Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En longitudinel vurdering af skrøbelighed hos unge voksne overlevende af børnekræft

22. april 2026 opdateret af: St. Jude Children's Research Hospital

Fremskridt inden for kræftbehandlinger har ført til et stigende antal voksne overlevende af pædiatrisk malignitet. Desværre kræver behandling af børnekræft fortsat midler designet til at ødelægge maligne cellelinjer, og normalt væv bliver ikke altid skånet. Mens tidlige behandlingsrelaterede organspecifikke toksiciteter ikke altid er tydelige, rapporterer mange børnekræftoverlevere symptomer, der forstyrrer dagligdagen, herunder træningsinduceret åndenød, træthed og nedsat evne til at deltage i fysisk aktivitet. Disse symptomer kan være et kendetegn på for tidlig aldring eller skrøbelighed. Skrøbelighed er en fænotype, der oftest beskrives hos ældre voksne; det angiver personer, der er meget sårbare over for ugunstige helbredsudfald. Skrøbelighed kan være med til at forklare, hvorfor næsten to tredjedele af børnekræftoverlevere har mindst én alvorlig kronisk helbredstilstand 30 år efter diagnosen, hvorfor børnekræftoverlevere er mere tilbøjelige end jævnaldrende til at blive indlagt af ikke-obstetriske årsager, og hvorfor de har højere dødelighed. end otte gange højere end alders- og kønsmatchede medlemmer af den generelle befolkning.

Skrøbelighed er en værdifuld konstruktion, fordi den kan skelnes fra handicap og komorbiditet, og den er designet til at fange prækliniske tilstande af fysiologisk sårbarhed, der identificerer personer, der er mest udsat for ugunstige helbredsudfald. Disse efterforskere har for nylig præsenteret data, der indikerer, at nedsat kondition er til stede hos overlevende af akut lymfoblastisk leukæmi i barndommen, hjernetumor og Hodgkin-lymfom. Dette er relevant, fordi skrøbelighed, karakteriseret ved en klynge af fem målinger af fysisk kondition, er forudsigelig for kronisk sygdomsdebut, hyppig indlæggelse og i sidste ende dødelighed hos både ældre og personer med kroniske lidelser. Brug af en skrøbelig fænotype som en tidlig forudsigelse for senere kronisk sygdomsdebut vil muliggøre identifikation af børne- og ungekræftoverlevere med størst risiko for dårligt helbred. En tidlig indikator for dem, der er i risiko for ugunstigt helbred, vil gøre det muligt for forskere at teste, og klinikere at yde, specifikke interventioner designet til at afhjælpe funktionstab og forhindre eller forsinke indtræden af ​​kroniske helbredstilstande. Efterforskernes mål omfatter karakterisering af fysisk skrøbelighed over et femårigt tidsrum i en population af unge voksne overlevende af børnekræft, samt vurdering af sammenhængen mellem skrøbelighed og stigningen i antallet og sværhedsgraden af ​​kroniske helbredstilstande.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

  • Evaluer ændringen i andelen af ​​unge voksne kræftoverlevere, der er svage fra baseline til et punkt fem år senere.
  • Vurder sammenhængen mellem skrøbelighed og forværring af kroniske helbredstilstande.
  • Beskriv sammenhængen mellem demografiske og behandlingsfaktorer og risiko for udbredt skrøbelighed.
  • Estimer virkningerne af fysisk aktivitet, kost og rygning på risikoen for udbredt skrøbelighed.

Deltagerne vil udfylde et undersøgelsesspørgeskema for at vurdere social støtte, gennemføre undersøgelser af kropssammensætning, ganghastighedstest, overvågning af fysisk aktivitet og vanskeligheder i daglige aktiviteter på grund af helbredstilstand. Derudover kan alle data indsamlet som en del af SJLIFE-protokollen, herunder spørgeskemaer, sygehistorie og fysiske målinger, højde- og vægtmålinger, fysiske funktionsvurderingsresultater (dvs. håndgrebsstyrke) og neuropsykologiske evalueringsresultater, kan også bruges som en del af evalueringen for denne undersøgelse. Oplysningerne indsamlet til denne undersøgelse vil blive sammenlignet med oplysninger indsamlet ved et tidligere SJLIFE-klinikbesøg inden for de foregående 6 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1564

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil evaluere 1493 medlemmer af St. Jude Lifetime Cohort Study (SJLIFE), som har gennemført en baseline funktionel vurdering for seks eller mindre år siden, da de var 18-45 år gamle.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmelding på SJLIFE-protokollen.
  • Fuldført baselinevurdering mellem 1. juli 2008 og 30. juni 2015.
  • Fuldførte baseline-vurderingen i alderen 18-45 år.

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket gravid (vurderet ved serumgraviditetstest).
  • Modtager i øjeblikket behandling for kræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Overlevende af børnekræft
Denne undersøgelse vil evaluere 1493 medlemmer af St. Jude Lifetime Cohort Study (SJLIFE), som har gennemført en baseline funktionel vurdering for seks eller mindre år siden, da de var 18-45 år gamle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i andel af deltagere, der er svage fra baseline til 5 år senere
Tidsramme: Baseline og 5 år senere (± 1 år)
Vi vil bruge McNemars test til at vurdere, om forekomsten af ​​skrøbelighed er steget markant over den 5-årige periode.
Baseline og 5 år senere (± 1 år)
Sammenhæng mellem skrøbelighed ved baseline og forværring af kroniske helbredstilstande 5 år senere
Tidsramme: Baseline og 5 år senere (± 1 år)
Begivenheden af ​​interesse, forværring af kronisk tilstand, vil blive defineret som binært resultat, som vil have værdien 1, hvis en overlevende, sammenlignet med baseline-evaluering, udvikler en ny kronisk tilstand (grad ≥3), eller hvis den kroniske tilstand forværres over de 5. -års periode (dvs. går fra klasse 1-2 til grad ≥3 eller dør på grund af kronisk tilstand); ellers vil det tage en værdi på 0.
Baseline og 5 år senere (± 1 år)
Sammenhæng mellem demografiske og behandlingsfaktorer og livsstil om udbredt skrøbelighed.
Tidsramme: 5 år (± 1 år) efter baseline evaluering
Vi vil undersøge sammenhængen i en stimodel (alle variabler måles), da livsstilsfaktorer sandsynligvis er mediatorer af sammenhængen mellem behandling og skrøbelighedsresultatet på det femårige tidspunkt. Køn, alder ved diagnose, strålingseksponering, specifikke doser af kemoterapimidler og alder vil blive inkluderet i den indledende teoretiske model som eksogene variabler, og fysisk aktivitet, kost, rygestatus og skrøbelighed vil blive inkluderet som endogene variabler. Andre variabler, såsom medicinbrug, basislinje kronisk sygdom osv. vil blive evalueret for deres bidrag til resultaterne.
5 år (± 1 år) efter baseline evaluering
Effekter af fysisk aktivitet, kost og rygning på udbredt skrøbelighed
Tidsramme: 5 år (± 1 år) efter baseline evaluering
Vi vil undersøge sammenhængen i en stimodel (alle variabler måles), da livsstilsfaktorer sandsynligvis er mediatorer af sammenhængen mellem behandling og skrøbelighedsresultatet på det femårige tidspunkt. Køn, alder ved diagnose, strålingseksponering, specifikke doser af kemoterapimidler og alder vil blive inkluderet i den indledende teoretiske model som eksogene variabler, og fysisk aktivitet, kost, rygestatus og skrøbelighed vil blive inkluderet som endogene variabler. Andre variabler, såsom medicinbrug, basislinje kronisk sygdom osv. vil blive evalueret for deres bidrag til resultaterne.
5 år (± 1 år) efter baseline evaluering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kirsten Ness, PT, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. september 2018

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2014

Først opslået (Anslået)

3. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hodgkin lymfom

Abonner