gyengeség pedig endogén változóként szerepel majd. Az egyéb változókat, például a gyógyszerhasználatot, a kiindulási krónikus betegséget stb. értékelik az eredményekhez való hozzájárulásuk szempontjából.
5 évvel (± 1 év) a kiindulási értékelést követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kirsten Ness, PT, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. október 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 21.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 2.

Első közzététel (Becsült)

2014. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel