在健康男性志愿者中评估多剂量 BIRT 2584 XX 片剂对咪达唑仑药代动力学参数影响的研究

纳入标准：

• 筛选结果确定的健康男性受试者
• 根据良好临床实践 (GCP) 和当地立法签署书面知情同意书
• 年龄 ≥ 18 岁且 ≤ 55 岁
• BMI ≥ 18.5 且 ≤ 29.9 kg/m2

排除标准：

• 体格检查期间的任何发现（包括血压、脉率和心电图）偏离正常且具有临床相关性
• 胃肠、肝、肾、呼吸、心血管、代谢、免疫、血液、肿瘤或激素紊乱
• 胃肠道手术（阑尾切除术除外）
• 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病或神经系统疾病
• 直立性低血压、昏厥或停电的相关病史
• 慢性或相关的急性感染
• 研究者判断认为与试验相关的过敏/超敏反应史（包括药物过敏）
• 服用半衰期较长（大于 24 小时）的药物（给药前或试验期间少于 1 个月）
• 使用任何可能影响试验结果的药物（研究药物给药前不到 10 天或预计在试验期间）
• 参与另一项研究药物试验（给药前不到 2 个月或预期在试验期间）
• 吸烟者（超过 10 支香烟/天或超过 3 支雪茄/天或超过 3 支烟斗/天）
• 酗酒（每天超过 60 克乙醇）
• 吸毒
• 献血或失血超过 400 毫升（给药前不到 1 个月或预计在试验期间）
• 临床相关的实验室异常