Isolement d'isoformes de protéines de liaison à la vitamine D à partir de volontaires humains
2 juillet 2024 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Isolement d'isoformes spécifiques au génotype de la protéine de liaison à la vitamine D humaine (DBP/Gc)
Le but de cette étude est d'isoler la DBP/Gc spécifique au génotype à partir de volontaires humains homozygotes et d'utiliser ces protéines purifiées pour valider de manière croisée des tests existants ou nouveaux pour cette protéine sérique et d'évaluer les caractéristiques de liaison de ces variantes de DBP/Gc pour différents métabolites de la vitamine D.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Leuven, Belgique, 3000
- UZ Leuven
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes avec un génotype connu de DBP/Gc, tel qu'identifié dans la base de données cliniques du Centre multidisciplinaire du sein, Hôpitaux universitaires de Louvain, et sans récidive de cancer du sein au moment du prélèvement sanguin.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes généralement en bonne santé (≥ 18 ans), non enceintes, avec un génotype DBP/Gc connu
Critère d'exclusion:
- Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit
- Pas d'enfant ni de femme enceinte
- Personnes avec des protéines sériques anormales connues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Génotype DBP/Gc1f-1f
Volontaires humains homozygotes pour le génotype 1f-1f (rapide) de DBP.
|
Prélèvement de 100-150 ml de sang
|
|
Génotype DBP/Gc1s-1s
Volontaires humains homozygotes pour le génotype 1s-1s (lent) de DBP.
|
Prélèvement de 100-150 ml de sang
|
|
Génotype DBP/Gc 2-2
Volontaires humains homozygotes pour le génotype 2-2 de DBP.
|
Prélèvement de 100-150 ml de sang
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Caractéristiques de liaison aux protéines de liaison à la vitamine D (constante d'affinité)
Délai: prise de sang unique au moment de la consultation, une moyenne attendue 4 ans après le traitement curatif du cancer du sein
|
Caractérisation in vitro
|
prise de sang unique au moment de la consultation, une moyenne attendue 4 ans après le traitement curatif du cancer du sein
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Coefficient de corrélation (r) des différents dosages DBP
Délai: prise de sang unique au moment de la consultation, une moyenne attendue 4 ans après le traitement curatif du cancer du sein
|
Caractérisation in vitro
|
prise de sang unique au moment de la consultation, une moyenne attendue 4 ans après le traitement curatif du cancer du sein
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dirk Vanderschueren, MD PhD, UZ Leuven
- Chaise d'étude: Roger Bouillon, MD PhD, UZ Leuven
- Chaise d'étude: Hans Wildiers, MD PhD, UZ Leuven
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2014
Première publication (Estimé)
7 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- s57027
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .