从人类志愿者中分离维生素 D 结合蛋白异构体
2024年7月2日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
人类维生素 D 结合蛋白 (DBP/Gc) 基因型特异性异构体的分离
本研究的目的是从纯合人类志愿者中分离基因型特异性 DBP/Gc，并使用这些纯化的蛋白质交叉验证该血清蛋白的现有或新检测方法，并评估这些 DBP/Gc 变体对不同维生素 D 代谢物。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leuven、比利时、3000
- UZ Leuven
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
具有已知 DBP/Gc 基因型的患者，在鲁汶大学医院多学科乳腺中心的临床数据库中确定，并且在采血时没有乳腺癌复发。
描述
纳入标准：
- 一般健康的成年人（≥ 18 岁），未怀孕，具有已知的 DBP/Gc 基因型
排除标准：
- 无法提供书面知情同意
- 没有孩子或孕妇
- 已知血清蛋白异常者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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DBP/Gc1f-1f 基因型
人类志愿者为 DBP 的 1f-1f（快速）基因型纯合子。
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采集 100-150 毫升血液
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DBP/Gc1s-1s 基因型
人类志愿者为 DBP 的 1s-1s（慢）基因型纯合子。
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采集 100-150 毫升血液
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DBP/Gc 2-2 基因型
人类志愿者对于 DBP 的 2-2 基因型是纯合的。
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采集 100-150 毫升血液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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维生素D结合蛋白结合特性（亲和常数）
大体时间：就诊时单次抽血，预计乳腺癌治愈后平均 4 年
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体外表征
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就诊时单次抽血，预计乳腺癌治愈后平均 4 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同 DBP 检测的相关系数 (r)
大体时间：就诊时单次抽血，预计乳腺癌治愈后平均 4 年
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体外表征
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就诊时单次抽血，预计乳腺癌治愈后平均 4 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dirk Vanderschueren, MD PhD、UZ Leuven
- 学习椅：Roger Bouillon, MD PhD、UZ Leuven
- 学习椅：Hans Wildiers, MD PhD、UZ Leuven
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月2日
首次发布 (估计的)
2014年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月2日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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